SAEM: 思春期の感情調節の問題に対する深刻なゲーム (SAEMGame)
2021年11月29日 更新者：Juan Miguel Flujas、Universidad de Almeria
感情の調節に問題がある思春期の若者の心理的評価と介入のための深刻なゲーム
この研究の目的は、情動 (不安および/またはうつ病) および行動上の問題を抱える青年の情緒調節スキルを改善するための介入の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
感情を調整するスキルと戦略は、さまざまな問題や精神病理に対する保護要因です。 情緒的症状の発生と維持は、通常、思春期の若者とその家族、社会環境にとって非常に有害であり、他のより深刻な心理的問題 (うつ病、不安、適応障害など) または社会教育的不適応の問題につながる可能性があります。 .
この研究は、対人関係の困難、衝動性、不安、怒りの攻撃、欲求不満、無関心、または悲しみに対する耐性の低さなど、不安、うつ病、または行動上の問題に関連する感情的症状を呈する青年の感情的調節を改善することを目的としています。 ビデオゲームを通じて適用される介入プログラムは、感情的および行動上の問題を抱える思春期の集団でテストおよび検証された、感情的な幸福のための介入プロトコルです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Inmaculada Gómez-Becerra, Prof.
- 電話番号：+34 950 214414
- メール：igomez@ual.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Juan M Flujas-Contreras, PhD
- メール：jm.flujas@ual.es
研究場所
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Andalucia
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Almeria、Andalucia、スペイン、04009
- Torrecárdenas Hospital
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Almería、Andalucia、スペイン、04120
- University of Almeria
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Castellón
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Castellón De La Plana、Castellón、スペイン、12071
- University Jaume I
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12歳から16歳まで
- うつ病や不安神経症、または行動上の問題に関連する感情的な症状を示す
- 調査研究に参加する意欲を示す
- スペイン語の書き言葉と話し言葉を理解する
- 薬を服用している場合は、治療用量の安定性を示してください。
除外基準:
- 行動不能な神経障害および/または知的障害を示す
- 重度の精神障害の診断を受けている
- 薬物乱用中毒または依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：eHealth 感情調節スキル
介入は、ストレスや感情的な不快感を生み出す状況に対処するための露出と受容戦略を通じて、感情的な調節の能力を開発することを目的としています。
アプリケーションには一連のミニゲームがあり、ユーザーはさまざまな課題と報酬で物語全体を克服します
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この介入は、暴露と受容戦略を通じて感情調節の能力を開発することを目的としています。
この介入は、この目的のために開発された深刻なゲームを通じて適用されます。
思春期の若者は、心理的柔軟性に関連するスキルの開発を目的とした一連のミッションを完了します。つまり、より大きな心理的受容、現時点でのマインドフルネス、および個人の価値観に向けた献身的な行動です。
この深刻なゲームは、セラピストによって導かれます。
他の名前：
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介入なし：順番待ちリスト
彼または彼女は介入にさらされることはありませんが、待機リストに残り、事前および事後措置を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節スケールの難しさ (DERS; Hervás & Jódar, 2008)
時間枠：介入直後と3ヶ月時のベースラインからの変化
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注意、受容、衝動性、明晰さ、目標、戦略の 6 次元の情動調節障害を構成する 28 の項目で構成されています。
信頼性指数は .87 ～ .93 です。
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介入直後と3ヶ月時のベースラインからの変化
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改訂された児童不安および抑うつ尺度 (RCADS-30; Pineda et al., 2018)
時間枠：介入直後と3ヶ月時のベースラインからの変化
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これは、小児および青年のうつ病および不安神経症に関連する、またはそれらに適合する症状の存在を評価するための 30 項目の尺度です。
.78 と .93 の間の内部一貫性。
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介入直後と3ヶ月時のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若者のための回避と融合アンケート (AFQ-Y; Valdivia-Salas、Martín-Albo、Zaldívar、Lombas、& Jiménez、2016)
時間枠：介入直後と3ヶ月時のベースラインからの変化
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悲惨な状況に直面したときに存在する回避と認知融合のレベルを評価します。
このスケールは、.76 から 87 の間の Cronbach のアルファを表します。
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介入直後と3ヶ月時のベースラインからの変化
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.子供と青年のための意欲と行動の尺度 (WAM; Cobos, Flujas-Contreras, & Gomez, 2020)
時間枠：介入直後と3ヶ月時のベースラインからの変化
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) 価値ある人生領域の方向への受容と行動の活性化 (アクション) のレベルを評価する。
このスケールは、.76 から .81 の間の内部一貫性を示しています。
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介入直後と3ヶ月時のベースラインからの変化
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気分と対処
時間枠：介入直後と3ヶ月時のベースラインからの変化
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アプリの開始時と終了時に、一連の質問が表示され、ユーザーの気分を視覚的な顔のスケール (5 段階のリッカート) で測定し、対処する質問が 5 段階のリッカート スケールで表示されます。
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介入直後と3ヶ月時のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Inmaculada Gómez Becerra, Prof PhD、Universidad de Almeria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月29日
最初の投稿 (実際)
2021年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月29日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、データ リポジトリおよび必要なパブリケーションで公開されます。
回答に関連するデータは、治療の有効性の評価に影響を与える主に事前、事後、フォローアップの自己報告評価システムで公開されます。
IPD 共有時間枠
RCTの終わりに。
1年間。
IPD 共有アクセス基準
データリポジトリまたは著者へのリクエストに応じてオープンアクセス。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。