Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étkezési zavarokkal foglalkozó virtuális szülői támogató csoportok létrehozása Kanadában (vPLPSG)

2022. szeptember 6. frissítette: Jennifer Couturier, McMaster University

A COVID-19 világjárvány evészavarral élő gyermekekre, fiatalokra és családokra gyakorolt ​​hatásának megértése és mérséklése: Egy virtuális szülő által vezetett kortárssegítő beavatkozás nemzeti végrehajtási tanulmánya

A COVID-19 világjárvány idején Kanadában megugrott az új gyermekkori evészavar esetek, kórházi kezelések és hosszú kezelési várólisták száma, a szülők pedig szorongást tapasztaltak a támogatás hiánya miatt. Mivel nem vizsgálták alaposan, sürgősen meg kell érteni és mérsékelni kell a COVID-19 világjárvány hatását a gyermekekre, fiatalokra és az étkezési zavarokkal küzdő családokra Kanadában. A kutató által javasolt kutatásnak két célja van. Először is, a nyomozók azt tervezik, hogy megértsék a COVID-19 világjárvány hatását, amellyel ez a lakosság országszerte szembesül, valamint ismertetik az érdekelt felek nézeteit a virtuális, szülők által vezetett kortárs támogató csoportokról. Tekintettel arra, hogy a COVID-19 világjárvány idején az evészavarban szenvedő gyermekek szüleinek megnövekedett terhekkel kell szembenézniük, a második cél annak vizsgálata, hogy a szülő által vezetett virtuális kortárssegítő csoportok országos bevezetése segít-e enyhíteni a járvány hatását az érintett szülők körében. A nyomozók kvalitatív, félig strukturált interjúkat használnak, hogy megértsék a világjárványnak az érintett érdekelt felekre gyakorolt ​​hatását országszerte. Ezzel egyidejűleg a kutatók értékelni fogják a virtuális, szülő által vezetett kortárssegítő csoportok megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát Kanada több régiójában a szülői és szülői kortárs támogatói tapasztalatok vizsgálatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • University of Calgary
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • McMaster University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen képes írni, beszélni és megérteni angolul
  • Legyen hozzáférése számítógéphez és internethez
  • A virtuális, szülő által vezetett kortárssegítő csoportokba beiratkozott szülők között evészavarral diagnosztizált gyermeknek vagy serdülőnek (18 év alatti) kell lennie.
  • Az evészavarral küzdő fiatalok és fiatalok szülei közül a vizsgálat kvalitatív interjú komponensében az evészavar kezelésre várólistán, aktívan a kezelésben vagy utókezelésben kell szerepelniük; a fiatalnak 18 évesnél fiatalabbnak kell lennie, a szülőnek pedig 18 év alatti gyermeke kell legyen
  • A klinikusok/adminisztrátorok közül a vizsgálat kvalitatív interjúi elemében a gyermekkori evészavar-programokon vagy az élethosszig tartó evészavar-programokon belül kell dolgozniuk.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs élt vagy szakmai tapasztalat az evészavarok területén
  • Nincs kapacitása írni, beszélni és megérteni angolul
  • Nincs hozzáférése az internethez/számítógéphez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az érdekelt felek perspektívái és a virtuális szülők által vezetett kortárs támogató csoport
Kvalitatív interjúkat készítenek a COVID-19 hatásáról evészavarban szenvedő fiatalokkal, evészavarban szenvedő fiatalok szüleivel, ED-klinikusokkal és ED-program adminisztrátoraival, valamint megismerik a szülők által vezetett kortárs támogatással kapcsolatos szempontjaikat. csoportok. Három szülő által vezetett kortárssegítő csoport indul, beleértve a pszichoedukációt virtuális csoportos keretek között azoknak a szülőknek, akiknek evészavarban szenvedő gyermekük vagy serdülőjük van.
Viselkedési: Támogató csoport gondozóknak
Ezen a támogató csoporton keresztül vonja be a szülőket a közösségbe, hogy más szülők is támogassák őket, akik "ismerik a rendszert", tanácsot adnak nekik a továbblépéshez, és felhatalmazzák őket arra, hogy segítsenek gyermekeiknek. A szülők pszichoedukációt tanulnak az étkezési zavarokról és arról, hogyan támogassák gyermekeiket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülők, fiatalok, orvosok és adminisztrátorok nézőpontjai és tapasztalatai a COVID-19 világjárványról, valamint az étkezési zavarokkal küzdő gyerekekről, fiatalokról és családokról
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónappal későbbre
A COVID-19 világjárvány idején a gyermekek evészavarokkal kapcsolatos tapasztalataival vagy szakértelemmel rendelkező résztvevőkkel készített félig strukturált egyéni interjúkkal minőségileg mért perspektívák és tapasztalatok.
Kiindulási állapot 6 hónappal későbbre
Szülők, fiatalok, klinikusok és adminisztrátorok nézőpontjai a virtuális, szülő által vezetett kortárssegítő csoportokban, hogy segítsenek enyhíteni a COVID-19 negatív hatásait a gyermekekre, fiatalokra és az étkezési zavarokkal küzdő családokra Kanadában
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónappal későbbre
A COVID-19 világjárvány idején a gyermekek evészavarjaiban tapasztalt vagy jártas résztvevőkkel készített félig strukturált egyéni interjúk által minőségileg mért perspektívák.
Kiindulási állapot 6 hónappal későbbre
Szülők, fiatalok, klinikusok és adminisztrátorok nézőpontjai a virtuális, szülő által vezetett kortárs támogató csoportok megvalósítása és fenntartása szempontjából fontos tényezőkről
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónappal későbbre
A COVID-19 világjárvány idején a gyermekek evészavarjaiban tapasztalt vagy jártas résztvevőkkel készített félig strukturált egyéni interjúk által minőségileg mért perspektívák.
Kiindulási állapot 6 hónappal későbbre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A támogató csoportban maradó szülők számának változása (megtartási arány)
Időkeret: Alapállapot és 3 hónappal később
A vizsgálók 3 hónappal később összehasonlítják azoknak a szülőknek a számát, akik hozzájárultak a támogató csoportban való részvételhez és a tanuláshoz.
Alapállapot és 3 hónappal később
Azon támogató csoportok száma, amelyekbe minden szülő jár (látogatási arány)
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
A nyomozók figyelembe veszik, hogy egy-egy szülő hány támogató csoportba (6-ból) jár 3 hónapon belül.
3 hónappal a kiindulás után
Változás az önbevallott szülői terhekben
Időkeret: Alapállapot és 3 hónappal később
A szülők terheit az Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS) segítségével értékelik – egy 24 tételből álló mérőszám, amely a tüneteknek a szülők életére gyakorolt ​​hatását vizsgálja. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 96. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a gyermek evészavar tünetei nagyobb hatással vannak a szülőre (terhelőbb).
Alapállapot és 3 hónappal később
Az evészavarral küzdő gyermek szülőjeként bevallott szükségletek változása
Időkeret: Alapállapot és 3 hónappal később
A szülői szükségletek felmérése a Carers Needs Assessment Measure (CaNAM) segítségével történik, amely egy 47 elemből álló kérdőív, amely megvizsgálja az evészavarokról kapott információkat, a más emberektől és szervezetektől kapott támogatást, az önmaguk támogatását és azokat a területeket, ahol segítségre van szükség. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 64. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a gondozó elegendő információt és támogatást kapott önmaga és gyermeke számára.
Alapállapot és 3 hónappal később
Változás az önbeszámoló szülői én-hatékonyságban és együttműködésben
Időkeret: Alapállapot és 3 hónappal később
A szülők önhatékonyságát és együttműködését a Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS) segítségével értékeljük, amely egy 33 elemből álló kérdőív, amely olyan konstrukciókat vizsgál, mint a remény, az öngondoskodás és az együttérzés, az evészavar külső megjelenése és a határok. Minden kérdést egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a magasabb értékek a gyermekükkel való pozitív együttműködést és a magasabb szülői énhatékonyságot jelzik.
Alapállapot és 3 hónappal később
A szülői társtámogatási szolgáltatók felkészültségének változása
Időkeret: Alapállapot és 6 hónappal később
A rövid egyéni készenlét a változtatásra skála jelzi, hogy a szülői társtámogatási szolgáltatók mennyire érzik késznek a változásra. A magasabb pontszámok nagyobb készséget jeleznek a kutatáson alapuló közvetlen szolgáltatási technikák alkalmazására. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 20.
Alapállapot és 6 hónappal később
A szülői társsegítő szolgáltatók hozzáállásának változása a bizonyítékokon alapuló gyakorlattal kapcsolatban
Időkeret: Alapállapot és 6 hónappal később
A bizonyítékokon alapuló gyakorlattal kapcsolatos attitűdjüket az Evidence Based Practice Attitudes Scale (EBPAS) segítségével értékelik. Az alskálák a követelményeket, a vonzerőt, a nyitottságot és az eltérést tartalmazzák. Az egyes alskálákhoz tartozó pontszámok az adott alskálán betöltődő elemek átlagpontszámának kiszámításával jönnek létre. Az egyes alskálák minimális pontszáma 0, az egyes alskálák maximális pontszáma 4.
Alapállapot és 6 hónappal később
A szülői társsegítő szolgáltatók bizalmának változása a beavatkozással kapcsolatban
Időkeret: Alapállapot és 6 hónappal később
A beavatkozással kapcsolatos önbizalmukat a Hatékonyság Alapelvei Skála (MPAS) adaptált változatának beadásával értékelik. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a virtuális szülő által vezetett kortárs támogató csoportok tartalma kedvezőbb. A minimális pontszám 18, a maximális pontszám 90.
Alapállapot és 6 hónappal később
A szülői társtámogatási szolgáltatók saját bevallása szerint hűek a társtámogatáshoz
Időkeret: Alapállapot és 6 hónappal később
A virtuális, szülő által vezetett kortárs-támogató csoportokat vezető szülői társtámogatási szolgáltatók elvégzik a saját bevallású intézkedést a kortárs támogatáshoz való hűségük értékelésével kapcsolatban, felvázolva, hogy betartják-e a kortárs támogatási elveket. A minimális pontszám 14, a maximális pontszám 70.
Alapállapot és 6 hónappal később

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői résztvevő tapasztalatai
Időkeret: 3 hónap után csoportosan
Szülők résztvevőinek virtuális, szülő által vezetett kortárssegítő csoportos tapasztalatai, minőségileg a szülőkkel végzett félig strukturált egyéni interjúkkal mérve 3 hónap után a virtuális szülő által vezetett kortárssegítő csoportokban.
3 hónap után csoportosan
Szülői Peer Support Provider tapasztalatai
Időkeret: 6 hónap után csoportok vezetése
Szülői kortárssegítő szolgáltatók virtuális, szülő által vezetett kortárssegítő csoportos tapasztalatai, minőségileg félig strukturált fókuszcsoporttal mérve virtuális szülő által vezetett kortárssegítő csoportokkal és egy fókuszcsoporttal a szülői kortárssegítő szolgáltatókkal 6 hónapos csoportvezetés után.
6 hónap után csoportok vezetése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14196

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási zavarok

Klinikai vizsgálatok a Támogató csoport gondozóknak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel