SAEM: A Serious Game for Emotional Regulation Problems in Adolescents (SAEMGame)
29 november 2021 uppdaterad av: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria
Ett seriöst spel för psykologisk bedömning och intervention hos ungdomar med emotionella regleringsproblem
Denna studie syftar till att bedöma effekterna av en intervention för att förbättra emotionella regleringsförmåga hos ungdomar med affektiva (ångest och/eller depression) och beteendeproblem.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Emotionell regleringsförmåga och strategier är en skyddande faktor mot olika problem och psykopatologier. Utveckling och upprätthållande av affektiva symtom är vanligtvis mycket skadligt för ungdomen och för hans/hennes familj och sociala miljö och kan leda till andra allvarligare psykologiska problem (depression, ångest, anpassningsstörningar etc.) eller problem med sociopedagogisk missanpassning .
Denna studie syftar till att förbättra den känslomässiga regleringen av ungdomar som uppvisar affektiva symtom relaterade till ångest, depression eller beteendeproblem, såsom svårigheter i deras mellanmänskliga relationer, impulsivitet, ångest, ilska attacker, låg tolerans mot frustration, apati eller sorg. Interventionsprogrammet, som tillämpas genom ett videospel, är ett interventionsprotokoll för känslomässigt välbefinnande som har testats och validerats i en ungdom med känslomässiga och beteendemässiga problem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Inmaculada Gómez-Becerra, Prof.
- Telefonnummer: +34 950 214414
- E-post: igomez@ual.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Juan M Flujas-Contreras, PhD
- E-post: jm.flujas@ual.es
Studieorter
-
-
Andalucia
-
Almeria, Andalucia, Spanien, 04009
- Torrecárdenas Hospital
-
Almería, Andalucia, Spanien, 04120
- University of Almeria
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Spanien, 12071
- University Jaume I
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 12 och 16 år
- Visa affektiva symtom associerade med depression och ångest eller beteendeproblem
- Visa vilja att delta i forskningsstudien
- Förstå spanska i skrift och tal
- Visa stabilitet i behandlingsdosering om du tar medicin.
Exklusions kriterier:
- Uppvisa invaliderande neurologisk och/eller intellektuell funktionsnedsättning
- Har diagnosen allvarlig psykisk störning
- Missbruksberoende eller beroende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: eHealth Emotion Regulation Skills
Interventionen syftar till att utveckla kompetens för emotionell reglering genom exponerings- och acceptansstrategier för att hantera omständigheter som ger stress eller känslomässigt obehag.
Applikationen har en serie minispel som användaren kommer att övervinna genom en berättelse, med olika utmaningar och belöningar
|
Denna intervention syftar till att utveckla kompetens för emotionell reglering genom exponerings- och acceptansstrategier.
Denna intervention tillämpas genom ett seriöst spel utvecklat för detta ändamål.
tonåringen kommer att slutföra en serie uppdrag som syftar till att utveckla färdigheter relaterade till psykologisk flexibilitet, nämligen större psykologisk acceptans, mindfulness i nuet och engagerade handlingar i riktning mot personliga värderingar.
Detta seriösa spel styrs av en terapeut.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Han eller hon kommer inte att utsättas för ingreppet utan kommer att stå kvar på väntelistan och kommer att genomföra för- och efteråtgärderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS; Hervás & Jódar, 2008)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbart efter interventionen och vid 3 månader
|
Består av 28 föremål som utgör 6 dimensioner av emotionell dysreglering: uppmärksamhet, acceptans, impulsivitet, tydlighet, mål och strategier.
Tillförlitlighetsindexet är mellan 0,87 och 0,93.
|
Ändring från baslinjen vid omedelbart efter interventionen och vid 3 månader
|
|
Reviderad skala för barnångest och depression (RCADS-30; Pineda et al., 2018)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbart efter interventionen och vid 3 månader
|
det är en skala med 30 punkter för att bedöma förekomsten av symtom associerade med eller förenliga med depression och ångest hos barn och ungdomar.
Intern överensstämmelse mellan .78 och .93.
|
Ändring från baslinjen vid omedelbart efter interventionen och vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undvikande och fusionsfrågeformulär för unga (AFQ-Y; Valdivia-Salas, Martín-Albo, Zaldívar, Lombas, & Jiménez, 2016)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbart efter interventionen och vid 3 månader
|
som bedömer nivån av undvikande och kognitiv sammansmältning som finns när man ställs inför plågsamma situationer.
Denna skala presenterar en Cronbachs alfa mellan 0,76 och 87.
|
Ändring från baslinjen vid omedelbart efter interventionen och vid 3 månader
|
|
. Skala för villighet och handling för barn och ungdomar (WAM; Cobos, Flujas-Contreras och Gomez, 2020)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbart efter interventionen och vid 3 månader
|
) för att bedöma nivåer av acceptans och beteendeaktivering (handling) i riktning mot värdefulla livsområden.
Denna skala visar en intern konsistens mellan 0,76 och 0,81.
|
Ändring från baslinjen vid omedelbart efter interventionen och vid 3 månader
|
|
Humör och ork
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbart efter interventionen och vid 3 månader
|
I början och stängningen av appen kommer en serie frågor att dyka upp som mäter användarnas humör med hjälp av en visuell ansiktsskala (5-punkts Likert) och en coping-fråga med hjälp av en 5-punkts Likert-skala.
|
Ändring från baslinjen vid omedelbart efter interventionen och vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Inmaculada Gómez Becerra, Prof PhD, Universidad de Almeria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2021
Första postat (Faktisk)
13 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UALPsy002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att publiceras i ett dataarkiv och i de publikationer som behövs.
Data relaterade till svaren kommer att publiceras i de självrapporterade utvärderingssystemen, främst före, efter och uppföljning som har en inverkan på utvärderingen av behandlingens effektivitet.
Tidsram för IPD-delning
I slutet av RCT.
För en period av 1 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Öppen åtkomst i dataförråd eller på begäran till författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .