- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05151900
Implementera virtuella föräldrastödsgrupper för ätstörningar i hela Kanada (vPLPSG)
28 april 2026 uppdaterad av: Jennifer Couturier, McMaster University
Förstå och mildra effekterna av covid-19-pandemin på barn, ungdomar och familjer som lever med en ätstörning: En nationell implementeringsstudie av en virtuell föräldraledd kamratstödsintervention
Under covid-19-pandemin har Kanada upplevt en ökning av nya fall av ätstörningar hos barn och sjukhusinläggningar och långa väntelistor för behandling, med föräldrar som upplever ångest på grund av bristande stöd.
Eftersom det inte har studerats noggrant finns det ett akut behov av att förstå och mildra effekterna av covid-19-pandemin på barn, ungdomar och familjer som lever med ätstörningar över hela Kanada.
Utredarens föreslagna forskning har två mål.
Först planerar utredarna att förstå effekterna av covid-19-pandemin som denna befolkning står inför i hela landet, samt beskriva intressenters synpunkter på virtuella föräldraledda kamratstödsgrupper.
Med tanke på den ökade bördan som föräldrar till barn med ätstörningar står inför under covid-19-pandemin, är det andra målet att studera om den nationella implementeringen av virtuella föräldraledda kamratstödsgrupper hjälper till att mildra effekterna av pandemin bland drabbade föräldrar.
Utredarna kommer att använda kvalitativa semistrukturerade intervjuer för att få en förståelse för pandemins inverkan på relevanta intressenter över hela landet.
Samtidigt kommer utredarna att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av implementeringen av virtuella föräldraledda kamratstödsgrupper i flera regioner i Kanada genom att undersöka erfarenheter från föräldrar och kamratstödjande föräldrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University Of Calgary
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har förmågan att skriva, tala och förstå engelska
- Har tillgång till dator och internet
- Bland föräldrar som är inskrivna i de virtuella föräldraledda kamratstödsgrupperna måste de ha ett barn eller en tonåring (<18 år) som diagnostiserats med en ätstörning
- Bland ungdomar och föräldrar till ungdomar med ätstörning i den kvalitativa intervjudelen av studien måste de/deras barn antingen stå på en väntelista för ätstörningsbehandling, aktivt i behandling eller efterbehandling; ungdomen ska vara <18 år och föräldern ska ha ett barn <18 år
- Bland kliniker/administratörer i den kvalitativa intervjudelen av studien måste de arbeta inom pediatriska ätstörningsprogram eller livslängds ätstörningsprogram.
Exklusions kriterier:
- Ingen levd eller yrkeserfarenhet inom området ätstörningar
- Har inte kapacitet att skriva, tala och förstå engelska
- Har inte tillgång till internet/dator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intressentperspektiv och virtuell föräldraledd kamratstödsgrupp
Kvalitativa intervjuer om effekten av covid-19 kommer att genomföras med ungdomar som har en ätstörning (ED), föräldrar till ungdomar som har en ED, ED-kliniker och ED-programadministratörer, samt få deras perspektiv på föräldraledd kamratstöd grupper.
Tre föräldraledda kamratstödsgrupper kommer att startas, inklusive psykoedukation i en virtuell gruppmiljö för föräldrar som har ett barn eller en ungdom med en ätstörning.
|
Engagera föräldrar i samhället via denna stödgrupp, så att de kan få stöd av andra föräldrar som "känner systemet", kan ge dem råd om hur de ska gå vidare och ge dem möjlighet att hjälpa sina barn.
Föräldrar kommer att lära sig psykoedukation om ätstörningar och hur de kan stödja sina barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrar, ungdomar, läkare och administratörers perspektiv på och erfarenheter av covid-19-pandemin och barn, ungdomar och familjer med ätstörningar
Tidsram: Baslinje till 6 månader senare
|
Perspektiv och erfarenheter kvalitativt mätta genom semistrukturerade individuella intervjuer med deltagare med levd erfarenhet eller expertis inom pediatriska ätstörningar under covid-19-pandemin.
|
Baslinje till 6 månader senare
|
|
Föräldrar, ungdomar, läkare och administratörers perspektiv på virtuella föräldraledda kamratstödsgrupper för att hjälpa till att mildra de negativa effekterna av covid-19 på barn, ungdomar och familjer med ätstörningar över hela Kanada
Tidsram: Baslinje till 6 månader senare
|
Perspektiv mäts kvalitativt genom semistrukturerade individuella intervjuer med deltagare med levd erfarenhet eller expertis inom pediatriska ätstörningar under covid-19-pandemin.
|
Baslinje till 6 månader senare
|
|
Föräldrar, ungdomar, läkare och administratörers perspektiv på faktorer som är viktiga för att implementera och upprätthålla virtuella föräldraledda kamratstödsgrupper
Tidsram: Baslinje till 6 månader senare
|
Perspektiv mäts kvalitativt genom semistrukturerade individuella intervjuer med deltagare med levd erfarenhet eller expertis inom pediatriska ätstörningar under covid-19-pandemin.
|
Baslinje till 6 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av antalet föräldrar som är kvar i stödgruppen (Retention Rate)
Tidsram: Baslinje och 3 månader senare
|
Utredarna kommer att jämföra antalet föräldrar som samtycker till att delta i stödgruppen och studien med antalet föräldrar som har genomfört stödgruppen och studien, 3 månader senare.
|
Baslinje och 3 månader senare
|
|
Antal stödgrupper varje förälder deltar i (närvarofrekvens)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Utredarna kommer att notera hur många stödgrupper (av 6) varje förälder deltar i under en 3-månadersperiod.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i självrapporterad föräldrabörda
Tidsram: Baslinje och 3 månader senare
|
Föräldrarnas börda kommer att bedömas med hjälp av Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS) - ett mått på 24 punkter som undersöker symptomens inverkan på föräldrars liv.
Minsta poäng är 0, högsta poäng är 96.
En högre poäng indikerar att barnets symtom på ätstörningar har en större inverkan på sin förälder (mer betungande).
|
Baslinje och 3 månader senare
|
|
Förändring i självrapporterade behov som förälder till ett barn med ätstörning
Tidsram: Baslinje och 3 månader senare
|
Föräldrars behov kommer att bedömas med hjälp av Carers Needs Assessment Measure (CaNAM), ett frågeformulär med 47 punkter som undersöker information som erhållits om ätstörningar, stöd från andra människor och organisationer, stöd till sig själv och områden där hjälp behövs.
Minsta poäng är 0, högsta poäng är 64.
En högre poäng indikerar att vårdaren har fått tillräckligt med information och stöd för sig själv och sitt barn.
|
Baslinje och 3 månader senare
|
|
Förändring i självrapporterad föräldrars själveffektivitet och samarbete
Tidsram: Baslinje och 3 månader senare
|
Föräldrars själveffektivitet och samarbete kommer att bedömas med hjälp av Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS), ett frågeformulär med 33 punkter som undersöker konstruktioner som hopp, egenvård och medkänsla, externisering av ätstörningen och gränser.
Varje fråga utvärderas på en skala från 0 till 100, där högre värden indikerar positivt samarbete med sitt barn och högre själveffektivitet hos föräldrarna.
|
Baslinje och 3 månader senare
|
|
Föräldrakamratstödsleverantörers förändring i beredskap
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare
|
The Brief Individual Readiness to Change-skalan kommer att indikera hur redo leverantörer av kamratstöd för föräldrar känner att de är att förändras.
Högre poäng indikerar större beredskap att använda forskningsbaserade direktservicetekniker.
Minsta poäng är 0, högsta poäng är 20.
|
Baslinje och 6 månader senare
|
|
Föräldrars kamratstödsleverantörers förändring i attityder om evidensbaserad praxis
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare
|
Deras attityder om evidensbaserad praktik kommer att bedömas med hjälp av Evidence Based Practice Attitudes Scale (EBPAS).
Underskalorna inkluderar krav, överklagande, öppenhet och divergens.
Poängen för varje delskala skapas genom att beräkna ett medelpoäng för de objekt som laddas på en given delskala.
Minsta poäng för varje delskala är 0, högsta poäng för varje delskala är 4.
|
Baslinje och 6 månader senare
|
|
Föräldrarnas kamratstödsleverantörers förändring i förtroende relaterat till interventionen
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare
|
Deras förtroende relaterat till interventionen kommer att bedömas genom att administrera en anpassad version av Perceived Attributes of the Principles of Effectiveness Scale (MPAS).
Högre poäng tyder på en mer gynnsam uppfattning för innehållet i virtuella föräldrarledda peer-stödgrupper.
Minsta poäng är 18, högsta poäng är 90.
|
Baslinje och 6 månader senare
|
|
Förälder-kamratstödsleverantörers självrapporterade trohet mot kamratstöd
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare
|
Leverantörer av kamratstöd för föräldrar som leder de virtuella föräldraledda kamratstödsgrupperna kommer att slutföra en självrapporterad åtgärd relaterad till att bedöma sin trohet mot kamratstöd, som beskriver hur de följer principerna för kamratstöd.
Minsta poäng är 14, högsta poäng är 70.
|
Baslinje och 6 månader senare
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälderdeltagares erfarenheter
Tidsram: Efter 3 månader i grupp
|
Virtuell föräldraledd kamratstödgrupps upplevelser av föräldrardeltagare, kvalitativt mätt genom semistrukturerade individuella intervjuer med föräldrar efter 3 månader i virtuella föräldraledda kamratstödsgrupper.
|
Efter 3 månader i grupp
|
|
Erfarenheter från leverantörer av kamratstöd för föräldrar
Tidsram: Efter 6 månader leda grupper
|
Virtuell föräldraledda kamratstödsgruppers erfarenheter av kamratstödjande förälder, kvalitativt mätt av semistrukturerad fokusgrupp med virtuella föräldraledda kamratstödsgrupper och en fokusgrupp med kamratstödjande förälder efter 6 månaders ledning av grupper.
|
Efter 6 månader leda grupper
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2021
Första postat (Faktisk)
9 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Covid-19
- Matnings- och ätstörningar
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Organisationer
- Hälsovårdsekonomi och organisationer
- Vårdpersonal
- Vårdgivare
- Självhjälpsgrupper
Andra studie-ID-nummer
- 14196
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .