- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05151900
Implementando grupos virtuais de apoio aos pais para transtornos alimentares em todo o Canadá (vPLPSG)
28 de abril de 2026 atualizado por: Jennifer Couturier, McMaster University
Compreendendo e mitigando o impacto da pandemia de COVID-19 em crianças, jovens e famílias que vivem com um distúrbio alimentar: um estudo de implementação nacional de uma intervenção virtual de apoio aos pares liderada pelos pais
Durante a pandemia de COVID-19, o Canadá experimentou um aumento de novos casos de transtorno alimentar pediátrico e hospitalizações e longas listas de espera para tratamento, com os pais sentindo ansiedade devido à falta de apoio.
Como não foi rigorosamente estudado, há uma necessidade urgente de entender e mitigar o impacto da pandemia de COVID-19 em crianças, jovens e famílias que vivem com transtornos alimentares em todo o Canadá.
A pesquisa proposta pelo investigador tem dois objetivos.
Primeiro, os investigadores planejam entender o impacto da pandemia de COVID-19 enfrentada por essa população em todo o país, bem como descrever as opiniões das partes interessadas sobre os grupos virtuais de apoio liderados pelos pais.
Dada a crescente carga enfrentada pelos pais de crianças com distúrbios alimentares durante a pandemia de COVID-19, o segundo objetivo é estudar se a implementação nacional de grupos virtuais de apoio liderados por pais ajuda a mitigar o impacto da pandemia entre os pais afetados.
Os investigadores usarão entrevistas semiestruturadas qualitativas para obter uma compreensão do impacto da pandemia nas partes interessadas relevantes em todo o país.
Ao mesmo tempo, os investigadores avaliarão a viabilidade e aceitabilidade da implementação de grupos virtuais de apoio aos pares liderados pelos pais em várias regiões do Canadá, examinando as experiências dos pais e dos provedores de apoio aos pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- University Of Calgary
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter a capacidade de escrever, falar e entender inglês
- Ter acesso a um computador e internet
- Entre os pais inscritos nos grupos virtuais de apoio aos pares liderados pelos pais, eles devem ter uma criança ou adolescente (<18 anos de idade) diagnosticado com um distúrbio alimentar
- Entre jovens e pais de jovens com transtorno alimentar no componente de entrevistas qualitativas do estudo, eles/seus filhos devem estar em uma lista de espera para tratamento de transtorno alimentar, ativamente em tratamento ou pós-tratamento; o jovem deve ter menos de 18 anos de idade e o pai deve ter um filho com menos de 18 anos de idade
- Entre os médicos/administradores no componente de entrevistas qualitativas do estudo, eles devem trabalhar em programas de transtorno alimentar pediátrico ou programas de transtorno alimentar ao longo da vida.
Critério de exclusão:
- Nenhuma experiência vivida ou profissional na área de transtornos alimentares
- Não tem capacidade para escrever, falar e entender inglês
- Não tem acesso à internet/computador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Perspectivas das Partes Interessadas e Grupo Virtual de Apoio de Pares Liderado pelos Pais
Entrevistas qualitativas sobre o impacto do COVID-19 serão realizadas com jovens com transtorno alimentar (DE), pais de jovens com DE, médicos de DE e administradores de programas de DE, além de obter suas perspectivas sobre o apoio de pares liderado pelos pais grupos.
Três grupos de apoio liderados por pais serão iniciados, incluindo psicoeducação em um ambiente de grupo virtual para pais que têm uma criança ou adolescente com transtorno alimentar.
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Envolver os pais da comunidade através deste grupo de apoio, para que possam ser apoiados por outros pais que "conhecem o sistema", podem aconselhá-los sobre como proceder e capacitá-los para ajudar os seus filhos.
Os pais aprenderão psicoeducação sobre transtornos alimentares e como apoiar seus filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perspectivas de pais, jovens, médicos e administradores sobre e experiências com a pandemia de COVID-19 e crianças, jovens e famílias com transtornos alimentares
Prazo: Linha de base até 6 meses depois
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Perspectivas e experiências medidas qualitativamente por entrevistas individuais semiestruturadas com participantes com experiência vivida ou especialização em transtornos alimentares pediátricos durante a pandemia de COVID-19.
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Linha de base até 6 meses depois
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Perspectivas de pais, jovens, médicos e administradores em grupos virtuais de apoio liderados por pais para ajudar a mitigar os efeitos negativos do COVID-19 em crianças, jovens e famílias com distúrbios alimentares em todo o Canadá
Prazo: Linha de base até 6 meses depois
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Perspectivas medidas qualitativamente por entrevistas individuais semiestruturadas com participantes com experiência vivida ou especialização em transtornos alimentares pediátricos durante a pandemia de COVID-19.
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Linha de base até 6 meses depois
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Perspectivas de pais, jovens, médicos e administradores sobre fatores importantes para implementar e manter grupos virtuais de apoio liderados por pais
Prazo: Linha de base até 6 meses depois
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Perspectivas medidas qualitativamente por entrevistas individuais semiestruturadas com participantes com experiência vivida ou especialização em transtornos alimentares pediátricos durante a pandemia de COVID-19.
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Linha de base até 6 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de pais que permanecem no grupo de apoio (Taxa de Retenção)
Prazo: Linha de base e 3 meses depois
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Os investigadores irão comparar o número de pais que consentem em participar do grupo de apoio e estudo com o número de pais que completaram o grupo de apoio e estudo, 3 meses depois.
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Linha de base e 3 meses depois
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Número de grupos de apoio que cada pai frequenta (taxa de frequência)
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Os investigadores anotarão quantos grupos de apoio (de 6) cada pai frequentará em um período de 3 meses.
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3 meses após a linha de base
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Mudança na sobrecarga parental autorreferida
Prazo: Linha de base e 3 meses depois
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A sobrecarga dos pais será avaliada usando a Escala de Impacto dos Sintomas de Transtornos Alimentares (EDSIS) - uma medida de 24 itens que examina o impacto dos sintomas na vida dos pais.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 96.
Uma pontuação mais alta indica que os sintomas do transtorno alimentar da criança estão tendo um impacto maior sobre os pais (mais onerosos).
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Linha de base e 3 meses depois
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Mudança nas necessidades autorrelatadas como pai de uma criança com transtorno alimentar
Prazo: Linha de base e 3 meses depois
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As necessidades dos pais serão avaliadas usando a Medida de Avaliação das Necessidades dos Cuidadores (CaNAM), um questionário de 47 itens que examina as informações recebidas sobre transtornos alimentares, apoio recebido de outras pessoas e organizações, apoio para si mesmo e áreas onde a ajuda é necessária.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 64.
Uma pontuação mais alta indica que o cuidador recebeu informações e apoio suficientes para si e para a criança.
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Linha de base e 3 meses depois
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Mudança na auto-eficácia e colaboração parental autorrelatada
Prazo: Linha de base e 3 meses depois
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A autoeficácia e a colaboração dos pais serão avaliadas usando a Escala de Colaboração entre Paciente e Cuidador -C (PACCS), um questionário de 33 itens que examina construtos como esperança, autocuidado e compaixão, externalização do transtorno alimentar e limites.
Cada questão é avaliada em uma escala de 0 a 100, onde valores mais altos indicam colaboração positiva com o filho e maior autoeficácia dos pais.
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Linha de base e 3 meses depois
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Mudança de Prontidão dos Provedores de Apoio de Pares Pais
Prazo: Linha de base e 6 meses depois
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A Escala de Disposição Individual Breve para Mudança indicará o quão preparados os provedores de apoio aos pais se sentem para mudar.
Pontuações mais altas indicam maior prontidão para usar técnicas de serviço direto baseadas em pesquisa.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 20.
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Linha de base e 6 meses depois
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Mudança de Atitudes dos Provedores de Apoio de Pares Pais sobre a Prática Baseada em Evidências
Prazo: Linha de base e 6 meses depois
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Suas atitudes sobre a prática baseada em evidências serão avaliadas usando a Escala de Atitudes Práticas Baseadas em Evidências (EBPAS).
As subescalas incluem requisitos, apelação, abertura e divergência.
A pontuação para cada subescala é criada calculando uma pontuação média para os itens que carregam em uma determinada subescala.
A pontuação mínima para cada subescala é 0, a pontuação máxima para cada subescala é 4.
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Linha de base e 6 meses depois
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Mudança de Confiança dos Provedores de Apoio de Pares Pais em relação à Intervenção
Prazo: Linha de base e 6 meses depois
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Sua confiança em relação à intervenção será avaliada pela aplicação de uma versão adaptada da Escala de Atributos Percebidos da Escala de Princípios de Eficácia (MPAS).
Pontuações mais altas são indicativas de uma percepção mais favorável para o conteúdo do grupo de suporte virtual liderado pelos pais.
A pontuação mínima é 18, a pontuação máxima é 90.
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Linha de base e 6 meses depois
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Provedores de apoio de pares auto-relatados pelos pais sobre fidelidade ao apoio de pares
Prazo: Linha de base e 6 meses depois
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Os provedores de apoio aos pais que lideram os grupos virtuais de apoio aos pais completarão uma medida auto-relatada relacionada à classificação de sua fidelidade ao apoio dos pares, descrevendo sua adesão aos princípios de apoio aos pares.
A pontuação mínima é 14, a pontuação máxima é 70.
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Linha de base e 6 meses depois
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiências dos pais participantes
Prazo: Após 3 meses em grupos
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Experiências de grupos virtuais de apoio por pares liderados pelos pais dos pais participantes, medidos qualitativamente por entrevistas individuais semi-estruturadas com os pais após 3 meses em grupos virtuais de apoio por pares liderados pelos pais.
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Após 3 meses em grupos
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Experiências do Provedor de Suporte de Pares Pais
Prazo: Após 6 meses liderando grupos
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Experiências de grupos virtuais de suporte por pares liderados pelos pais de provedores de suporte por pares, medidos qualitativamente por grupo de foco semiestruturado com grupos de suporte por pares virtuais liderados por pais e um grupo de foco com provedores de suporte por pares após 6 meses de grupos de liderança.
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Após 6 meses liderando grupos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- COVID-19
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Organizações
- Economia de saúde e organizações
- Pessoal de saúde
- Cuidadores
- Grupos de auto-ajuda
Outros números de identificação do estudo
- 14196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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