SAEM: Komoly játék a serdülők érzelmi szabályozási problémáira (SAEMGame)
2021. november 29. frissítette: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria
Komoly játék a pszichológiai értékeléshez és a beavatkozáshoz érzelmi szabályozási problémákkal küzdő serdülőknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az érzelmi szabályozási készségeket javító beavatkozás hatásait affektív (szorongásos és/vagy depressziós) és viselkedési problémákkal küzdő serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érzelmi szabályozási készségek és stratégiák védelmet nyújtanak a különféle problémákkal és pszichopatológiákkal szemben. Az affektív tünetek kialakulása és fenntartása általában nagyon káros a serdülőre, családjára és társadalmi környezetére, és súlyosabb pszichés problémákhoz (depresszió, szorongás, alkalmazkodási zavarok stb.) vagy szocio-pedagógiai alkalmazkodási problémákhoz vezethet. .
A tanulmány célja, hogy javítsa azon serdülők érzelmi szabályozását, akik szorongással, depresszióval vagy viselkedési problémákkal kapcsolatos affektív tüneteket mutatnak, mint például interperszonális kapcsolataik nehézségei, impulzivitás, szorongás, dührohamok, a frusztrációval szembeni alacsony tolerancia, apátia vagy szomorúság. A videojátékon keresztül alkalmazott intervenciós program az érzelmi jóllét beavatkozási protokollja, amelyet érzelmi és viselkedési problémákkal küzdő serdülőkorú populációban teszteltek és validáltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Inmaculada Gómez-Becerra, Prof.
- Telefonszám: +34 950 214414
- E-mail: igomez@ual.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Juan M Flujas-Contreras, PhD
- E-mail: jm.flujas@ual.es
Tanulmányi helyek
-
-
Andalucia
-
Almeria, Andalucia, Spanyolország, 04009
- Torrecárdenas Hospital
-
Almería, Andalucia, Spanyolország, 04120
- University of Almeria
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Spanyolország, 12071
- University Jaume I
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 16 év között
- Mutassa meg a depresszióval és a szorongással vagy viselkedési problémákkal kapcsolatos érzelmi tüneteket
- Mutasson hajlandóságot a kutatásban való részvételre
- Értsd a spanyol nyelvet írásban és szóban
- Ha gyógyszert szed, mutasson stabilitást a kezelési adagban.
Kizárási kritériumok:
- Cselekvőképtelen neurológiai és/vagy intellektuális károsodást mutat
- Súlyos mentális zavar diagnózisa van
- Kábítószer-függőség vagy függőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: eHealth Érzelemszabályozási készségek
A beavatkozás célja az érzelmi szabályozáshoz szükséges kompetenciák fejlesztése a stresszt vagy érzelmi kényelmetlenséget okozó körülmények kezeléséhez szükséges expozíciós és elfogadási stratégiákon keresztül.
Az alkalmazás egy sor minijátékot tartalmaz, amelyeket a felhasználó a narratíva során leküzd, különféle kihívásokkal és jutalmakkal
|
E beavatkozás célja az érzelmi szabályozáshoz szükséges kompetenciák fejlesztése expozíciós és elfogadási stratégiákon keresztül.
Ezt a beavatkozást egy erre a célra kifejlesztett komoly játékon keresztül alkalmazzák.
a serdülő egy sor küldetést teljesít, amelyek célja a pszichológiai rugalmassághoz kapcsolódó készségek fejlesztése, nevezetesen a nagyobb pszichológiai elfogadás, a jelen pillanatban való éberség és a személyes értékek irányába mutató elkötelezett cselekedetek.
Ezt a komoly játékot egy terapeuta irányítja.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Nem lesz kitéve a beavatkozásnak, de a várólistán marad, és elvégzi az elő- és utóintézkedéseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmi szabályozás nehézségei skála (DERS; Hervás és Jódar, 2008)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónap múlva
|
28 elemből áll, amelyek az érzelmi diszreguláció 6 dimenzióját alkotják: figyelem, elfogadás, impulzivitás, világosság, célok és stratégiák.
A megbízhatósági index 0,87 és 0,93 között van.
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónap múlva
|
|
Átdolgozott gyermeki szorongás és depresszió skála (RCADS-30; Pineda et al., 2018)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónap múlva
|
ez egy 30 tételes skála a depresszióval és szorongással összefüggő vagy azzal összeegyeztethető tünetek meglétének felmérésére gyermekeknél és serdülőknél.
Belső konzisztencia 0,78 és 0,93 között.
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elkerülési és fúziós kérdőív fiataloknak (AFQ-Y; Valdivia-Salas, Martín-Albo, Zaldívar, Lombas és Jiménez, 2016)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónap múlva
|
amely felméri az elkerülés és a kognitív összeolvadás szintjét, amikor szorongató helyzetekkel szembesülünk.
Ez a skála egy 0,76 és 87 közötti Cronbach-alfát mutat be.
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónap múlva
|
|
. Hajlandóság és cselekvés skála gyermekeknek és serdülőknek (WAM; Cobos, Flujas-Contreras és Gomez, 2020)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónap múlva
|
) az elfogadás és a viselkedési aktiválás (cselekvés) szintjének felmérése az értékes életterületek irányában.
Ez a skála 0,76 és 0,81 közötti belső konzisztenciát mutat.
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónap múlva
|
|
Hangulat és megküzdés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónap múlva
|
Az App indításakor és bezárásakor kérdések sora jelenik meg, amelyek vizuális arcskálával (5 pontos Likert) és egy megküzdési kérdés 5 pontos Likert skála segítségével mérik a felhasználók hangulatát.
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Inmaculada Gómez Becerra, Prof PhD, Universidad de Almeria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UALPsy002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az adatokat adattárban és a szükséges kiadványokban közzétesszük.
A válaszokkal kapcsolatos adatok az önbevallásos értékelési rendszerekben kerülnek közzétételre, elsősorban a kezelés hatékonyságának értékelésére kiható pre-, utó- és utánkövetési rendszerben.
IPD megosztási időkeret
Az RCT végén.
1 éves időtartamra.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyílt hozzáférés az adattárban vagy kérésre a szerzők felé.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .