- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05151900
Implementatie van virtuele ouderondersteuningsgroepen voor eetstoornissen in heel Canada (vPLPSG)
28 april 2026 bijgewerkt door: Jennifer Couturier, McMaster University
De impact van de COVID-19-pandemie op kinderen, jongeren en gezinnen met een eetstoornis begrijpen en beperken: een nationale implementatiestudie van een virtuele door ouders geleide interventie voor intercollegiale ondersteuning
Tijdens de COVID-19-pandemie heeft Canada te maken gehad met een golf van nieuwe gevallen van eetstoornissen bij kinderen en ziekenhuisopnames en lange wachtlijsten voor behandeling, waarbij ouders angstig waren vanwege een gebrek aan ondersteuning.
Aangezien het niet grondig is bestudeerd, is er een dringende behoefte om de impact van de COVID-19-pandemie op kinderen, jongeren en gezinnen met eetstoornissen in heel Canada te begrijpen en te verminderen.
Het door de onderzoeker voorgestelde onderzoek heeft twee doelen.
Ten eerste zijn de onderzoekers van plan om inzicht te krijgen in de impact van de COVID-19-pandemie waarmee deze bevolking in het hele land wordt geconfronteerd, en om de standpunten van belanghebbenden over virtuele, door ouders geleide steungroepen te beschrijven.
Gezien de toegenomen last waarmee ouders van kinderen met een eetstoornis worden geconfronteerd tijdens de COVID-19-pandemie, is het tweede doel om te onderzoeken of de nationale implementatie van virtuele, door ouders geleide peer support-groepen helpt om de impact van de pandemie onder getroffen ouders te verzachten.
De onderzoekers zullen kwalitatieve semi-gestructureerde interviews gebruiken om inzicht te krijgen in de impact van de pandemie op relevante belanghebbenden in het hele land.
Tegelijkertijd zullen de onderzoekers de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van de implementatie van virtuele, door ouders geleide peer-supportgroepen in verschillende regio's van Canada door de ervaringen van ouders en ouder-collega's te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- University Of Calgary
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De capaciteit hebben om Engels te schrijven, spreken en begrijpen
- Toegang hebben tot een computer en internet
- Van de ouders die deelnemen aan de virtuele, door ouders geleide peer support-groepen, moeten ze een kind of adolescent (<18 jaar) hebben met de diagnose eetstoornis
- Onder jongeren en ouders van jongeren met een eetstoornis in het onderdeel kwalitatieve interviews van het onderzoek moeten zij/hun kind op een wachtlijst staan voor behandeling van eetstoornissen, actief in behandeling of nabehandeling; de jongere moet <18 jaar zijn en de ouder moet een kind hebben <18 jaar
- Van de clinici/administrateurs in het onderdeel kwalitatieve interviews van het onderzoek moeten zij werken binnen pediatrische eetstoornisprogramma's of levenslange eetstoornisprogramma's.
Uitsluitingscriteria:
- Geen geleefde of professionele ervaring op het gebied van eetstoornissen
- Heb niet de capaciteit om Engels te schrijven, spreken en begrijpen
- Geen toegang tot internet/computer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Perspectieven van belanghebbenden en virtuele door ouders geleide peer-ondersteuningsgroep
Kwalitatieve interviews over de impact van COVID-19 zullen worden gehouden met jongeren met een eetstoornis (ED), ouders van jongeren met een SEH, ED-clinici en ED-programmabeheerders, en om hun mening te krijgen over door ouders geleide ondersteuning door leeftijdgenoten groepen.
Er zullen drie door ouders geleide peer support groepen worden gestart, waaronder psycho-educatie in een virtuele groepssetting voor ouders die een kind of adolescent hebben met een eetstoornis.
|
Betrek ouders bij de gemeenschap via deze steungroep, zodat ze kunnen worden ondersteund door andere ouders die "het systeem kennen", hen kunnen adviseren over hoe verder te gaan en hen in staat stellen hun kinderen te helpen.
Ouders krijgen psycho-educatie over eetstoornissen en hoe ze hun kinderen kunnen ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perspectieven van ouders, jongeren, clinici en bestuurders over en ervaringen met de COVID-19-pandemie en kinderen, jongeren en gezinnen met eetstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden later
|
Perspectieven en ervaringen kwalitatief gemeten door semi-gestructureerde individuele interviews met deelnemers met doorleefde ervaring of expertise op het gebied van eetstoornissen bij kinderen tijdens de COVID-19-pandemie.
|
Basislijn tot 6 maanden later
|
|
Perspectieven van ouders, jongeren, clinici en bestuurders op virtuele, door ouders geleide peer support-groepen om de negatieve effecten van COVID-19 op kinderen, jongeren en gezinnen met eetstoornissen in heel Canada te verminderen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden later
|
Perspectieven kwalitatief gemeten door semi-gestructureerde individuele interviews met deelnemers met doorleefde ervaring of expertise op het gebied van eetstoornissen bij kinderen tijdens de COVID-19-pandemie.
|
Basislijn tot 6 maanden later
|
|
Perspectieven van ouders, jongeren, clinici en bestuurders over factoren die belangrijk zijn voor het implementeren en in stand houden van virtuele, door ouders geleide steungroepen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden later
|
Perspectieven kwalitatief gemeten door semi-gestructureerde individuele interviews met deelnemers met doorleefde ervaring of expertise op het gebied van eetstoornissen bij kinderen tijdens de COVID-19-pandemie.
|
Basislijn tot 6 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal ouders dat in de steungroep blijft (retentiegraad)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden later
|
De onderzoekers zullen het aantal ouders dat ermee instemt deel te nemen aan de steungroep en studie vergelijken met het aantal ouders dat de steungroep en studie heeft voltooid, 3 maanden later.
|
Baseline en 3 maanden later
|
|
Aantal ondersteuningsgroepen dat elke ouder bijwoont (aanwezigheidspercentage)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
De onderzoekers zullen noteren hoeveel ondersteuningsgroepen (van de 6) elke ouder in een periode van 3 maanden bijwoont.
|
3 maanden na baseline
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde ouderlijke belasting
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden later
|
Ouderlijke belasting zal worden beoordeeld met behulp van de Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS) - een meting van 24 items die de impact van symptomen op het leven van ouders onderzoekt.
Minimale score is 0, maximale score is 96.
Een hogere score geeft aan dat de eetstoornissymptomen van het kind een grotere impact hebben op de ouder (lastiger).
|
Baseline en 3 maanden later
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde behoeften als ouder van een kind met een eetstoornis
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden later
|
Ouderlijke behoeften zullen worden beoordeeld met behulp van de Carers Needs Assessment Measure (CaNAM), een vragenlijst met 47 items waarin informatie wordt onderzocht die is ontvangen over eetstoornissen, ontvangen steun van andere mensen en organisaties, steun voor zichzelf en gebieden waar hulp nodig is.
De minimale score is 0, de maximale score is 64.
Een hogere score geeft aan dat de verzorger voldoende informatie en ondersteuning heeft gekregen voor zichzelf en hun kind.
|
Baseline en 3 maanden later
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde ouderlijke zelfeffectiviteit en samenwerking
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden later
|
Ouderlijke zelfeffectiviteit en samenwerking zullen worden beoordeeld met behulp van de Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS), een vragenlijst met 33 items waarin constructen als hoop, zelfzorg en mededogen, externalisering van de eetstoornis en grenzen worden onderzocht.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere waarden duiden op een positieve samenwerking met hun kind en een grotere zelfredzaamheid van de ouders.
|
Baseline en 3 maanden later
|
|
Verandering in paraatheid van aanbieders van ouderondersteuning
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden later
|
De Brief Individual Readiness to Change Scale geeft aan hoe bereid de ouders zijn om te veranderen.
Hogere scores duiden op een grotere bereidheid om op onderzoek gebaseerde directe servicetechnieken te gebruiken.
Minimale score is 0, maximale score is 20.
|
Baseline en 6 maanden later
|
|
Verandering van attitudes van ouder-peer-ondersteuningsaanbieders over op bewijs gebaseerde praktijken
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden later
|
Hun houding ten opzichte van evidence-based practice zal worden beoordeeld met behulp van de Evidence Based Practice Attitudes Scale (EBPAS).
De subschalen omvatten vereisten, aantrekkelijkheid, openheid en divergentie.
De score voor elke subschaal wordt gemaakt door een gemiddelde score te berekenen voor de items die laden op een bepaalde subschaal.
Minimumscore voor elke subschaal is 0, maximumscore voor elke subschaal is 4.
|
Baseline en 6 maanden later
|
|
Verandering in vertrouwen van ouder-peer-ondersteuningsaanbieders met betrekking tot de interventie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden later
|
Hun vertrouwen met betrekking tot de interventie zal worden beoordeeld door het afnemen van een aangepaste versie van de waargenomen kenmerken van de Principles of Effectiveness Scale (MPAS).
Hogere scores zijn indicatief voor een gunstigere perceptie van de inhoud van virtuele, door ouders geleide peer support-groepen.
De minimale score is 18, de maximale score is 90.
|
Baseline en 6 maanden later
|
|
Zelfgerapporteerde trouw van ouder-collega-ondersteuningsaanbieders aan peer-ondersteuning
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden later
|
Aanbieders van ouderondersteuning die de virtuele, door ouders geleide ondersteuningsgroepen leiden, zullen een zelfgerapporteerde meting uitvoeren met betrekking tot het beoordelen van hun trouw aan ondersteuning door leeftijdsgenoten, waarbij hun naleving van de principes van ondersteuning door leeftijdsgenoten wordt geschetst.
De minimale score is 14, de maximale score is 70.
|
Baseline en 6 maanden later
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen van ouderdeelnemers
Tijdsspanne: Na 3 maanden in groepen
|
Ervaringen van virtuele, door ouders geleide peer support-groepen van deelnemers van ouders, kwalitatief gemeten door middel van semi-gestructureerde individuele interviews met ouders na 3 maanden in virtuele, door ouders geleide peer support-groepen.
|
Na 3 maanden in groepen
|
|
Ouder Peer Support Provider ervaringen
Tijdsspanne: Na 6 maanden groepen leiden
|
Ervaringen van virtuele door ouders geleide peer-ondersteuningsgroepen van aanbieders van ouder-peer-ondersteuning, kwalitatief gemeten door semi-gestructureerde focusgroep met virtuele door ouders geleide peer-ondersteuningsgroepen en een focusgroep met aanbieders van ouder-peer-ondersteuning na 6 maanden leidende groepen.
|
Na 6 maanden groepen leiden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- COVID-19
- Voedings- en eetstoornissen
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Organisaties
- Gezondheidszorg economie en organisaties
- Gezondheidspersoneel
- Verzorgers
- Zelfhulpgroepen
Andere studie-ID-nummers
- 14196
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .