- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05151900
Implementazione di gruppi virtuali di supporto ai genitori per i disturbi alimentari in tutto il Canada (vPLPSG)
28 aprile 2026 aggiornato da: Jennifer Couturier, McMaster University
Comprensione e mitigazione dell'impatto della pandemia di COVID-19 su bambini, giovani e famiglie che vivono con un disturbo alimentare: uno studio di attuazione nazionale di un intervento virtuale di supporto tra pari guidato dai genitori
Durante la pandemia di COVID-19, il Canada ha registrato un'impennata di nuovi casi di disturbi alimentari pediatrici e ricoveri e lunghe liste d'attesa per il trattamento, con i genitori che soffrivano di ansia a causa della mancanza di supporto.
Poiché non è stato studiato rigorosamente, è urgente comprendere e mitigare l'impatto della pandemia di COVID-19 su bambini, giovani e famiglie che vivono con disturbi alimentari in tutto il Canada.
La ricerca proposta dal ricercatore ha due obiettivi.
In primo luogo, gli investigatori intendono comprendere l'impatto della pandemia COVID-19 affrontata da questa popolazione in tutto il paese, nonché descrivere le opinioni delle parti interessate sui gruppi virtuali di sostegno tra pari guidati dai genitori.
Dato l'aumento dell'onere affrontato dai genitori di bambini con disturbi alimentari durante la pandemia di COVID-19, il secondo obiettivo è studiare se l'implementazione nazionale di gruppi virtuali di sostegno tra pari guidati dai genitori aiuti a mitigare l'impatto della pandemia tra i genitori colpiti.
Gli investigatori utilizzeranno interviste semi-strutturate qualitative per raccogliere una comprensione dell'impatto della pandemia sulle parti interessate rilevanti in tutto il paese.
Allo stesso tempo, i ricercatori valuteranno la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di gruppi virtuali di sostegno tra pari guidati dai genitori in diverse regioni del Canada esaminando le esperienze dei genitori e dei fornitori di sostegno tra pari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- University of Calgary
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere la capacità di scrivere, parlare e comprendere l'inglese
- Avere accesso a un computer e a Internet
- Tra i genitori iscritti ai gruppi virtuali di sostegno tra pari guidati dai genitori, devono avere un bambino o un adolescente (<18 anni) con diagnosi di disturbo alimentare
- Tra i giovani e i genitori di giovani con un disturbo alimentare nella componente delle interviste qualitative dello studio, loro/il loro bambino devono essere in lista d'attesa per il trattamento del disturbo alimentare, attivamente in trattamento o post-trattamento; il giovane deve avere <18 anni e il genitore deve avere un figlio <18 anni
- Tra i medici/amministratori nella componente interviste qualitative dello studio, devono lavorare all'interno di programmi di disturbi alimentari pediatrici o programmi di disturbi alimentari per tutta la vita.
Criteri di esclusione:
- Nessuna esperienza vissuta o professionale nel campo dei disturbi alimentari
- Non hanno la capacità di scrivere, parlare e comprendere l'inglese
- Non avere accesso a Internet/computer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prospettive delle parti interessate e gruppo virtuale di supporto tra pari guidato dai genitori
Saranno condotte interviste qualitative sull'impatto di COVID-19 con giovani che hanno un disturbo alimentare (DE), genitori di giovani che hanno un ED, medici ED e amministratori di programmi ED, oltre a ottenere le loro prospettive sul supporto tra pari guidato dai genitori gruppi.
Saranno avviati tre gruppi di sostegno tra pari guidati dai genitori, inclusa la psicoeducazione in un contesto di gruppo virtuale per genitori che hanno un bambino o un adolescente con un disturbo alimentare.
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Coinvolgi i genitori nella comunità tramite questo gruppo di supporto, in modo che possano essere supportati da altri genitori che "conoscono il sistema", possano consigliarli su come procedere e autorizzarli ad aiutare i propri figli.
I genitori impareranno la psicoeducazione sui disturbi alimentari e su come sostenere i propri figli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prospettive ed esperienze di genitori, giovani, medici e amministratori sulla pandemia di COVID-19 e bambini, giovani e famiglie con disturbi alimentari
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo
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Prospettive ed esperienze qualitativamente misurate da interviste individuali semi-strutturate con partecipanti con esperienza vissuta o competenza nei disturbi alimentari pediatrici durante la pandemia di COVID-19.
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Dal basale a 6 mesi dopo
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Prospettive di genitori, giovani, medici e amministratori sui gruppi virtuali di supporto tra pari guidati dai genitori per aiutare a mitigare gli effetti negativi di COVID-19 su bambini, giovani e famiglie con disturbi alimentari in tutto il Canada
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo
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Prospettive qualitativamente misurate da interviste individuali semi-strutturate con partecipanti con esperienza vissuta o competenza nei disturbi alimentari pediatrici durante la pandemia di COVID-19.
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Dal basale a 6 mesi dopo
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Prospettive di genitori, giovani, medici e amministratori su fattori importanti per l'implementazione e il sostegno di gruppi virtuali di supporto tra pari guidati dai genitori
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo
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Prospettive qualitativamente misurate da interviste individuali semi-strutturate con partecipanti con esperienza vissuta o competenza nei disturbi alimentari pediatrici durante la pandemia di COVID-19.
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Dal basale a 6 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di genitori che rimangono nel gruppo di sostegno (tasso di ritenzione)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo
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Gli investigatori confronteranno il numero di genitori che acconsentono a partecipare al gruppo di supporto e studiano con il numero di genitori che hanno completato il gruppo di supporto e studiano, 3 mesi dopo.
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Basale e 3 mesi dopo
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Numero di gruppi di sostegno frequentati da ciascun genitore (tasso di partecipazione)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Gli investigatori prenderanno nota di quanti gruppi di supporto (su 6) ogni genitore frequenta in un periodo di 3 mesi.
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3 mesi dopo il basale
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Variazione dell'onere genitoriale autodichiarato
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo
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L'onere genitoriale sarà valutato utilizzando la scala dell'impatto dei sintomi dei disturbi alimentari (EDSIS), una misura di 24 elementi che esamina l'impatto dei sintomi sulla vita dei genitori.
Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 96.
Un punteggio più alto indica che i sintomi del disturbo alimentare del bambino stanno avendo un impatto maggiore sul genitore (più gravoso).
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Basale e 3 mesi dopo
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Cambiamento dei bisogni auto-riferiti come genitore di un bambino con un disturbo alimentare
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo
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I bisogni dei genitori saranno valutati utilizzando il Carers Needs Assessment Measure (CaNAM), un questionario di 47 voci che esamina le informazioni ricevute sui disturbi alimentari, il supporto ricevuto da altre persone e organizzazioni, il supporto per se stessi e le aree in cui è necessario aiuto.
Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 64.
Un punteggio più alto indica che l'affidatario ha ricevuto informazioni e sostegno sufficienti per sé e per il bambino.
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Basale e 3 mesi dopo
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Cambiamento nell'autoefficacia e nella collaborazione dei genitori auto-riferite
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo
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L'autoefficacia e la collaborazione dei genitori saranno valutate utilizzando la Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS), un questionario di 33 voci che esamina costrutti come speranza, cura di sé e compassione, esternalizzazione del disturbo alimentare e confini.
Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 100, dove i valori più alti indicano una collaborazione positiva con il proprio figlio e una maggiore autoefficacia dei genitori.
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Basale e 3 mesi dopo
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Cambiamento di prontezza dei fornitori di supporto tra pari dei genitori
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo
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La scala Brief Individual Readiness to Change indicherà quanto i genitori che forniscono sostegno tra pari si sentano pronti a cambiare.
Punteggi più alti indicano una maggiore disponibilità a utilizzare tecniche di servizio diretto basate sulla ricerca.
Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 20.
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Basale e 6 mesi dopo
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Cambiamento negli atteggiamenti dei fornitori di sostegno tra pari dei genitori nei confronti della pratica basata sull'evidenza
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo
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I loro atteggiamenti nei confronti della pratica basata sull'evidenza saranno valutati utilizzando l'Evidence Based Practice Attitudes Scale (EBPAS).
Le sottoscale includono requisiti, appello, apertura e divergenza.
Il punteggio per ogni sottoscala viene creato calcolando un punteggio medio per gli elementi che si caricano su una data sottoscala.
Il punteggio minimo per ogni sottoscala è 0, il punteggio massimo per ogni sottoscala è 4.
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Basale e 6 mesi dopo
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Cambiamento di fiducia dei fornitori di sostegno tra pari dei genitori in relazione all'intervento
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo
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La loro fiducia relativa all'intervento sarà valutata somministrando una versione adattata degli attributi percepiti della scala dei principi di efficacia (MPAS).
Punteggi più alti sono indicativi di una percezione più favorevole per i contenuti del gruppo di supporto virtuale guidato dai genitori.
Il punteggio minimo è 18, il punteggio massimo è 90.
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Basale e 6 mesi dopo
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Fedeltà autodichiarata dei fornitori di supporto tra pari dei genitori al supporto tra pari
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo
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I fornitori di sostegno tra pari dei genitori che guidano i gruppi virtuali di sostegno tra pari guidati dai genitori completeranno una misura autodichiarata relativa alla valutazione della loro fedeltà al sostegno tra pari, delineando la loro adesione ai principi del sostegno tra pari.
Il punteggio minimo è 14, il punteggio massimo è 70.
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Basale e 6 mesi dopo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienze dei genitori partecipanti
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi in gruppi
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Esperienze di gruppi virtuali di sostegno tra pari guidati dai genitori dei genitori partecipanti, misurate qualitativamente da interviste individuali semi-strutturate con i genitori dopo 3 mesi in gruppi virtuali di sostegno tra pari guidati dai genitori.
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Dopo 3 mesi in gruppi
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Esperienze di fornitori di supporto tra pari per genitori
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi alla guida di gruppi
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Esperienze di gruppi virtuali di sostegno tra pari guidati dai genitori di fornitori di sostegno tra pari dei genitori, misurate qualitativamente da focus group semi-strutturati con gruppi virtuali di sostegno tra pari guidati dai genitori e un focus group con fornitori di sostegno tra pari genitori dopo 6 mesi di gruppi guida.
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Dopo 6 mesi alla guida di gruppi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Segni e sintomi, Digestivo
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- COVID-19
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Organizzazioni
- Economia e organizzazioni sanitarie
- Personale sanitario
- Caregiver
- Gruppi di auto-aiuto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14196
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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