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SAEM: Ein Serious Game für emotionale Regulationsprobleme bei Jugendlichen (SAEMGame)

29. November 2021 aktualisiert von: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria

Ein Serious Game zur psychologischen Diagnostik und Intervention bei Jugendlichen mit Emotionsregulationsproblemen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Intervention zur Verbesserung der emotionalen Regulationsfähigkeiten bei Jugendlichen mit affektiven (Angst und/oder Depression) und Verhaltensproblemen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fähigkeiten und Strategien zur Emotionsregulation sind ein Schutzfaktor gegen verschiedene Probleme und Psychopathologien. Die Entwicklung und Aufrechterhaltung affektiver Symptome sind in der Regel sehr schädlich für den Jugendlichen und sein familiäres und soziales Umfeld und können zu anderen schwerwiegenderen psychischen Problemen (Depressionen, Angstzuständen, Anpassungsstörungen usw.) oder Problemen sozialpädagogischer Fehlanpassung führen .

Diese Studie zielt darauf ab, die emotionale Regulation von Jugendlichen zu verbessern, die affektive Symptome im Zusammenhang mit Angst, Depression oder Verhaltensproblemen aufweisen, wie z. B. Schwierigkeiten in ihren zwischenmenschlichen Beziehungen, Impulsivität, Angst, Wutattacken, geringe Frustrationstoleranz, Apathie oder Traurigkeit. Das Interventionsprogramm, das über ein Videospiel angewendet wird, ist ein Interventionsprotokoll für emotionales Wohlbefinden, das an einer jugendlichen Population mit emotionalen und Verhaltensproblemen getestet und validiert wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Inmaculada Gómez-Becerra, Prof.
  • Telefonnummer: +34 950 214414
  • E-Mail: igomez@ual.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Andalucia
      • Almeria, Andalucia, Spanien, 04009
        • Torrecárdenas Hospital
      • Almería, Andalucia, Spanien, 04120
        • University of Almeria
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Spanien, 12071
        • University Jaume I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 12 und 16 Jahren
  • Zeigen Sie affektive Symptome, die mit Depressionen und Angstzuständen oder Verhaltensproblemen verbunden sind
  • Zeigen Sie Bereitschaft, an der Forschungsstudie teilzunehmen
  • Spanisch in Wort und Schrift verstehen
  • Zeigen Sie Stabilität in der Behandlungsdosierung, wenn Sie Medikamente einnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Zeigen Sie eine handlungsunfähige neurologische und/oder intellektuelle Beeinträchtigung auf
  • Haben Sie eine Diagnose einer schweren psychischen Störung
  • Sucht oder Abhängigkeit von Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eHealth-Fähigkeiten zur Emotionsregulation
Die Intervention zielt darauf ab, Kompetenzen zur emotionalen Regulation durch Expositions- und Akzeptanzstrategien zur Bewältigung von Umständen zu entwickeln, die Stress oder emotionales Unbehagen hervorrufen. Die Anwendung verfügt über eine Reihe von Minispielen, die der Benutzer im Laufe einer Erzählung mit unterschiedlichen Herausforderungen und Belohnungen überwinden wird
Verhalten: Serious Game: Emotional Health Island (SAEM)
Diese Intervention zielt darauf ab, Kompetenzen zur emotionalen Regulierung durch Expositions- und Akzeptanzstrategien zu entwickeln. Diese Intervention erfolgt über ein eigens entwickeltes Serious Game. Der Jugendliche wird eine Reihe von Missionen erfüllen, die darauf abzielen, Fähigkeiten im Zusammenhang mit psychologischer Flexibilität zu entwickeln, nämlich größere psychologische Akzeptanz, Achtsamkeit im gegenwärtigen Moment und engagiertes Handeln in Richtung persönlicher Werte. Dieses Serious Game wird von einem Therapeuten angeleitet.
Andere Namen:
  • Isla de SAEM (Salud Emocional) (ES)
Kein Eingriff: Warteliste
Er oder sie wird dem Eingriff nicht ausgesetzt, bleibt aber auf der Warteliste und führt die Vor- und Nachmaßnahmen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS; Hervás & Jódar, 2008)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 Monaten
Besteht aus 28 Items, die 6 Dimensionen der emotionalen Dysregulation ausmachen: Aufmerksamkeit, Akzeptanz, Impulsivität, Klarheit, Ziele und Strategien. Der Zuverlässigkeitsindex liegt zwischen .87 und .93.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 Monaten
Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS-30; Pineda et al., 2018)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 Monaten
Es handelt sich um eine 30-Punkte-Skala zur Beurteilung des Vorhandenseins von Symptomen, die mit Depressionen und Angstzuständen bei Kindern und Jugendlichen assoziiert oder vereinbar sind. Interne Konsistenz zwischen .78 und .93.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vermeidungs- und Fusionsfragebogen für junge Menschen (AFQ-Y; Valdivia-Salas, Martín-Albo, Zaldívar, Lombas, & Jiménez, 2016)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 Monaten
die das Ausmaß der Vermeidung und kognitiven Verschmelzung bewertet, wenn sie mit belastenden Situationen konfrontiert sind. Diese Skala zeigt ein Cronbachs Alpha zwischen 0,76 und 87.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 Monaten
. Bereitschafts- und Handlungsskala für Kinder und Jugendliche (WAM; Cobos, Flujas-Contreras, & Gomez, 2020)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 Monaten
) zur Einschätzung von Akzeptanz und Verhaltensaktivierung (Handlung) in Richtung wertgeschätzter Lebensbereiche. Diese Skala zeigt eine interne Konsistenz zwischen 0,76 und 0,81.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 Monaten
Stimmung und Bewältigung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 Monaten
Zu Beginn und Ende der App erscheinen eine Reihe von Fragen, die die Stimmung der Benutzer anhand einer visuellen Gesichtsskala (5-Punkte-Likert) und eine Bewältigungsfrage anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala messen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Almeria

Mitarbeiter

Universitat Jaume I
Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental

Ermittler

  • Hauptermittler: Inmaculada Gómez Becerra, Prof PhD, Universidad de Almeria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UALPsy002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in einem Datenrepositorium und in den erforderlichen Publikationen veröffentlicht. Die Daten im Zusammenhang mit den Antworten werden in den selbstberichteten Bewertungssystemen veröffentlicht, hauptsächlich vor, nach und nach, die sich auf die Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung auswirken.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Am Ende des RCT. Für einen Zeitraum von 1 Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Open Access im Datenrepositorium oder auf Anfrage bei den Autoren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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