- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05151900
Syömishäiriöiden virtuaalisten vanhempien tukiryhmien toteuttaminen kaikkialla Kanadassa (vPLPSG)
tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jennifer Couturier, McMaster University
COVID-19-pandemian vaikutusten ymmärtäminen ja lieventäminen syömishäiriöstä kärsiviin lapsiin, nuoriin ja perheisiin: Kansallinen toteutustutkimus virtuaalisesta vanhempien johtamasta vertaistukitoimenpiteestä
COVID-19-pandemian aikana Kanadassa on lisääntynyt uusia lasten syömishäiriötapauksia ja sairaalahoitoja ja pitkiä hoitojonoja, ja vanhemmat ovat kokeneet ahdistusta tuen puutteen vuoksi.
Koska sitä ei ole tutkittu tarkasti, on kiireellisesti ymmärrettävä ja lievennettävä COVID-19-pandemian vaikutuksia lapsiin, nuoriin ja syömishäiriöistä kärsiviin perheisiin kaikkialla Kanadassa.
Tutkijan ehdottamalla tutkimuksella on kaksi tavoitetta.
Ensinnäkin tutkijat aikovat ymmärtää COVID-19-pandemian vaikutukset, joita tämä väestö kohtaa koko maassa, sekä kuvailla sidosryhmien näkemyksiä virtuaalisista vanhempien johtamista vertaistukiryhmistä.
Ottaen huomioon syömishäiriöistä kärsivien lasten vanhempien lisääntyneen taakan COVID-19-pandemian aikana, toisena tavoitteena on tutkia, auttaako vanhempien virtuaalisten vertaistukiryhmien kansallinen käyttöönotto lieventämään pandemian vaikutuksia sairastuneiden vanhempien keskuudessa.
Tutkijat käyttävät laadullisia puolistrukturoituja haastatteluja saadakseen käsityksen pandemian vaikutuksista asiaankuuluviin sidosryhmiin eri puolilla maata.
Samalla tutkijat arvioivat virtuaalisten vanhempien johtamien vertaistukiryhmien toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä useilla Kanadan alueilla tutkimalla vanhempien ja vanhempien vertaistuen tarjoajien kokemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danielle Pellegrini, BSc, MPH
- Puhelinnumero: 289-880-4149
- Sähköposti: pellegdm@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- University of Calgary
-
Ottaa yhteyttä:
- Gina Dimitropoulos, MSW, PhD
- Sähköposti: gdimit@ucalgary.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Rekrytointi
- IWK Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Lori Wozney, MA, PhD
- Sähköposti: lori.wozney@nshealth.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- McMaster University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Couturier, MD MSc
- Sähköposti: coutur@mcmaster.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on kyky kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen ja Internetiin
- Virtuaalisiin vanhempien johtamiin vertaistukiryhmiin ilmoittautuneilla vanhemmilla on oltava lapsi tai nuori (alle 18-vuotias), jolla on diagnosoitu syömishäiriö
- Tutkimuksen kvalitatiivisessa haastattelussa syömishäiriöstä kärsivien nuorten ja nuorten vanhempien tulee olla joko syömishäiriöhoidon jonotuslistalla, aktiivisesti hoidossa tai jälkihoidossa; nuoren tulee olla alle 18-vuotias ja vanhemmalla tulee olla alle 18-vuotias lapsi
- Tutkimuksen kvalitatiivisten haastattelujen osatekijöiden kliinikkojen/hallintojohtajien on työskenneltävä lasten syömishäiriöohjelmien tai elinikäisten syömishäiriöohjelmien puitteissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asuttua tai ammatillista kokemusta syömishäiriöiden alalta
- Ei kykyä kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia
- Ei pääsyä Internetiin/tietokoneeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sidosryhmien näkökulmat ja virtuaalinen vanhempien johtama vertaistukiryhmä
Kvalitatiivisia haastatteluja COVID-19:n vaikutuksista tehdään syömishäiriöstä kärsivien nuorten, sairastuneiden nuorten vanhempien, ED-kliinikoiden ja ED-ohjelman ylläpitäjien kanssa sekä heidän näkemyksensä vanhempien johtamasta vertaistuesta. ryhmiä.
Kolme vanhempien johtamaa vertaistukiryhmää käynnistetään, mukaan lukien psykokasvatus virtuaaliryhmäympäristössä vanhemmille, joilla on syömishäiriöstä kärsivä lapsi tai nuori.
|
Ota vanhemmat mukaan yhteisöön tämän tukiryhmän kautta, jotta muut vanhemmat voivat tukea heitä, jotka "tuntevat järjestelmän", voivat neuvoa heitä edetäkseen ja antaa heille valtuudet auttaa lapsiaan.
Vanhemmat oppivat psykokasvatusta syömishäiriöistä ja lastensa tukemisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien, nuorten, lääkärien ja järjestelmänvalvojien näkemyksiä ja kokemuksia COVID-19-pandemiasta ja syömishäiriöistä kärsivistä lapsista, nuorista ja perheistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua
|
Näkökulmat ja kokemukset mitattuna laadullisesti puolistrukturoiduilla henkilöhaastatteluilla osallistujien kanssa, joilla on kokemusta tai asiantuntemusta lasten syömishäiriöistä COVID-19-pandemian aikana.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua
|
Vanhempien, nuorten, lääkärien ja ylläpitäjien näkökulmat virtuaalisiin vanhempien johtamiin vertaistukiryhmiin, jotka auttavat lieventämään COVID-19:n negatiivisia vaikutuksia lapsiin, nuoriin ja perheisiin, joilla on syömishäiriöitä kaikkialla Kanadassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua
|
Näkökulmat mitataan laadullisesti puolistrukturoiduilla henkilöhaastatteluilla osallistujien kanssa, joilla on kokemusta tai asiantuntemusta lasten syömishäiriöistä COVID-19-pandemian aikana.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua
|
Vanhempien, nuorten, kliinikon ja järjestelmänvalvojan näkökulma tekijöihin, jotka ovat tärkeitä virtuaalisten vanhempien johtamien vertaistukiryhmien käyttöönoton ja ylläpitämisen kannalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua
|
Näkökulmat mitataan laadullisesti puolistrukturoiduilla henkilöhaastatteluilla osallistujien kanssa, joilla on kokemusta tai asiantuntemusta lasten syömishäiriöistä COVID-19-pandemian aikana.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos tukiryhmään jäävien vanhempien lukumäärässä (säilytysprosentti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Tutkijat vertaavat tukiryhmään ja opiskeluun suostuneiden vanhempien määrää tukiryhmän ja opiskelun suorittaneiden vanhempien määrään 3 kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Niiden tukiryhmien lukumäärä, joihin kukin vanhempi osallistuu (osallistujamäärä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat ottavat huomioon, kuinka monta tukiryhmää (6:sta) kukin vanhempi osallistuu kolmen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos itse ilmoittamassa vanhempaintaakassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Vanhempien taakkaa arvioidaan syömishäiriöiden oireiden vaikutusasteikkoa (EDSIS) käyttäen. Se on 24 kohtainen mitta, joka tutkii oireiden vaikutusta vanhempien elämään.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 96.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että lapsen syömishäiriön oireet vaikuttavat enemmän hänen vanhempansa (kuormittavampi).
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Muutos syömishäiriöstä kärsivän lapsen vanhempana ilmoittamissa tarpeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Vanhempien tarpeita arvioidaan Carers Needs Assessment Measurella (CaNAM), joka on 47-kohtainen kyselylomake, jossa tarkastellaan syömishäiriöistä saatua tietoa, muilta ihmisiltä ja organisaatioilta saatua tukea, itsensä tukemista ja alueita, joissa apua tarvitaan.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 64.
Korkeampi pistemäärä kertoo, että hoitaja on saanut riittävästi tietoa ja tukea itselleen ja lapselleen.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Muutos itse ilmoittamassa vanhempien itsetehokkuudessa ja yhteistyössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Vanhempien itsetehokkuutta ja yhteistyötä arvioidaan Potilaan ja Carer Collaboration Scale -C (PACCS) -kyselylomakkeella, joka on 33-osainen kyselylomake, jossa tarkastellaan sellaisia konstrukteja kuin toivo, itsehoito ja myötätunto, syömishäiriön ulkoistaminen ja rajoja.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0-100, jossa korkeammat arvot osoittavat positiivista yhteistyötä lapsen kanssa ja parempaa vanhempien itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Vanhempien vertaistuen tarjoajien muutos valmiudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Lyhyt yksilöllinen muutosvalmius -asteikko osoittaa, kuinka valmiita vanhempien vertaistuen tarjoajat kokevat olevansa muuttumassa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta käyttää tutkimukseen perustuvia suorapalvelutekniikoita.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 20.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Vanhempien vertaistuen tarjoajien asennemuutos todisteisiin perustuvasta käytännöstä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Heidän asenteitaan näyttöön perustuvaan käytäntöön arvioidaan EBPAS (Evidence Based Practice Attitudes Scale) -asteikolla.
Ala-asteikoissa ovat vaatimukset, vetovoima, avoimuus ja eroavaisuus.
Jokaisen ala-asteikon pistemäärä luodaan laskemalla keskiarvo pisteille, jotka latautuvat tietylle ala-asteikolle.
Jokaisen ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 4.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Vanhempien vertaistuen tarjoajien interventioon liittyvä luottamusmuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Heidän interventioon liittyvää luottamustaan arvioidaan antamalla mukautettu versio tehokkuusperiaatteiden asteikosta (MPAS).
Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa käsitystä virtuaalisen vanhempien johtaman vertaistukiryhmän sisällöstä.
Minimipistemäärä on 18 ja maksimipistemäärä 90.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Vanhempien vertaistuen tarjoajien itse ilmoittama uskollisuus vertaistukeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Vanhemman vertaistuen tarjoajat, jotka johtavat virtuaalisia vanhempien johtamia vertaistukiryhmiä, suorittavat itse ilmoittaman toimenpiteen, joka liittyy heidän uskollisuutensa vertaistukeen, jossa kerrotaan, kuinka he noudattavat vertaistuen periaatteita.
Vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 70 pistettä.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien osallistujien kokemuksia
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeen ryhmissä
|
Vanhempien osallistujien virtuaaliset vanhempien johtamat vertaistukiryhmäkokemukset, laadullisesti mitattuna puolistrukturoiduilla yksilöhaastatteluilla vanhempien kanssa 3 kuukauden jälkeen virtuaalisissa vanhempien johtamissa vertaistukiryhmissä.
|
3 kuukauden jälkeen ryhmissä
|
Kokemuksia vanhempien vertaistuen tarjoajista
Aikaikkuna: 6 kuukauden johtamisen jälkeen ryhmiä
|
Vanhemman vertaistuen tarjoajien virtuaaliset vanhempien johtamat vertaistukiryhmäkokemukset laadullisesti mitattuna puolistrukturoidulla kohderyhmällä, jossa on virtuaalisia vanhempien johtamia vertaistukiryhmiä ja kohderyhmää vanhempien vertaistuen tarjoajien kanssa kuuden kuukauden johtamisen jälkeen.
|
6 kuukauden johtamisen jälkeen ryhmiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
Kliiniset tutkimukset Tukiryhmä omaishoitajille
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmis
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkPeruutettuPsykiatrinen sairaalahoito
-
906 CMVI HoldingsCitruslabsAktiivinen, ei rekrytointiLibido | Ruoansulatuskanavan ongelmat | LäheisyysYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityRekrytointiTerveellisen ruoan saatavuuden parantaminen elintarviketurvattomassa väestössä normaaleissa ja hätätilanteissaYhdysvallat
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon