SAEM: серьезная игра для проблем с эмоциональной регуляцией у подростков (SAEMGame)
29 ноября 2021 г. обновлено: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria
Серьезная игра для психологической оценки и вмешательства у подростков с проблемами эмоциональной регуляции
Это исследование направлено на оценку эффектов вмешательства, направленного на улучшение навыков эмоциональной регуляции у подростков с аффективными (тревога и/или депрессия) и поведенческими проблемами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Навыки и стратегии эмоциональной регуляции являются защитным фактором от различных проблем и психопатологий. Развитие и сохранение аффективных симптомов, как правило, очень вредно для подростка, его семьи и социального окружения и может привести к другим более серьезным психологическим проблемам (депрессия, тревога, адаптационные расстройства и др.) или проблемам социально-педагогической дезадаптации. .
Это исследование направлено на улучшение эмоциональной регуляции подростков с аффективными симптомами, связанными с тревогой, депрессией или поведенческими проблемами, такими как трудности в межличностных отношениях, импульсивность, тревога, приступы гнева, низкая толерантность к фрустрации, апатия или грусть. Программа вмешательства, применяемая с помощью видеоигры, представляет собой протокол вмешательства для эмоционального благополучия, который был протестирован и подтвержден на подростках с эмоциональными и поведенческими проблемами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Inmaculada Gómez-Becerra, Prof.
- Номер телефона: +34 950 214414
- Электронная почта: igomez@ual.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Juan M Flujas-Contreras, PhD
- Электронная почта: jm.flujas@ual.es
Места учебы
-
-
Andalucia
-
Almeria, Andalucia, Испания, 04009
- Torrecárdenas Hospital
-
Almería, Andalucia, Испания, 04120
- University of Almeria
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Испания, 12071
- University Jaume I
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- От 12 до 16 лет
- Показать аффективные симптомы, связанные с депрессией и тревогой или проблемами поведения
- Проявите готовность участвовать в исследовании
- Понимание письменного и устного испанского языка
- Покажите стабильность в дозировке лечения, если принимаете лекарства.
Критерий исключения:
- Демонстрация инвалидизирующих неврологических и/или интеллектуальных нарушений
- Иметь диагноз тяжелого психического расстройства
- Наркомания или зависимость от злоупотребления психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронное здравоохранение Навыки регулирования эмоций
Вмешательство направлено на развитие навыков эмоциональной регуляции посредством стратегий воздействия и принятия для преодоления обстоятельств, вызывающих стресс или эмоциональный дискомфорт.
В приложении есть серия мини-игр, которые пользователь будет преодолевать на протяжении всего повествования, с различными испытаниями и наградами.
|
Это вмешательство направлено на развитие навыков эмоциональной регуляции с помощью стратегий воздействия и принятия.
Это вмешательство осуществляется через серьезную игру, разработанную для этой цели.
Подросток выполнит ряд заданий, направленных на развитие навыков, связанных с психологической гибкостью, а именно большего психологического принятия, внимательности к настоящему моменту и совершения действий в направлении личных ценностей.
Эту серьезную игру ведет терапевт.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Он или она не будут подвергаться вмешательству, но останутся в списке ожидания и завершат предварительные и последующие меры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала трудностей эмоциональной регуляции (DERS; Hervás & Jódar, 2008 г.)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
|
Состоит из 28 пунктов, составляющих 6 аспектов эмоциональной дисрегуляции: внимание, принятие, импульсивность, ясность, цели и стратегии.
Индекс надежности находится между 0,87 и 0,93.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
|
|
Пересмотренная шкала детского беспокойства и депрессии (RCADS-30; Pineda et al., 2018)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
|
это шкала из 30 пунктов для оценки наличия симптомов, связанных или совместимых с депрессией и тревогой у детей и подростков.
Внутренняя согласованность между 0,78 и 0,93.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для молодых людей об избегании и слиянии (AFQ-Y; Вальдивия-Салас, Мартин-Альбо, Сальдивар, Ломбас и Хименес, 2016 г.)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
|
который оценивает уровень избегания и когнитивного слияния, присутствующих при столкновении с тревожными ситуациями.
Эта шкала представляет альфа Кронбаха между 0,76 и 87.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
|
|
. Шкала готовности и действий для детей и подростков (WAM; Cobos, Flujas-Contreras, & Gomez, 2020)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
|
) для оценки уровней принятия и поведенческой активации (действия) в направлении ценимых областей жизни.
Эта шкала показывает внутреннюю согласованность между 0,76 и 0,81.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
|
|
Настроение и преодоление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
|
В начале и при закрытии приложения появится ряд вопросов, которые измеряют настроение пользователей с помощью визуальной шкалы лица (5-балльная шкала Лайкерта) и вопрос о преодолении с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Inmaculada Gómez Becerra, Prof PhD, Universidad de Almeria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UALPsy002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные будут опубликованы в хранилище данных и в необходимых публикациях.
Данные, относящиеся к ответам, будут опубликованы в системах самооценки, в основном, до, после и последующем наблюдении, которые влияют на оценку эффективности лечения.
Сроки обмена IPD
В конце РКИ.
Сроком на 1 год.
Критерии совместного доступа к IPD
Открытый доступ в хранилище данных или по запросу к авторам.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .