- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05151900
Implementace skupin podpory virtuálních rodičů pro poruchy příjmu potravy v celé Kanadě (vPLPSG)
28. dubna 2026 aktualizováno: Jennifer Couturier, McMaster University
Pochopení a zmírnění dopadu pandemie COVID-19 na děti, mládež a rodiny žijící s poruchou příjmu potravy: Národní prováděcí studie virtuální intervence pod vedením rodičů
Během pandemie COVID-19 zažila Kanada prudký nárůst nových případů dětských poruch příjmu potravy a hospitalizací a dlouhých čekacích listin na léčbu, přičemž rodiče pociťovali úzkost kvůli nedostatku podpory.
Vzhledem k tomu, že nebyla důsledně prozkoumána, existuje naléhavá potřeba porozumět a zmírnit dopad pandemie COVID-19 na děti, mládež a rodiny žijící s poruchami příjmu potravy v celé Kanadě.
Výzkum navrhovaný výzkumníkem má dva cíle.
Za prvé, vyšetřovatelé plánují porozumět dopadu pandemie COVID-19, kterému tato populace v celé zemi čelí, a také popsat názory zúčastněných stran na virtuální podpůrné skupiny pod vedením rodičů.
Vzhledem ke zvýšené zátěži, které čelí rodiče dětí s poruchami příjmu potravy během pandemie COVID-19, je druhým cílem prozkoumat, zda národní implementace virtuálních skupin na podporu vrstevníků vedených rodiči pomáhá zmírnit dopad pandemie na postižené rodiče.
Vyšetřovatelé použijí kvalitativní polostrukturované rozhovory, aby získali pochopení dopadu pandemie na příslušné zainteresované strany v celé zemi.
Vyšetřovatelé zároveň vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost implementace virtuálních skupin peer podpory vedených rodiči v několika regionech Kanady zkoumáním zkušeností rodičů a poskytovatelů peer podpory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University of Calgary
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít schopnost psát, mluvit a rozumět anglicky
- Mít přístup k počítači a internetu
- Mezi rodiči zapsanými do virtuálních skupin podpory vrstevníků vedených rodiči musí mít dítě nebo dospívajícího (<18 let) s diagnostikovanou poruchou příjmu potravy.
- Mezi mládeží a rodiči mládeže s poruchou příjmu potravy v rámci kvalitativních rozhovorů ve studii musí být oni/jejich dítě buď na čekací listině pro léčbu poruchy příjmu potravy, aktivně v léčbě nebo po léčbě; mladistvý musí být mladší 18 let a rodič musí mít dítě mladší 18 let
- Mezi klinickými pracovníky/administrátory v rámci kvalitativních rozhovorů ve studii musí pracovat v rámci programů dětských poruch příjmu potravy nebo programů celoživotních poruch příjmu potravy.
Kritéria vyloučení:
- Žádné životní ani odborné zkušenosti v oblasti poruch příjmu potravy
- Nemáte kapacitu psát, mluvit a rozumět anglicky
- Nemáte přístup k internetu/počítači
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Perspektivy zúčastněných stran a virtuální skupina na podporu vrstevníků vedená rodiči
Kvalitativní rozhovory týkající se dopadu COVID-19 budou vedeny s mladými lidmi, kteří mají poruchu příjmu potravy (ED), rodiči mladých lidí, kteří mají ED, kliniky ED a administrátory programu ED, a také získají jejich pohledy na podporu ze strany rodičů. skupiny.
Budou zahájeny tři podpůrné skupiny vedené rodiči, včetně psychoedukace ve virtuálním skupinovém prostředí pro rodiče, kteří mají dítě nebo dospívajícího s poruchou příjmu potravy.
|
Zapojte rodiče do komunity prostřednictvím této podpůrné skupiny, aby je mohli podpořit další rodiče, kteří „znají systém“, mohou jim poradit, jak postupovat, a zmocnit je, aby pomáhali svým dětem.
Rodiče se naučí psychoedukaci o poruchách příjmu potravy a o tom, jak podporovat své děti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohledy rodičů, mládeže, lékaře a administrátora na pandemii COVID-19 a zkušenosti dětí, mládeže a rodin s poruchami příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav o 6 měsíců později
|
Perspektivy a zkušenosti kvalitativně měřené polostrukturovanými individuálními rozhovory s účastníky s žitými zkušenostmi nebo odbornými znalostmi v oblasti dětských poruch příjmu potravy během pandemie COVID-19.
|
Výchozí stav o 6 měsíců později
|
|
Pohledy rodičů, mládeže, lékaře a administrátora na virtuální podpůrné skupiny vedené rodiči, které pomohou zmírnit negativní dopady COVID-19 na děti, mládež a rodiny s poruchami příjmu potravy v celé Kanadě
Časové okno: Výchozí stav o 6 měsíců později
|
Perspektivy kvalitativně měřené polostrukturovanými individuálními rozhovory s účastníky s žitými zkušenostmi nebo odbornými znalostmi v oblasti dětských poruch příjmu potravy během pandemie COVID-19.
|
Výchozí stav o 6 měsíců později
|
|
Pohled rodičů, mládeže, lékaře a administrátora na faktory důležité pro implementaci a udržování virtuálních skupin peer podpory vedených rodiči
Časové okno: Výchozí stav o 6 měsíců později
|
Perspektivy kvalitativně měřené polostrukturovanými individuálními rozhovory s účastníky s žitými zkušenostmi nebo odbornými znalostmi v oblasti dětských poruch příjmu potravy během pandemie COVID-19.
|
Výchozí stav o 6 měsíců později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu rodičů, kteří zůstávají v podpůrné skupině (míra udržení)
Časové okno: Výchozí stav a o 3 měsíce později
|
Vyšetřovatelé porovnají počet rodičů, kteří souhlasí s účastí na podpůrné skupině a studii, s počtem rodičů, kteří dokončili podpůrnou skupinu a studium o 3 měsíce později.
|
Výchozí stav a o 3 měsíce později
|
|
Počet podpůrných skupin, které každý rodič navštěvuje (míra návštěvnosti)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Vyšetřovatelé zaznamenají, kolik podpůrných skupin (ze 6) každý rodič navštěvuje za 3 měsíce.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Změna v rodičovské zátěži, kterou si sami oznámili
Časové okno: Výchozí stav a o 3 měsíce později
|
Rodičovská zátěž bude posouzena pomocí škály dopadu příznaků poruch příjmu potravy (EDSIS) – 24 položek měření, které zkoumá dopad příznaků na život rodičů.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 96.
Vyšší skóre ukazuje, že příznaky poruchy příjmu potravy u dítěte mají větší dopad na rodiče (více zatěžující).
|
Výchozí stav a o 3 měsíce později
|
|
Změna vlastních potřeb jako rodiče dítěte s poruchou příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav a o 3 měsíce později
|
Rodičovské potřeby budou posuzovány pomocí Carers Needs Assessment Measure (CaNAM), dotazníku o 47 položkách zkoumajícího získané informace o poruchách příjmu potravy, podpoře obdržené od jiných lidí a organizací, podpoře sebe sama a oblastech, kde je potřeba pomoci.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 64.
Vyšší skóre znamená, že pečovatel obdržel dostatečné informace a podporu pro sebe a své dítě.
|
Výchozí stav a o 3 měsíce později
|
|
Změna v self-reportované rodičovské vlastní účinnosti a spolupráci
Časové okno: Výchozí stav a o 3 měsíce později
|
Rodičovská sebeúčinnost a spolupráce budou hodnoceny pomocí škály spolupráce pacientů a pečovatelů -C (PACCS), dotazníku o 33 položkách zkoumajících konstrukty, jako je naděje, sebepéče a soucit, externalizace poruchy příjmu potravy a hranice.
Každá otázka je hodnocena na škále od 0 do 100, kde vyšší hodnoty znamenají pozitivní spolupráci s dítětem a vyšší rodičovskou sebeúčinnost.
|
Výchozí stav a o 3 měsíce později
|
|
Změna připravenosti poskytovatelů rodičovské peer podpory
Časové okno: Výchozí stav a o 6 měsíců později
|
Stručná stupnice individuální připravenosti na změnu ukáže, jak jsou poskytovatelé rodičovské peer podpory připraveni na změnu.
Vyšší skóre naznačuje větší připravenost používat techniky přímé služby založené na výzkumu.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 20.
|
Výchozí stav a o 6 měsíců později
|
|
Změna postojů poskytovatelů rodičovské peer podpory k praxi založené na důkazech
Časové okno: Výchozí stav a o 6 měsíců později
|
Jejich postoje k praxi založené na důkazech budou hodnoceny pomocí škály postojů založených na důkazech (EBPAS).
Subškály zahrnují požadavky, přitažlivost, otevřenost a divergenci.
Skóre pro každou subškálu je vytvořeno výpočtem průměrného skóre pro položky, které se načítají v dané subškále.
Minimální skóre pro každou subškálu je 0, maximální skóre pro každou subškálu je 4.
|
Výchozí stav a o 6 měsíců později
|
|
Změna důvěry poskytovatelů rodičovské peer podpory související s intervencí
Časové okno: Výchozí stav a o 6 měsíců později
|
Jejich důvěryhodnost související s intervencí bude posouzena správou upravené verze vnímaných atributů škály principů účinnosti (MPAS).
Vyšší skóre svědčí o příznivějším vnímání obsahu skupin podpory virtuálních rodičů vedených vrstevníky.
Minimální skóre je 18, maximální skóre je 90.
|
Výchozí stav a o 6 měsíců později
|
|
Věrnost poskytovatelů peer podpory, kterou si sami hlásili, vůči vzájemné podpoře
Časové okno: Výchozí stav a o 6 měsíců později
|
Rodičovští poskytovatelé peer podpory, kteří vedou virtuální peer podpůrné skupiny vedené rodiči, dokončí sami nahlášené opatření týkající se hodnocení jejich věrnosti vzájemné podpoře a nastíní jejich dodržování principů peer podpory.
Minimální skóre je 14, maximální skóre je 70.
|
Výchozí stav a o 6 měsíců později
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti rodičů účastníků
Časové okno: Po 3 měsících ve skupinách
|
Zkušenosti účastníků virtuálních skupinových skupin podpory rodičů vedených rodiči, kvalitativně měřené pomocí polostrukturovaných individuálních rozhovorů s rodiči po 3 měsících ve virtuálních skupinách podpory pod vedením rodičů.
|
Po 3 měsících ve skupinách
|
|
Zkušenosti s poskytovatelem rodičovské peer podpory
Časové okno: Po 6 měsících vedení skupin
|
Zkušenosti virtuálních rodičovských kolegiálních skupin s poskytovateli peer podpory, kvalitativně měřené polostrukturovanou fokusní skupinou s virtuálními rodiči vedenými kolegiálními podpůrnými skupinami a fokusní skupinou s rodiči poskytovatelů peer podpory po 6 měsících vedení skupin.
|
Po 6 měsících vedení skupin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- COVID-19
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Organizace
- Ekonomika a organizace zdravotní péče
- Zdravotnický personál
- Pečovatelé
- Svépomocné skupiny
Další identifikační čísla studie
- 14196
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpůrná skupina pro pečovatele
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Dokončeno
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeDuševní zdraví | Psychosociální fungováníSpojené státy
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterDokončenoDemence | Alzheimerova chorobaSpojené státy
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University College DublinDokončenoStigma, sociální | Pohoda | OstudaIrsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteDokončenoRevmatické onemocnění srdceUganda
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeFyzická aktivita | Znalosti, postoje, praxe | Motivace | Peer Group | Odborná způsobilost | Sebevědomí, Sebevědomí
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsDokončenoPorucha užívání látky | Duševní zdraví | Bezdomovectví | Vazba na péčiSpojené státy