SAEM: um jogo sério para problemas de regulação emocional em adolescentes (SAEMGame)
29 de novembro de 2021 atualizado por: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria
Um Serious Game para Avaliação e Intervenção Psicológica em Adolescentes com Problemas de Regulação Emocional
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma intervenção para melhorar as competências de regulação emocional em adolescentes com problemas afetivos (ansiedade e/ou depressão) e comportamentais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Habilidades e estratégias de regulação emocional são um fator de proteção contra vários problemas e psicopatologias. O desenvolvimento e a manutenção de sintomas afetivos costumam ser muito prejudiciais para o adolescente e para o seu meio familiar e social, podendo originar outros problemas psicológicos mais graves (depressão, ansiedade, perturbações adaptativas, etc.) .
Este estudo visa melhorar a regulação emocional de adolescentes que apresentam sintomas afetivos relacionados à ansiedade, depressão ou problemas comportamentais, como dificuldades no relacionamento interpessoal, impulsividade, ansiedade, ataques de raiva, baixa tolerância à frustração, apatia ou tristeza. O programa de intervenção, aplicado através de um videojogo, é um protocolo de intervenção para o bem-estar emocional que foi testado e validado numa população de adolescentes com problemas emocionais e comportamentais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Inmaculada Gómez-Becerra, Prof.
- Número de telefone: +34 950 214414
- E-mail: igomez@ual.es
Estude backup de contato
- Nome: Juan M Flujas-Contreras, PhD
- E-mail: jm.flujas@ual.es
Locais de estudo
-
-
Andalucia
-
Almeria, Andalucia, Espanha, 04009
- Torrecárdenas Hospital
-
Almería, Andalucia, Espanha, 04120
- University of Almeria
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Espanha, 12071
- University Jaume I
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 12 e 16 anos
- Mostrar sintomas afetivos associados a depressão e ansiedade ou problemas de comportamento
- Mostrar vontade de participar do estudo de pesquisa
- Compreender o espanhol escrito e falado
- Mostrar estabilidade na dosagem do tratamento, se estiver tomando medicamentos.
Critério de exclusão:
- Apresenta deficiência neurológica e/ou intelectual incapacitante
- Ter um diagnóstico de transtorno mental grave
- Vício ou dependência de abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Habilidades de Regulação Emocional de eSaúde
A intervenção visa desenvolver competências para a regulação emocional através de estratégias de exposição e aceitação para lidar com circunstâncias que produzem estresse ou desconforto emocional.
O aplicativo conta com uma série de minijogos que o usuário irá superando ao longo de uma narrativa, com diferentes desafios e recompensas
|
Esta intervenção visa desenvolver competências de regulação emocional através de estratégias de exposição e aceitação.
Esta intervenção é aplicada através de um jogo sério desenvolvido para o efeito.
o adolescente cumprirá uma série de missões voltadas para o desenvolvimento de habilidades relacionadas à flexibilidade psicológica, ou seja, maior aceitação psicológica, mindfulness no momento presente e ações comprometidas na direção de valores pessoais.
Este jogo sério é guiado por um terapeuta.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Lista de espera
Ele não será exposto à intervenção, mas ficará em lista de espera e realizará as pré e pós-medidas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS; Hervás & Jódar, 2008)
Prazo: Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
|
É composto por 28 itens que compõem 6 dimensões da desregulação emocional: atenção, aceitação, impulsividade, clareza, objetivos e estratégias.
O índice de confiabilidade está entre 0,87 e 0,93.
|
Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
|
|
Escala revisada de ansiedade e depressão infantil (RCADS-30; Pineda et al., 2018)
Prazo: Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
|
trata-se de uma escala de 30 itens para avaliar a presença de sintomas associados ou compatíveis com depressão e ansiedade em crianças e adolescentes.
Consistência interna entre 0,78 e 0,93.
|
Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Fusão e Fusão para Jovens (AFQ-Y; Valdivia-Salas, Martín-Albo, Zaldívar, Lombas, & Jiménez, 2016)
Prazo: Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
|
que avalia o nível de evitação e fusão cognitiva presentes diante de situações angustiantes.
Esta escala apresenta um alfa de Cronbach entre 0,76 e 87.
|
Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
|
|
. Escala de Disposição e Ação para Crianças e Adolescentes (WAM; Cobos, Flujas-Contreras, & Gomez, 2020)
Prazo: Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
|
) para avaliar níveis de aceitação e ativação comportamental (ação) na direção de áreas valorizadas da vida.
Esta escala apresenta uma consistência interna entre 0,76 e 0,81.
|
Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
|
|
Humor e enfrentamento
Prazo: Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
|
No início e no encerramento do aplicativo, aparecerá uma série de perguntas que medem o humor dos usuários por meio de uma escala visual facial (Likert de 5 pontos) e uma pergunta de enfrentamento por meio de uma escala de Likert de 5 pontos.
|
Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inmaculada Gómez Becerra, Prof PhD, Universidad de Almeria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UALPsy002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados serão publicados em um repositório de dados e nas publicações que forem necessárias.
Os dados relativos às respostas serão publicados nos sistemas de avaliação autorreferida, principalmente, pré, pós e seguimento que impactam na avaliação da eficácia do tratamento.
Prazo de Compartilhamento de IPD
No final do RCT.
Por um período de 1 ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso aberto no repositório de dados ou sob solicitação aos autores.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .