SAEM: Vakava peli nuorten tunnesääntelyongelmiin (SAEMGame)
maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria
Vakava peli psykologiselle arvioinnille ja puuttumiselle nuorille, joilla on tunnesääntelyongelmia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida emotionaalisia säätelytaitoja parantavan intervention vaikutuksia affektiivisista (ahdistus ja/tai masennus) ja käyttäytymisongelmista kärsivillä nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnesäätelytaidot ja -strategiat suojaavat erilaisia ongelmia ja psykopatologioita. Affektiivisten oireiden kehittyminen ja ylläpito ovat yleensä erittäin haitallisia nuorelle ja hänen perheelleen ja sosiaaliselle ympäristölle ja voivat johtaa muihin vakavampiin psyykkisiin ongelmiin (masennus, ahdistuneisuus, sopeutumishäiriöt jne.) tai sosiopedagogiin sopeutumishäiriöihin. .
Tällä tutkimuksella pyritään parantamaan nuorten emotionaalista säätelyä, joilla on ahdistuneisuuteen, masennukseen tai käyttäytymisongelmiin liittyviä mielialaoireita, kuten ihmissuhteiden vaikeuksia, impulsiivisuutta, ahdistusta, vihakohtauksia, alhaista turhautumissietokykyä, apatiaa tai surua. Videopelin kautta sovellettu interventio-ohjelma on emotionaalisen hyvinvoinnin interventioprotokolla, joka on testattu ja validoitu tunne- ja käyttäytymisongelmista kärsivillä nuorilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Inmaculada Gómez-Becerra, Prof.
- Puhelinnumero: +34 950 214414
- Sähköposti: igomez@ual.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juan M Flujas-Contreras, PhD
- Sähköposti: jm.flujas@ual.es
Opiskelupaikat
-
-
Andalucia
-
Almeria, Andalucia, Espanja, 04009
- Torrecárdenas Hospital
-
Almería, Andalucia, Espanja, 04120
- University of Almeria
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Espanja, 12071
- University Jaume I
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12 ja 16 vuoden välillä
- Näytä masennukseen ja ahdistukseen tai käyttäytymisongelmiin liittyviä mielialaoireita
- Osoita halukkuutta osallistua tutkimukseen
- Ymmärrä espanjan kirjoitettua ja suullista kieltä
- Osoita vakaata hoitoannosta, jos käytät lääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on toimintakyvytön neurologinen ja/tai älyllinen vajaatoiminta
- Sinulla on diagnoosi vakava mielenterveyshäiriö
- Päihderiippuvuus tai -riippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköisen terveydenhuollon tunteiden säätelytaidot
Interventiolla pyritään kehittämään tunteiden säätelyn osaamista altistumis- ja hyväksymisstrategioiden avulla selviytyäkseen stressiä tai emotionaalista epämukavuutta aiheuttavista olosuhteista.
Sovelluksessa on sarja minipelejä, jotka käyttäjä voi voittaa tarinan aikana erilaisilla haasteilla ja palkinnoilla
|
Tällä interventiolla pyritään kehittämään tunteiden säätelyn taitoja altistumis- ja hyväksymisstrategioiden avulla.
Tätä interventiota sovelletaan tähän tarkoitukseen kehitetyn vakavan pelin kautta.
Nuori suorittaa sarjan tehtäviä, joiden tavoitteena on kehittää psykologiseen joustavuuteen liittyviä taitoja eli parempaa psykologista hyväksyntää, nykyhetken mindfulnessia ja sitoutuneita tekoja henkilökohtaisten arvojen suuntaan.
Tätä vakavaa peliä ohjaa terapeutti.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Hän ei altistu interventiolle, mutta hän pysyy jonotuslistalla ja suorittaa esi- ja jälkitoimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS; Hervás & Jódar, 2008)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
Koostuu 28 kohteesta, jotka muodostavat 6 emotionaalisen häiriön ulottuvuutta: huomio, hyväksyntä, impulsiivisuus, selkeys, tavoitteet ja strategiat.
Luotettavuusindeksi on 0,87 ja 0,93 välillä.
|
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS-30; Pineda et al., 2018)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
se on 30 pisteen asteikko masennukseen ja ahdistuneisuuteen liittyvien tai yhteensopivien oireiden arvioimiseksi lapsilla ja nuorilla.
Sisäinen johdonmukaisuus välillä 0,78 ja 0,93.
|
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avoidance and Fusion Questionnaire for You People (AFQ-Y; Valdivia-Salas, Martín-Albo, Zaldívar, Lombas ja Jiménez, 2016)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
joka arvioi välttämisen ja kognitiivisen yhteensulautumisen tason, kun kohtaat ahdistavia tilanteita.
Tämä asteikko esittää Cronbachin alfan välillä 0,76 ja 87.
|
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
. Halukkuus- ja toimintaasteikko lapsille ja nuorille (WAM; Cobos, Flujas-Contreras ja Gomez, 2020)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
) arvioida hyväksynnän ja käyttäytymisen aktivoinnin (toiminnan) tasoa arvostettujen elämänalueiden suuntaan.
Tämä asteikko näyttää sisäisen yhdenmukaisuuden välillä 0,76 ja 0,81.
|
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnelma ja jaksaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
Sovelluksen alussa ja sulkeutuessa ilmestyy joukko kysymyksiä, jotka mittaavat käyttäjien mielialaa visuaalisen kasvoasteikon (5 pisteen Likert) avulla ja selviytymiskysymys 5 pisteen Likert-asteikon avulla.
|
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Inmaculada Gómez Becerra, Prof PhD, Universidad de Almeria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UALPsy002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot julkaistaan tietovarastossa ja tarpeellisissa julkaisuissa.
Vastauksiin liittyvät tiedot julkaistaan itseraportoiduissa arviointijärjestelmissä, pääasiassa hoidon tehokkuuden arviointiin vaikuttavilla pre-, jälki- ja seurantajärjestelmillä.
IPD-jaon aikakehys
RCT:n lopussa.
1 vuoden ajaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy tietovarastoihin tai pyynnöstä tekijöille.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .