SAEM : Un Serious Game pour les problèmes de régulation émotionnelle chez les adolescents (SAEMGame)
29 novembre 2021 mis à jour par: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria
Un jeu sérieux pour l'évaluation et l'intervention psychologiques chez les adolescents ayant des problèmes de régulation émotionnelle
Cette étude vise à évaluer les effets d'une intervention visant à améliorer les habiletés de régulation émotionnelle chez des adolescents ayant des problèmes affectifs (anxiété et/ou dépression) et comportementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les habiletés et stratégies de régulation émotionnelle sont un facteur de protection contre divers problèmes et psychopathologies. Le développement et le maintien de symptômes affectifs sont généralement très néfastes pour l'adolescent et pour son environnement familial et social et peuvent entraîner d'autres problèmes psychologiques plus graves (dépression, anxiété, troubles d'adaptation, etc.) ou des problèmes d'inadaptation socio-éducative. .
Cette étude vise à améliorer la régulation émotionnelle des adolescents qui présentent des symptômes affectifs liés à l'anxiété, à la dépression ou à des problèmes de comportement, tels que des difficultés dans leurs relations interpersonnelles, l'impulsivité, l'anxiété, les crises de colère, une faible tolérance à la frustration, l'apathie ou la tristesse. Le programme d'intervention, appliqué par le biais d'un jeu vidéo, est un protocole d'intervention en bien-être émotionnel qui a été testé et validé auprès d'une population adolescente ayant des problèmes émotionnels et comportementaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Inmaculada Gómez-Becerra, Prof.
- Numéro de téléphone: +34 950 214414
- E-mail: igomez@ual.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Juan M Flujas-Contreras, PhD
- E-mail: jm.flujas@ual.es
Lieux d'étude
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Andalucia
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Almeria, Andalucia, Espagne, 04009
- Torrecárdenas Hospital
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Almería, Andalucia, Espagne, 04120
- University of Almeria
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, Espagne, 12071
- University Jaume I
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 12 et 16 ans
- Présenter des symptômes affectifs associés à la dépression et à l'anxiété ou à des problèmes de comportement
- Montrer sa volonté de participer à l'étude de recherche
- Comprendre l'espagnol écrit et parlé
- Montrez une stabilité dans la posologie du traitement, si vous prenez des médicaments.
Critère d'exclusion:
- Présenter une déficience neurologique et/ou intellectuelle invalidante
- Avoir un diagnostic de trouble mental grave
- Addiction ou dépendance à la toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Compétences de régulation des émotions en e-santé
L'intervention vise à développer des compétences de régulation émotionnelle par des stratégies d'exposition et d'acceptation pour faire face à des circonstances qui produisent du stress ou de l'inconfort émotionnel.
L'application propose une série de mini-jeux que l'utilisateur surmontera tout au long d'un récit, avec différents défis et récompenses
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Cette intervention vise à développer des compétences de régulation émotionnelle par des stratégies d'exposition et d'acceptation.
Cette intervention est appliquée à travers un jeu sérieux développé à cet effet.
l'adolescent accomplira une série de missions visant à développer des habiletés liées à la flexibilité psychologique, à savoir une plus grande acceptation psychologique, une pleine conscience dans le moment présent et des actions engagées dans le sens des valeurs personnelles.
Ce jeu sérieux est guidé par un thérapeute.
Autres noms:
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Aucune intervention: Liste d'attente
Il ne sera pas exposé à l'intervention mais restera sur la liste d'attente et complétera les pré et post-mesures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS ; Hervás et Jódar, 2008)
Délai: Changement par rapport au départ immédiatement après l'intervention et à 3 mois
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Se compose de 28 items qui composent 6 dimensions de la dérégulation émotionnelle : attention, acceptation, impulsivité, clarté, objectifs et stratégies.
L'indice de fiabilité se situe entre 0,87 et 0,93.
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Changement par rapport au départ immédiatement après l'intervention et à 3 mois
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant (RCADS-30 ; Pineda et al., 2018)
Délai: Changement par rapport au départ immédiatement après l'intervention et à 3 mois
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il s'agit d'une échelle de 30 items permettant d'évaluer la présence de symptômes associés ou compatibles avec la dépression et l'anxiété chez les enfants et les adolescents.
Cohérence interne entre .78 et .93.
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Changement par rapport au départ immédiatement après l'intervention et à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'évitement et la fusion pour les jeunes (AFQ-Y ; Valdivia-Salas, Martín-Albo, Zaldívar, Lombas et Jiménez, 2016)
Délai: Changement par rapport au départ immédiatement après l'intervention et à 3 mois
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qui évalue le niveau d'évitement et de fusion cognitive présents face à des situations de détresse.
Cette échelle présente un alpha de Cronbach compris entre 0,76 et 87.
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Changement par rapport au départ immédiatement après l'intervention et à 3 mois
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. Échelle de volonté et d'action pour les enfants et les adolescents (WAM ; Cobos, Flujas-Contreras et Gomez, 2020)
Délai: Changement par rapport au départ immédiatement après l'intervention et à 3 mois
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) pour évaluer les niveaux d'acceptation et d'activation comportementale (action) en direction des domaines de vie valorisés.
Cette échelle montre une cohérence interne entre 0,76 et 0,81.
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Changement par rapport au départ immédiatement après l'intervention et à 3 mois
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Humeur et adaptation
Délai: Changement par rapport au départ immédiatement après l'intervention et à 3 mois
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Au début et à la fin de l'application, une série de questions apparaîtra pour mesurer l'humeur des utilisateurs au moyen d'une échelle visuelle de visage (5 points Likert) et une question d'adaptation au moyen d'une échelle Likert à 5 points.
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Changement par rapport au départ immédiatement après l'intervention et à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inmaculada Gómez Becerra, Prof PhD, Universidad de Almeria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2021
Première publication (Réel)
13 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UALPsy002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données seront publiées dans un référentiel de données et dans les publications nécessaires.
Les données relatives aux réponses seront publiées dans les systèmes d'évaluation auto-rapportés, principalement, pré, post et suivi qui ont un impact sur l'évaluation de l'efficacité du traitement.
Délai de partage IPD
A la fin du RCT.
Pour une durée de 1 an.
Critères d'accès au partage IPD
Libre accès dans le référentiel de données ou sur demande aux auteurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .