- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05151900
Wdrażanie wirtualnych grup wsparcia dla rodziców z zaburzeniami odżywiania w całej Kanadzie (vPLPSG)
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Couturier, McMaster University
Zrozumienie i łagodzenie wpływu pandemii COVID-19 na dzieci, młodzież i rodziny żyjące z zaburzeniami odżywiania: krajowe badanie wdrażania wirtualnej interwencji wsparcia prowadzonej przez rodziców
Podczas pandemii COVID-19 Kanada doświadczyła gwałtownego wzrostu liczby nowych przypadków zaburzeń odżywiania u dzieci i hospitalizacji oraz długich list oczekujących na leczenie, a rodzice odczuwają niepokój z powodu braku wsparcia.
Ponieważ nie zostało to dokładnie zbadane, istnieje pilna potrzeba zrozumienia i złagodzenia wpływu pandemii COVID-19 na dzieci, młodzież i rodziny żyjące z zaburzeniami odżywiania w całej Kanadzie.
Proponowane przez badacza badania mają dwa cele.
Po pierwsze, badacze planują zrozumieć wpływ pandemii COVID-19, z jaką boryka się ta populacja w całym kraju, a także opisać opinie interesariuszy na temat wirtualnych grup wsparcia rówieśniczych prowadzonych przez rodziców.
Biorąc pod uwagę zwiększone obciążenie rodziców dzieci z zaburzeniami odżywiania podczas pandemii COVID-19, drugim celem jest zbadanie, czy krajowe wdrożenie wirtualnych grup wsparcia rówieśniczego prowadzonych przez rodziców pomaga złagodzić wpływ pandemii wśród dotkniętych rodziców.
Śledczy wykorzystają jakościowe częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby zrozumieć wpływ pandemii na odpowiednie zainteresowane strony w całym kraju.
Jednocześnie śledczy ocenią wykonalność i akceptowalność wdrożenia wirtualnych grup wsparcia rówieśniczego prowadzonych przez rodziców w kilku regionach Kanady, badając doświadczenia rodziców i dostawców wsparcia rówieśniczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University of Calgary
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć zdolność pisania, mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Mieć dostęp do komputera i internetu
- Wśród rodziców zapisanych do wirtualnych grup wsparcia rówieśniczego prowadzonych przez rodziców muszą oni mieć u dziecka lub nastolatka (<18 lat) zdiagnozowane zaburzenie odżywiania
- Wśród młodzieży i rodziców młodzieży z zaburzeniami odżywiania w ramach części badania jakościowych wywiadów oni/ich dziecko muszą znajdować się na liście oczekujących na leczenie zaburzeń odżywiania, aktywnie w trakcie leczenia lub po leczeniu; młodociany musi mieć ukończone 18 lat, a rodzic musi mieć dziecko w wieku poniżej 18 lat
- Klinicyści/administratorzy uczestniczący w części badania dotyczącej wywiadów jakościowych muszą pracować w ramach programów dotyczących zaburzeń odżywiania u dzieci lub programów dotyczących zaburzeń odżywiania przez całe życie.
Kryteria wyłączenia:
- Brak życiowego lub zawodowego doświadczenia w dziedzinie zaburzeń odżywiania
- Nie masz zdolności pisania, mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Nie masz dostępu do internetu/komputera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Perspektywy interesariuszy i wirtualna grupa wsparcia rówieśników kierowana przez rodziców
Wywiady jakościowe dotyczące wpływu COVID-19 zostaną przeprowadzone z młodzieżą z zaburzeniami odżywiania (ED), rodzicami młodzieży, którzy mają ED, klinicystami ED i administratorami programów ED, a także poznają ich opinie na temat wsparcia rówieśniczego kierowanego przez rodziców grupy.
Zostaną uruchomione trzy grupy wsparcia rówieśniczego prowadzone przez rodziców, w tym psychoedukacja w wirtualnej grupie dla rodziców, którzy mają dziecko lub nastolatka z zaburzeniami odżywiania.
|
Zaangażuj rodziców w społeczność za pośrednictwem tej grupy wsparcia, aby mogli być wspierani przez innych rodziców, którzy „znają system”, mogą doradzić im, jak postępować i upoważnić ich do pomocy swoim dzieciom.
Rodzice dowiedzą się psychoedukacji na temat zaburzeń odżywiania i sposobów wspierania swoich dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perspektywy i doświadczenia rodziców, młodzieży, klinicystów i administratorów w związku z pandemią COVID-19 oraz dziećmi, młodzieżą i rodzinami z zaburzeniami odżywiania
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy później
|
Perspektywy i doświadczenia mierzone jakościowo za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów indywidualnych z uczestnikami z doświadczeniem lub wiedzą specjalistyczną w zakresie zaburzeń odżywiania u dzieci podczas pandemii COVID-19.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy później
|
|
Perspektywy rodziców, młodzieży, klinicystów i administratorów dotyczące wirtualnych grup wsparcia rówieśników prowadzonych przez rodziców, aby pomóc złagodzić negatywny wpływ COVID-19 na dzieci, młodzież i rodziny z zaburzeniami odżywiania w całej Kanadzie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy później
|
Perspektywy mierzone jakościowo za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów indywidualnych z uczestnikami z doświadczeniem lub wiedzą specjalistyczną w zakresie zaburzeń odżywiania u dzieci podczas pandemii COVID-19.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy później
|
|
Perspektywy rodziców, młodzieży, klinicystów i administratorów dotyczące czynników ważnych dla wdrażania i utrzymywania wirtualnych grup wsparcia rówieśników prowadzonych przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy później
|
Perspektywy mierzone jakościowo za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów indywidualnych z uczestnikami z doświadczeniem lub wiedzą specjalistyczną w zakresie zaburzeń odżywiania u dzieci podczas pandemii COVID-19.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby rodziców pozostających w grupie wsparcia (Wskaźnik retencji)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące później
|
Badacze porównają liczbę rodziców, którzy wyrazili zgodę na udział w grupie wsparcia i badaniu, z liczbą rodziców, którzy ukończyli grupę wsparcia i badanie 3 miesiące później.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące później
|
|
Liczba grup wsparcia, do których uczęszcza każdy rodzic (wskaźnik frekwencji)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Badacze odnotują, w ilu grupach wsparcia (z 6) uczestniczy każdy z rodziców w okresie 3 miesięcy.
|
3 miesiące po linii podstawowej
|
|
Zmiana zgłaszanego przez samych rodziców obciążenia rodzicielskiego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące później
|
Obciążenie rodziców zostanie ocenione za pomocą Skali Wpływu Objawów Zaburzeń Odżywiania (EDSIS) - 24-punktowej miary badającej wpływ objawów na życie rodziców.
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 96.
Wyższy wynik wskazuje, że objawy zaburzeń odżywiania dziecka mają większy wpływ na rodzica (bardziej uciążliwe).
|
Wartość bazowa i 3 miesiące później
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie potrzeb jako rodzica dziecka z zaburzeniami odżywiania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące później
|
Potrzeby rodziców zostaną ocenione za pomocą Carers Needs Assessment Measure (CaNAM), 47-punktowego kwestionariusza badającego otrzymane informacje na temat zaburzeń odżywiania, wsparcia otrzymanego od innych osób i organizacji, wsparcia dla siebie i obszarów, w których potrzebna jest pomoc.
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 64.
Wyższy wynik wskazuje, że opiekun otrzymał wystarczające informacje i wsparcie dla siebie i swojego dziecka.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące później
|
|
Zmiana w zgłaszanej przez rodziców samoskuteczności i współpracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące później
|
Poczucie własnej skuteczności i współpracy rodziców zostanie ocenione za pomocą Skali Współpracy Pacjenta i Opiekuna -C (PACCS), 33-punktowego kwestionariusza badającego konstrukty, takie jak nadzieja, troska o siebie i współczucie, eksternalizacja zaburzeń odżywiania i granice.
Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wartości wskazują na pozytywną współpracę z dzieckiem i wyższą samoskuteczność rodziców.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące później
|
|
Zmiana gotowości dostawców wsparcia dla rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy później
|
Skala „Krótkiej indywidualnej gotowości do zmiany” wskaże, w jakim stopniu dostawcy wsparcia dla rodziców czują się gotowi na zmianę.
Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do korzystania z technik obsługi bezpośredniej opartych na badaniach.
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 20.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy później
|
|
Zmiana postaw dostawców wsparcia rówieśniczego dla rodziców na temat praktyki opartej na dowodach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy później
|
Ich stosunek do praktyki opartej na dowodach zostanie oceniony za pomocą Skali postaw praktyki opartej na dowodach (EBPAS).
Podskale obejmują wymagania, atrakcyjność, otwartość i rozbieżność.
Wynik dla każdej podskali jest tworzony poprzez obliczenie średniego wyniku dla pozycji, które ładują się w danej podskali.
Minimalny wynik dla każdej podskali to 0, maksymalny wynik dla każdej podskali to 4.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy później
|
|
Zmiana zaufania rodzicielskich dostawców wsparcia rówieśniczego związana z interwencją
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy później
|
Ich pewność związana z interwencją zostanie oceniona poprzez podanie dostosowanej wersji Skali Postrzeganych Atrybutów Zasad Skuteczności (MPAS).
Wyższe wyniki wskazują na korzystniejsze postrzeganie treści wirtualnych grup wsparcia rówieśniczych prowadzonych przez rodziców.
Minimalny wynik to 18, maksymalny wynik to 90.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy później
|
|
Samozgłoszona przez rodziców wierność wobec wsparcia rówieśniczego zgłaszana przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy później
|
Dostawcy wsparcia rówieśniczego rodziców prowadzący wirtualne grupy wsparcia rówieśniczego kierowane przez rodziców przeprowadzą samoopisowy pomiar związany z oceną ich wierności wobec wsparcia rówieśniczego, określając ich przestrzeganie zasad wsparcia rówieśniczego.
Minimalny wynik to 14, maksymalny wynik to 70.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy później
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia rodziców uczestników
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach w grupach
|
Doświadczenia rodziców uczestniczących w wirtualnych grupach wsparcia rówieśniczego prowadzone przez rodziców, mierzone jakościowo za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów indywidualnych z rodzicami po 3 miesiącach w wirtualnych grupach wsparcia rówieśniczego prowadzonych przez rodziców.
|
Po 3 miesiącach w grupach
|
|
Doświadczenia dostawców wsparcia dla rodziców
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach prowadzenie grup
|
Doświadczenia wirtualnych grup wsparcia rówieśniczego prowadzonego przez rodziców, mierzone jakościowo przez częściowo ustrukturyzowaną grupę fokusową z wirtualnymi grupami wsparcia rówieśniczego prowadzonymi przez rodziców oraz grupę fokusową z dostawcami wsparcia rówieśniczego dla rodziców po 6 miesiącach prowadzenia grup.
|
Po 6 miesiącach prowadzenie grup
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- COVID-19
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Organizacje
- Ekonomia i organizacje opieki zdrowotnej
- Personel medyczny
- Opiekunowie
- Grupy samopomocy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .