Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SAEM: een serieus spel voor emotionele regulatieproblemen bij adolescenten (SAEMGame)

29 november 2021 bijgewerkt door: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria

Een Serious Game voor psychologische beoordeling en interventie bij adolescenten met emotionele regulatieproblemen

Deze studie heeft tot doel de effecten te beoordelen van een interventie om vaardigheden op het gebied van emotionele regulatie te verbeteren bij adolescenten met affectieve (angst en/of depressie) en gedragsproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Emotionele regulatievaardigheden en -strategieën zijn een beschermende factor tegen verschillende problemen en psychopathologieën. De ontwikkeling en instandhouding van affectieve symptomen zijn meestal zeer schadelijk voor de adolescent en voor zijn/haar familie en sociale omgeving en kunnen leiden tot andere, meer ernstige psychologische problemen (depressie, angst, aanpassingsstoornissen, enz.) of problemen van sociaal-educatieve onaangepastheid .

Deze studie heeft tot doel de emotionele regulatie te verbeteren van adolescenten die affectieve symptomen vertonen die verband houden met angst, depressie of gedragsproblemen, zoals moeilijkheden in hun interpersoonlijke relaties, impulsiviteit, angst, woedeaanvallen, lage tolerantie voor frustratie, apathie of verdriet. Het interventieprogramma, toegepast via een videogame, is een interventieprotocol voor emotioneel welzijn dat is getest en gevalideerd bij een adolescente populatie met emotionele en gedragsproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Inmaculada Gómez-Becerra, Prof.
  • Telefoonnummer: +34 950 214414
  • E-mail: igomez@ual.es

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Andalucia
      • Almeria, Andalucia, Spanje, 04009
        • Torrecárdenas Hospital
      • Almería, Andalucia, Spanje, 04120
        • University of Almería
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Spanje, 12071
        • University Jaume I

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 12 en 16 jaar oud
  • Toon affectieve symptomen geassocieerd met depressie en angst of gedragsproblemen
  • Toon bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Begrijp geschreven en gesproken Spaans
  • Toon stabiliteit in de dosering van de behandeling, als u medicijnen gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Vertoon een invaliderende neurologische en/of intellectuele beperking
  • Heb een diagnose van ernstige psychische stoornis
  • Drugsmisbruik, verslaving of afhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eHealth Emotie Regulatie Vaardigheden
De interventie is gericht op het ontwikkelen van competenties voor emotionele regulatie door blootstellings- en acceptatiestrategieën voor het omgaan met omstandigheden die stress of emotioneel ongemak veroorzaken. De applicatie heeft een reeks minigames die de gebruiker doorheen een verhaal zal overwinnen, met verschillende uitdagingen en beloningen
Gedragsmatig: Serious Game: Emotioneel gezondheidseiland (SAEM)
Deze interventie is gericht op het ontwikkelen van competenties voor emotionele regulatie door blootstellings- en acceptatiestrategieën. Deze interventie wordt toegepast door middel van een hiervoor ontwikkelde serious game. de adolescent zal een reeks missies voltooien die gericht zijn op het ontwikkelen van vaardigheden die verband houden met psychologische flexibiliteit, namelijk grotere psychologische acceptatie, opmerkzaamheid in het huidige moment en toegewijde acties in de richting van persoonlijke waarden. Deze serious game wordt begeleid door een therapeut.
Andere namen:
  • Eiland van SAEM (Salud Emocional) (ES)
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Hij of zij wordt niet blootgesteld aan de ingreep, maar blijft op de wachtlijst staan ​​en voert de voor- en namaatregelen uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS; Hervás & Jódar, 2008)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline onmiddellijk na de interventie en na 3 maanden
Bestaat uit 28 items die samen 6 dimensies van emotionele ontregeling vormen: aandacht, acceptatie, impulsiviteit, duidelijkheid, doelen en strategieën. De betrouwbaarheidsindex ligt tussen .87 en .93.
Verandering ten opzichte van baseline onmiddellijk na de interventie en na 3 maanden
Herziene schaal voor angst en depressie bij kinderen (RCADS-30; Pineda et al., 2018)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline onmiddellijk na de interventie en na 3 maanden
het is een schaal van 30 items om de aanwezigheid van symptomen te beoordelen die verband houden met of verenigbaar zijn met depressie en angst bij kinderen en adolescenten. Interne consistentie tussen .78 en .93.
Verandering ten opzichte van baseline onmiddellijk na de interventie en na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst vermijden en fusie voor jongeren (AFQ-Y; Valdivia-Salas, Martín-Albo, Zaldívar, Lombas, & Jiménez, 2016)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline onmiddellijk na de interventie en na 3 maanden
die de mate van vermijding en cognitieve fusie beoordeelt die aanwezig is wanneer ze worden geconfronteerd met schrijnende situaties. Deze schaal presenteert een Cronbach's alpha tussen .76 en 87.
Verandering ten opzichte van baseline onmiddellijk na de interventie en na 3 maanden
. Bereidheids- en actieschaal voor kinderen en adolescenten (WAM; Cobos, Flujas-Contreras, & Gomez, 2020)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline onmiddellijk na de interventie en na 3 maanden
) om niveaus van acceptatie en gedragsactivering (actie) in de richting van gewaardeerde levensgebieden te beoordelen. Deze schaal laat een interne consistentie zien tussen .76 en .81.
Verandering ten opzichte van baseline onmiddellijk na de interventie en na 3 maanden
Stemming en coping
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline onmiddellijk na de interventie en na 3 maanden
Aan het begin en einde van de App verschijnt een reeks vragen die de stemming van de gebruikers meten door middel van een visuele gezichtsschaal (5-punts Likert) en een copingvraag door middel van een 5-punts Likert-schaal.
Verandering ten opzichte van baseline onmiddellijk na de interventie en na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Almeria

Medewerkers

Universitat Jaume I
Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inmaculada Gómez Becerra, Prof PhD, Universidad de Almeria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UALPsy002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden gepubliceerd in een databewaarplaats en in de publicaties die nodig zijn. De gegevens met betrekking tot de reacties zullen worden gepubliceerd in de zelfgerapporteerde evaluatiesystemen, voornamelijk pre-, post- en follow-up die een impact hebben op de evaluatie van de effectiviteit van de behandeling.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aan het einde van de RCT. Voor een periode van 1 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Open toegang in datarepository of op aanvraag bij auteurs.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescenten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren