Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av virtuelle foreldrestøttegrupper for spiseforstyrrelser over hele Canada (vPLPSG)

28. april 2026 oppdatert av: Jennifer Couturier, McMaster University

Forstå og redusere virkningen av COVID-19-pandemien på barn, ungdom og familier som lever med en spiseforstyrrelse: En nasjonal implementeringsstudie av en virtuell foreldreledet kollegastøtteintervensjon

Under COVID-19-pandemien har Canada opplevd en økning i nye pediatriske spiseforstyrrelser og sykehusinnleggelser og lange behandlingsventelister, med foreldre som har opplevd angst på grunn av mangel på støtte. Siden det ikke har blitt grundig studert, er det et presserende behov for å forstå og dempe virkningen av COVID-19-pandemien på barn, ungdom og familier som lever med spiseforstyrrelser over hele Canada. Utforskerens foreslåtte forskning har to mål. For det første planlegger etterforskerne å forstå virkningen av COVID-19-pandemien som denne befolkningen står overfor over hele landet, samt beskrive interessentenes synspunkter på virtuelle foreldreledede gruppestøttegrupper. Gitt den økte byrden foreldre til barn med spiseforstyrrelser står overfor under COVID-19-pandemien, er det andre målet å studere om den nasjonale implementeringen av virtuelle foreldreledede gruppestøttegrupper bidrar til å dempe virkningen av pandemien blant berørte foreldre. Etterforskerne vil bruke kvalitative semistrukturerte intervjuer for å få en forståelse av virkningen av pandemien på relevante interessenter over hele landet. Samtidig vil etterforskerne evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av implementeringen av virtuelle foreldreledede peer-støttegrupper i flere regioner i Canada ved å undersøke foreldres og foreldres peer-støtteleverandørs erfaringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University Of Calgary
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha kapasitet til å skrive, snakke og forstå engelsk
  • Ha tilgang til datamaskin og internett
  • Blant foreldre som er registrert i de virtuelle foreldreledede peer-støttegruppene, må de ha et barn eller en ungdom (<18 år) diagnostisert med en spiseforstyrrelse
  • Blant ungdom og foreldre til unge med spiseforstyrrelse i den kvalitative intervjudelen av studien, må de/deres barn enten stå på venteliste for spiseforstyrrelsesbehandling, aktivt i behandling eller etterbehandling; ungdom må være <18 år og forelder må ha et barn <18 år
  • Blant klinikere/administratorer i den kvalitative intervjukomponenten i studien, må de jobbe innenfor pediatriske spiseforstyrrelsesprogrammer eller spiseforstyrrelsesprogrammer for levetid.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen levd eller yrkeserfaring innen spiseforstyrrelser
  • Har ikke kapasitet til å skrive, snakke og forstå engelsk
  • Har ikke tilgang til internett/datamaskin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stakeholder Perspectives og Virtual Parent-Leed Peer Support Group
Kvalitative intervjuer om virkningen av COVID-19 vil bli utført med ungdom som har en spiseforstyrrelse (ED), foreldre til ungdom som har en ED, ED-klinikere og ED-programadministratorer, samt få deres perspektiver på foreldreledet kollegastøtte grupper. Det skal startes tre foreldreledede kollegastøttegrupper, inkludert psykoedukasjon i virtuell gruppesetting for foreldre som har et barn eller en ungdom med spiseforstyrrelse.
Atferdsmessig: Støttegruppe for omsorgspersoner
Engasjer foreldre i samfunnet via denne støttegruppen, slik at de kan bli støttet av andre foreldre som "kjenner systemet", kan gi dem råd om hvordan de skal gå frem, og gi dem mulighet til å hjelpe barna sine. Foreldre vil lære psykoedukasjon om spiseforstyrrelser og hvordan de kan støtte barna sine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre, ungdom, kliniker og administrator perspektiver på og erfaringer med COVID-19-pandemien og barn, ungdom og familier med spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline til 6 måneder senere
Perspektiver og erfaringer kvalitativt målt ved semistrukturerte individuelle intervjuer med deltakere med levd erfaring eller ekspertise innen pediatriske spiseforstyrrelser under COVID-19-pandemien.
Baseline til 6 måneder senere
Foreldre-, ungdoms-, kliniker- og administratorperspektiver på virtuelle foreldreledede kollegastøttegrupper for å bidra til å dempe de negative effektene av COVID-19 på barn, ungdom og familier med spiseforstyrrelser over hele Canada
Tidsramme: Baseline til 6 måneder senere
Perspektiver kvalitativt målt ved semistrukturerte individuelle intervjuer med deltakere med levd erfaring eller ekspertise innen pediatriske spiseforstyrrelser under COVID-19-pandemien.
Baseline til 6 måneder senere
Foreldre, ungdom, kliniker og administrator perspektiver på faktorer som er viktige for å implementere og opprettholde virtuelle foreldreledede kollegastøttegrupper
Tidsramme: Baseline til 6 måneder senere
Perspektiver kvalitativt målt ved semistrukturerte individuelle intervjuer med deltakere med levd erfaring eller ekspertise innen pediatriske spiseforstyrrelser under COVID-19-pandemien.
Baseline til 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall foreldre som forblir i støttegruppen (retensjonsgrad)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder senere
Etterforskerne vil sammenligne antallet foreldre som samtykker til å delta i støttegruppen og studien med antallet foreldre som har fullført støttegruppen og studien, 3 måneder senere.
Baseline og 3 måneder senere
Antall støttegrupper hver forelder deltar i (oppmøterate)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Etterforskerne vil legge merke til hvor mange støttegrupper (av 6) hver forelder deltar i i løpet av en 3 måneders periode.
3 måneder etter baseline
Endring i egenrapportert foreldrebyrde
Tidsramme: Baseline og 3 måneder senere
Foreldrebyrden vil bli vurdert ved å bruke Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS) - et mål på 24 elementer som undersøker effekten av symptomer på foreldres liv. Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 96. En høyere poengsum indikerer at barnets spiseforstyrrelsessymptomer har større innvirkning på foreldrene (mer tyngende).
Baseline og 3 måneder senere
Endring i selvrapporterte behov som forelder til et barn med spiseforstyrrelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder senere
Foreldrebehov vil bli vurdert ved hjelp av Carers Needs Assessment Measure (CaNAM), et 47-elements spørreskjema som undersøker informasjon mottatt om spiseforstyrrelser, støtte mottatt fra andre mennesker og organisasjoner, støtte til seg selv og områder der det er behov for hjelp. Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 64. En høyere score indikerer at omsorgspersonen har fått tilstrekkelig informasjon og støtte til seg selv og barnet sitt.
Baseline og 3 måneder senere
Endring i selvrapportert foreldres selveffektivitet og samarbeid
Tidsramme: Baseline og 3 måneder senere
Foreldres egeneffektivitet og samarbeid vil bli vurdert ved hjelp av Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS), et 33-elements spørreskjema som undersøker konstruksjoner som håp, egenomsorg og medfølelse, eksternalisering av spiseforstyrrelsen og grenser. Hvert spørsmål blir evaluert på en skala fra 0 til 100, der høyere verdier indikerer positivt samarbeid med barnet deres og høyere foreldres selveffektivitet.
Baseline og 3 måneder senere
Parent Peer Support-leverandørers endring i beredskap
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere
Skalaen Brief Individual Readiness to Change vil indikere hvor klare foreldrestøtteleverandører føler at de er til å endre seg. Høyere skårer indikerer større beredskap til å bruke forskningsbaserte direkte serviceteknikker. Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 20.
Baseline og 6 måneder senere
Foreldres kollegastøtteleverandørers endring i holdninger til bevisbasert praksis
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere
Deres holdninger til evidensbasert praksis vil bli vurdert ved hjelp av Evidence Based Practice Attitudes Scale (EBPAS). Underskalaene inkluderer krav, appell, åpenhet og divergens. Poengsummen for hver underskala lages ved å beregne en gjennomsnittsskåre for elementene som lastes inn på en gitt underskala. Minste poengsum for hver delskala er 0, maksimal poengsum for hver delskala er 4.
Baseline og 6 måneder senere
Foreldre-kollegastøtteleverandørers endring i tillit knyttet til intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere
Deres tillit knyttet til intervensjonen vil bli vurdert ved å administrere en tilpasset versjon av Perceived Attributes of the Principles of Effectiveness Scale (MPAS). Høyere skårer indikerer en mer gunstig oppfatning av innholdet i virtuelle foreldreledede peer-støttegrupper. Minste poengsum er 18, maksimal poengsum er 90.
Baseline og 6 måneder senere
Parent Peer Support-leverandørers selvrapporterte troskap mot kollegastøtte
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere
Foreldre-kollegastøtteleverandører som leder de virtuelle foreldreledede peer-støttegruppene vil fullføre et selvrapportert tiltak knyttet til å vurdere deres troskap til peer-støtte, og skissere deres overholdelse av peer-støtteprinsippene. Minste poengsum er 14, maksimal poengsum er 70.
Baseline og 6 måneder senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre deltaker erfaringer
Tidsramme: Etter 3 måneder i grupper
Virtuelle foreldreledede kollegastøttegruppers erfaringer fra foreldredeltakere, kvalitativt målt ved semistrukturerte individuelle intervjuer med foreldre etter 3 måneder i virtuelle foreldreledede kollegastøttegrupper.
Etter 3 måneder i grupper
Erfaringer fra foreldrestøtteleverandører
Tidsramme: Etter 6 måneder lede grupper
Virtuelle foreldreledede kollegastøttegruppers erfaringer fra foreldrestøtteleverandører, kvalitativt målt ved semistrukturert fokusgruppe med virtuelle foreldreledede kollegastøttegrupper og en fokusgruppe med foreldrestøtteleverandører etter 6 måneder med å lede grupper.
Etter 6 måneder lede grupper

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere