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- 임상시험 NCT05151900
캐나다 전역에서 섭식 장애에 대한 가상 부모 지원 그룹 구현 (vPLPSG)
2026년 4월 28일 업데이트: Jennifer Couturier, McMaster University
COVID-19 팬데믹이 섭식 장애가 있는 아동, 청소년 및 가족에 미치는 영향 이해 및 완화: 가상 부모 주도 동료 지원 중재에 대한 전국적 시행 연구
COVID-19 팬데믹 기간 동안 캐나다는 새로운 소아 섭식 장애 사례와 입원, 긴 치료 대기자 명단이 급증했으며 부모는 지원 부족으로 불안을 겪고 있습니다.
엄격하게 연구되지 않았기 때문에 COVID-19 팬데믹이 캐나다 전역의 섭식 장애가 있는 아동, 청소년 및 가족에 미치는 영향을 이해하고 완화하는 것이 시급합니다.
연구자가 제안한 연구에는 두 가지 목표가 있습니다.
첫째, 조사관은 전국적으로 이 인구가 직면한 COVID-19 대유행의 영향을 이해하고 가상 부모 주도 동료 지원 그룹에 대한 이해 관계자의 견해를 설명할 계획입니다.
COVID-19 대유행 기간 동안 섭식 장애가 있는 아동의 부모가 직면한 부담이 증가한 점을 감안할 때 두 번째 목표는 가상 부모 주도 동료 지원 그룹의 전국적 구현이 영향을 받는 부모 사이에서 대유행의 영향을 완화하는 데 도움이 되는지 연구하는 것입니다.
조사관은 전국의 관련 이해관계자에 대한 팬데믹의 영향에 대한 이해를 수집하기 위해 질적 반구조화된 인터뷰를 사용할 것입니다.
동시에 조사관은 부모 및 부모 동료 지원 제공자 경험을 조사하여 캐나다의 여러 지역에서 가상 부모 주도 동료 지원 그룹 구현의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- University of Calgary
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어를 쓰고 말하고 이해할 수 있는 능력을 갖춘 자
- 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 가상 부모 주도 동료 지원 그룹에 등록한 부모 중 섭식 장애 진단을 받은 아동 또는 청소년(18세 미만)이 있어야 합니다.
- 연구의 질적 인터뷰 구성 요소에서 섭식 장애가 있는 청소년 및 청소년의 부모 중, 그들/그들의 자녀는 섭식 장애 치료를 위한 대기자 명단에 있거나, 적극적으로 치료 중이거나, 치료 후여야 합니다. 청소년은 18세 미만이어야 하고 부모에게는 18세 미만의 자녀가 있어야 합니다.
- 연구의 질적 인터뷰 구성 요소에 있는 임상의/관리자 중 소아 섭식 장애 프로그램 또는 평생 섭식 장애 프로그램 내에서 작업해야 합니다.
제외 기준:
- 섭식 장애 분야에서 살아 있거나 전문적인 경험이 없음
- 영어를 쓰고 말하고 이해하는 능력이 없습니다.
- 인터넷/컴퓨터에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이해관계자 관점 및 가상 부모 주도 동료 지원 그룹
COVID-19의 영향에 관한 질적 인터뷰는 섭식 장애(ED)가 있는 청소년, ED가 있는 청소년의 부모, ED 임상의 및 ED 프로그램 관리자와 함께 수행되고 부모 주도 동료 지원에 대한 그들의 관점을 얻을 것입니다. 여러 떼.
섭식 장애가 있는 아동 또는 청소년을 둔 부모를 위한 가상 그룹 환경에서의 심리 교육을 포함하여 3개의 부모 주도 동료 지원 그룹이 시작됩니다.
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이 지원 그룹을 통해 부모를 커뮤니티에 참여시켜 "시스템을 알고" 진행 방법에 대해 조언하고 자녀를 도울 수 있는 권한을 부여할 수 있는 다른 부모의 지원을 받을 수 있습니다.
부모는 섭식 장애에 대한 심리 교육과 자녀를 지원하는 방법을 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 팬데믹과 섭식 장애가 있는 아동, 청소년 및 가족에 대한 부모, 청소년, 임상의 및 관리자의 관점과 경험
기간: 기준선에서 6개월 후
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COVID-19 대유행 기간 동안 소아 섭식 장애에 대한 실제 경험 또는 전문 지식을 가진 참가자와의 반구조화된 개별 인터뷰를 통해 질적으로 측정된 관점 및 경험.
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기준선에서 6개월 후
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캐나다 전역에서 섭식 장애가 있는 아동, 청소년 및 가족에 대한 COVID-19의 부정적인 영향을 완화하는 데 도움이 되는 가상 부모 주도 동료 지원 그룹에 대한 부모, 청소년, 임상의 및 관리자의 관점
기간: 기준선에서 6개월 후
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COVID-19 대유행 기간 동안 소아 섭식 장애에 대한 생생한 경험 또는 전문 지식을 가진 참가자와의 반구조화된 개별 인터뷰를 통해 질적으로 측정된 관점.
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기준선에서 6개월 후
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가상 부모 주도 동료 지원 그룹을 구현하고 유지하는 데 중요한 요소에 대한 부모, 청소년, 임상의 및 관리자의 관점
기간: 기준선에서 6개월 후
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COVID-19 대유행 기간 동안 소아 섭식 장애에 대한 생생한 경험 또는 전문 지식을 가진 참가자와의 반구조화된 개별 인터뷰를 통해 질적으로 측정된 관점.
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기준선에서 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지원군에 남아있는 부모의 변화(유지율)
기간: 기준선과 3개월 후
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조사관은 3개월 후에 지원 그룹 참여 및 학습에 동의한 부모의 수와 지원 그룹 및 학습을 완료한 부모의 수를 비교할 것입니다.
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기준선과 3개월 후
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학부모 1인당 참석하는 지원단체 수(출석률)
기간: 베이스라인 후 3개월
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조사관은 각 부모가 3개월 동안 얼마나 많은 지원 그룹(6개 중)에 참석하는지 기록할 것입니다.
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베이스라인 후 3개월
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자가 보고한 부모 부담의 변화
기간: 기준선과 3개월 후
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부모의 부담은 섭식 장애 증상 영향 척도(EDSIS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 증상이 부모의 삶에 미치는 영향을 조사하는 24개 항목 측정입니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 96점입니다.
점수가 높을수록 자녀의 섭식 장애 증상이 부모에게 더 큰 영향을 미치고 있음을 나타냅니다(더 부담됨).
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기준선과 3개월 후
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섭식 장애 아동의 부모로서 스스로 보고한 요구 사항의 변화
기간: 기준선과 3개월 후
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부모의 필요는 섭식 장애, 다른 사람 및 조직으로부터 받은 지원, 자기 지원 및 도움이 필요한 영역에 대해 받은 정보를 조사하는 47개 항목의 설문지인 CaNAM(Carers Needs Assessment Measure)을 사용하여 평가됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 64입니다.
점수가 높을수록 보호자가 자신과 자녀를 위해 충분한 정보와 지원을 받고 있음을 나타냅니다.
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기준선과 3개월 후
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자기 보고된 부모의 자기효능감과 협동의 변화
기간: 기준선과 3개월 후
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부모의 자기효능감 및 협력은 희망, 자기 관리 및 연민, 섭식 장애의 외부화 및 경계와 같은 구성을 검사하는 33개 항목 설문지인 PACCS(Patient and Carer Collaboration Scale-C)를 사용하여 평가됩니다.
각 질문은 0에서 100까지의 척도로 평가되며, 값이 높을수록 자녀와의 긍정적인 협력 및 부모의 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
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기준선과 3개월 후
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부모 동료 지원 제공자의 준비 상태 변화
기간: 기준선과 6개월 후
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간략한 개별 변화 준비 척도는 부모 동료 지원 제공자가 변화할 준비가 되어 있다고 느끼는 정도를 나타냅니다.
점수가 높을수록 연구 기반 직접 서비스 기술을 사용할 준비가 더 높다는 것을 나타냅니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 20점입니다.
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기준선과 6개월 후
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증거 기반 관행에 대한 부모 동료 지원 제공자의 태도 변화
기간: 기준선과 6개월 후
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증거 기반 실습에 대한 그들의 태도는 증거 기반 실습 태도 척도(EBPAS)를 사용하여 평가됩니다.
하위 척도에는 요구 사항, 호소력, 개방성 및 다양성이 포함됩니다.
각 하위 척도에 대한 점수는 주어진 하위 척도에 로드되는 항목에 대한 평균 점수를 계산하여 생성됩니다.
각 하위 척도의 최소 점수는 0이고 각 하위 척도의 최대 점수는 4입니다.
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기준선과 6개월 후
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중재와 관련된 부모 동료 지원 제공자의 자신감 변화
기간: 기준선과 6개월 후
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중재와 관련된 그들의 자신감은 효율성 원칙 척도(MPAS)의 인지된 속성의 수정된 버전을 관리하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 가상 부모 주도 동료 지원 그룹 콘텐츠에 대해 더 호의적인 인식을 나타냅니다.
최소 점수는 18점이고 최대 점수는 90점입니다.
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기준선과 6개월 후
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부모 동료 지원 제공자의 동료 지원에 대한 충실도 자체 보고
기간: 기준선과 6개월 후
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가상의 부모 주도 동료 지원 그룹을 이끄는 부모 동료 지원 제공자는 동료 지원에 대한 충실도를 평가하는 것과 관련된 자체 보고 측정을 완료하고 동료 지원 원칙 준수를 간략하게 설명합니다.
최소 점수는 14점이고 최대 점수는 70점입니다.
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기준선과 6개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모 참가자 경험
기간: 그룹 활동 3개월 후
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부모 참여자의 가상 부모 주도 동료 지원 그룹 경험, 가상 부모 주도 동료 지원 그룹에서 3개월 후 부모와의 반구조화된 개별 인터뷰를 통해 질적으로 측정됨.
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그룹 활동 3개월 후
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부모 동료 지원 제공자 경험
기간: 그룹을 이끄는 6개월 후
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부모 동료 지원 제공자의 가상 부모 주도 동료 지원 그룹 경험은 가상 부모 주도 동료 지원 그룹이 있는 반구조화된 포커스 그룹과 6개월의 선도 그룹 후 부모 동료 지원 공급자가 있는 포커스 그룹으로 질적으로 측정되었습니다.
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그룹을 이끄는 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14196
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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