SAEM: Poważna gra dla problemów z regulacją emocji u nastolatków (SAEMGame)
29 listopada 2021 zaktualizowane przez: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria
Poważna gra do oceny psychologicznej i interwencji u nastolatków z problemami z regulacją emocji
Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów interwencji poprawiającej umiejętności regulacji emocji u młodzieży z problemami afektywnymi (lęk i/lub depresja) oraz behawioralnymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Umiejętności i strategie regulacji emocji są czynnikiem ochronnym przed różnymi problemami i psychopatologiami. Rozwój i utrzymywanie się objawów afektywnych jest zwykle bardzo szkodliwe dla adolescenta oraz jego rodziny i otoczenia społecznego, a także może prowadzić do innych, poważniejszych problemów psychologicznych (depresja, lęk, zaburzenia adaptacyjne itp.) lub problemów niedostosowania społeczno-wychowawczego .
Niniejsze badanie ma na celu poprawę regulacji emocjonalnej młodzieży, u której występują objawy afektywne związane z lękiem, depresją lub problemami behawioralnymi, takimi jak trudności w relacjach interpersonalnych, impulsywność, lęk, napady złości, niska tolerancja na frustrację, apatia czy smutek. Program interwencji, zastosowany za pomocą gry wideo, jest protokołem interwencji dotyczącym dobrego samopoczucia emocjonalnego, który został przetestowany i zatwierdzony w populacji nastolatków z problemami emocjonalnymi i behawioralnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Inmaculada Gómez-Becerra, Prof.
- Numer telefonu: +34 950 214414
- E-mail: igomez@ual.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Juan M Flujas-Contreras, PhD
- E-mail: jm.flujas@ual.es
Lokalizacje studiów
-
-
Andalucia
-
Almeria, Andalucia, Hiszpania, 04009
- Torrecárdenas Hospital
-
Almería, Andalucia, Hiszpania, 04120
- University of Almeria
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Hiszpania, 12071
- University Jaume I
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 12 a 16 rokiem życia
- Pokaż objawy afektywne związane z depresją i lękiem lub problemami z zachowaniem
- Wykaż chęć udziału w badaniu naukowym
- Rozumienie języka hiszpańskiego w mowie i piśmie
- Pokaż stabilność dawki leczniczej, jeśli przyjmujesz leki.
Kryteria wyłączenia:
- Wykazywać obezwładniające neurologiczne i/lub intelektualne upośledzenie
- Mają diagnozę ciężkiego zaburzenia psychicznego
- Uzależnienie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umiejętności regulacji emocji e-Zdrowia
Interwencja ma na celu rozwój kompetencji w zakresie regulacji emocjonalnej poprzez strategie ekspozycji i akceptacji w celu radzenia sobie z okolicznościami powodującymi stres lub dyskomfort emocjonalny.
Aplikacja zawiera serię mini-gier, które użytkownik pokona w trakcie narracji, z różnymi wyzwaniami i nagrodami
|
Ta interwencja ma na celu rozwinięcie kompetencji w zakresie regulacji emocji poprzez strategie ekspozycji i akceptacji.
Ta interwencja jest stosowana poprzez poważną grę opracowaną w tym celu.
adolescent ukończy szereg misji mających na celu rozwijanie umiejętności związanych z elastycznością psychiczną, a mianowicie większą akceptacją psychologiczną, uważnością w chwili obecnej oraz zaangażowaniem w działania w kierunku osobistych wartości.
Ta poważna gra jest prowadzona przez terapeutę.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Nie będzie on narażony na interwencję, ale pozostanie na liście oczekujących i wykona działania przed i po.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudności w regulacji emocjonalnej (DERS; Hervás i Jódar, 2008)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
|
Składa się z 28 pozycji składających się na 6 wymiarów dysregulacji emocjonalnej: uwaga, akceptacja, impulsywność, klarowność, cele i strategie.
Wskaźnik niezawodności mieści się w przedziale od 0,87 do 0,93.
|
Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
|
|
Skorygowana skala lęku i depresji u dzieci (RCADS-30; Pineda i in., 2018)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
|
jest to 30-itemowa skala służąca do oceny obecności objawów związanych lub zgodnych z depresją i lękiem u dzieci i młodzieży.
Spójność wewnętrzna między 0,78 a 0,93.
|
Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz unikania i fuzji dla młodych ludzi (AFQ-Y; Valdivia-Salas, Martín-Albo, Zaldívar, Lombas i Jiménez, 2016)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
|
który ocenia poziom unikania i fuzji poznawczej obecnych w obliczu stresujących sytuacji.
Ta skala przedstawia alfa Cronbacha między 0,76 a 87.
|
Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
|
|
. Skala chęci i działania dla dzieci i młodzieży (WAM; Cobos, Flujas-Contreras i Gomez, 2020)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
|
) do oceny poziomu akceptacji i aktywizacji behawioralnej (działania) w kierunku cenionych obszarów życia.
Ta skala pokazuje wewnętrzną spójność między 0,76 a 0,81.
|
Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
|
|
Nastrój i radzenie sobie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
|
Na początku i na końcu aplikacji pojawi się seria pytań, które mierzą nastrój użytkowników za pomocą wizualnej skali twarzy (5-punktowej skali Likerta) oraz pytanie dotyczące radzenia sobie za pomocą 5-punktowej skali Likerta.
|
Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Inmaculada Gómez Becerra, Prof PhD, Universidad de Almeria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UALPsy002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane zostaną opublikowane w repozytorium danych oraz w niezbędnych publikacjach.
Dane związane z odpowiedziami będą publikowane w systemach samooceny, głównie pre, post i follow-up, które mają wpływ na ocenę skuteczności leczenia.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Na koniec RTG.
Na okres 1 roku.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Otwarty dostęp w repozytorium danych lub na prośbę autorów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .