SAEM：针对青少年情绪调节问题的严肃游戏 (SAEMGame)
2021年11月29日 更新者：Juan Miguel Flujas、Universidad de Almeria
对有情绪调节问题的青少年进行心理评估和干预的严肃游戏
本研究旨在评估干预措施对改善有情感（焦虑和/或抑郁）和行为问题的青少年的情绪调节技能的效果。
研究概览
详细说明
情绪调节技巧和策略是应对各种问题和精神病理学的保护因素。 情感症状的发展和维持通常对青少年及其家庭和社会环境非常有害，并可能导致其他更严重的心理问题（抑郁、焦虑、适应障碍等）或社会教育失调问题.
本研究旨在改善出现与焦虑、抑郁或行为问题相关的情感症状的青少年的情绪调节，例如人际关系困难、冲动、焦虑、愤怒发作、对挫折的容忍度低、冷漠或悲伤。 通过视频游戏应用的干预计划是一种情绪健康干预方案，已经在有情绪和行为问题的青少年人群中进行了测试和验证。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Inmaculada Gómez-Becerra, Prof.
- 电话号码：+34 950 214414
- 邮箱：igomez@ual.es
研究联系人备份
- 姓名：Juan M Flujas-Contreras, PhD
- 邮箱：jm.flujas@ual.es
学习地点
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Andalucia
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Almeria、Andalucia、西班牙、04009
- Torrecárdenas Hospital
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Almería、Andalucia、西班牙、04120
- University of Almeria
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Castellón
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Castellón De La Plana、Castellón、西班牙、12071
- University Jaume I
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12 至 16 岁之间
- 表现出与抑郁和焦虑或行为问题相关的情感症状
- 表现出参与研究的意愿
- 理解书面和口头西班牙语
- 如果服用药物，请显示治疗剂量的稳定性。
排除标准：
- 表现出失能的神经和/或智力障碍
- 有严重精神障碍的诊断
- 药物滥用成瘾或依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：eHealth 情绪调节技巧
该干预旨在通过应对产生压力或情绪不适的环境的暴露和接受策略来培养情绪调节能力。
该应用程序有一系列小游戏，用户将在整个故事中克服这些小游戏，并获得不同的挑战和奖励
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这种干预旨在通过接触和接受策略培养情绪调节能力。
这种干预是通过为此目的开发的严肃游戏来应用的。
青少年将完成一系列旨在培养与心理灵活性相关的技能的任务，即更大的心理接受度、专注于当下以及朝着个人价值观的方向采取坚定的行动。
这个严肃的游戏由治疗师指导。
其他名称：
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无干预：等候名单
他或她不会受到干预，但会留在等候名单上，并完成前后措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节量表的困难（DERS；Hervás & Jódar，2008）
大体时间：在干预后立即和 3 个月时相对于基线的变化
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由28个项目构成情绪失调的6个维度：注意力、接受度、冲动性、清晰度、目标和策略。
可靠性指数介于 0.87 和 0.93 之间。
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在干预后立即和 3 个月时相对于基线的变化
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表（RCADS-30；Pineda 等人，2018 年）
大体时间：在干预后立即和 3 个月时相对于基线的变化
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这是一个包含 30 个项目的量表，用于评估儿童和青少年是否存在与抑郁和焦虑相关或相容的症状。
0.78 和 0.93 之间的内部一致性。
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在干预后立即和 3 个月时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年轻人回避和融合问卷（AFQ-Y；Valdivia-Salas、Martín-Albo、Zaldívar、Lombas 和 Jiménez，2016 年）
大体时间：在干预后立即和 3 个月时相对于基线的变化
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评估面对痛苦情况时出现的回避和认知融合水平。
该量表呈现 0.76 到 87 之间的 Cronbach α。
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在干预后立即和 3 个月时相对于基线的变化
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.儿童和青少年的意愿和行动量表（WAM；Cobos、Flujas-Contreras 和 Gomez，2020 年）
大体时间：在干预后立即和 3 个月时相对于基线的变化
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) 来评估在有价值的生活领域的方向上的接受程度和行为激活（行动）。
该量表显示 0.76 和 0.81 之间的内部一致性。
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在干预后立即和 3 个月时相对于基线的变化
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情绪和应对
大体时间：在干预后立即和 3 个月时相对于基线的变化
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在应用程序启动和关闭时，会出现一系列问题，这些问题通过视觉面部量表（李克特 5 点量表）衡量用户的情绪，并出现一个应对问题，通过李克特 5 点量表来衡量。
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在干预后立即和 3 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Inmaculada Gómez Becerra, Prof PhD、Universidad de Almeria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月29日
首次发布 (实际的)
2021年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月29日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在数据存储库和必要的出版物中发布。
与反应相关的数据将在自我报告的评估系统中发布，主要是对治疗效果的评估有影响的前、后和后续。
IPD 共享时间框架
在 RCT 结束时。
为期1年。
IPD 共享访问标准
在数据存储库中开放访问或根据作者的要求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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