Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAEM: A Serious Game for Emotional Regulation Problemer in Adolescents (SAEMGame)

29. november 2021 oppdatert av: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria

Et seriøst spill for psykologisk vurdering og intervensjon hos ungdom med emosjonelle reguleringsproblemer

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av en intervensjon for å forbedre emosjonelle reguleringsferdigheter hos ungdom med affektive (angst og/eller depresjon) og atferdsproblemer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emosjonelle reguleringsferdigheter og strategier er en beskyttende faktor mot ulike problemer og psykopatologier. Utvikling og vedlikehold av affektive symptomer er vanligvis svært skadelig for ungdommen og for hans/hennes familie og sosiale miljø og kan føre til andre mer alvorlige psykiske problemer (depresjon, angst, tilpasningsforstyrrelser, etc.) eller problemer med sosiopedagogisk mistilpasning. .

Denne studien tar sikte på å forbedre den emosjonelle reguleringen til ungdom som presenterer affektive symptomer relatert til angst, depresjon eller atferdsproblemer, slik som vanskeligheter i deres mellommenneskelige forhold, impulsivitet, angst, sinneanfall, lav toleranse for frustrasjon, apati eller tristhet. Intervensjonsprogrammet, brukt gjennom et videospill, er en intervensjonsprotokoll for emosjonelt velvære som har blitt testet og validert i en ungdomspopulasjon med emosjonelle og atferdsmessige problemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Inmaculada Gómez-Becerra, Prof.
  • Telefonnummer: +34 950 214414
  • E-post: igomez@ual.es

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Andalucia
      • Almeria, Andalucia, Spania, 04009
        • Torrecárdenas Hospital
      • Almería, Andalucia, Spania, 04120
        • University of Almeria
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Spania, 12071
        • University Jaume I

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 12 og 16 år
  • Vis affektive symptomer assosiert med depresjon og angst eller atferdsproblemer
  • Vis vilje til å delta i forskningsstudien
  • Forstå skriftlig og muntlig spansk
  • Vis stabilitet i behandlingsdosering hvis du tar medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • Vise invalidiserende nevrologisk og/eller intellektuell svekkelse
  • Har diagnosen alvorlig psykisk lidelse
  • Rusmisbruk eller avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: e-helse-emosjonsreguleringsferdigheter
Intervensjonen tar sikte på å utvikle kompetanse for følelsesmessig regulering gjennom eksponerings- og akseptstrategier for å mestre omstendigheter som gir stress eller følelsesmessig ubehag. Applikasjonen har en serie minispill som brukeren vil overvinne gjennom en fortelling, med forskjellige utfordringer og belønninger
Atferdsmessig: Serious Game: Emotional Health Island (SAEM)
Denne intervensjonen har som mål å utvikle kompetanse for emosjonell regulering gjennom eksponerings- og akseptstrategier. Denne intervensjonen brukes gjennom et seriøst spill utviklet for dette formålet. ungdommen vil fullføre en rekke oppdrag som tar sikte på å utvikle ferdigheter knyttet til psykologisk fleksibilitet, nemlig større psykologisk aksept, oppmerksomhet i øyeblikket og engasjerte handlinger i retning av personlige verdier. Dette seriøse spillet er veiledet av en terapeut.
Andre navn:
  • Isla de SAEM (Salud Emocional) (ES)
Ingen inngripen: Venteliste
Han eller hun vil ikke bli utsatt for intervensjonen, men forblir på venteliste og gjennomfører før- og ettertiltak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS; Hervás & Jódar, 2008)
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbart etter intervensjonen, og ved 3 måneder
Består av 28 elementer som utgjør 6 dimensjoner av emosjonell dysregulering: oppmerksomhet, aksept, impulsivitet, klarhet, mål og strategier. Pålitelighetsindeksen er mellom 0,87 og 0,93.
Endring fra baseline ved umiddelbart etter intervensjonen, og ved 3 måneder
Revidert skala for barns angst og depresjon (RCADS-30; Pineda et al., 2018)
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbart etter intervensjonen, og ved 3 måneder
det er en 30-elements skala for å vurdere tilstedeværelsen av symptomer assosiert med eller forenlig med depresjon og angst hos barn og ungdom. Intern konsistens mellom .78 og .93.
Endring fra baseline ved umiddelbart etter intervensjonen, og ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unngåelses- og fusjonsspørreskjema for unge (AFQ-Y; Valdivia-Salas, Martín-Albo, Zaldívar, Lombas, & Jiménez, 2016)
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbart etter intervensjonen, og ved 3 måneder
som vurderer nivået av unngåelse og kognitiv fusjon som er tilstede når man står overfor plagsomme situasjoner. Denne skalaen presenterer en Cronbachs alfa mellom 0,76 og 87.
Endring fra baseline ved umiddelbart etter intervensjonen, og ved 3 måneder
. Skala for villighet og handling for barn og unge (WAM; Cobos, Flujas-Contreras og Gomez, 2020)
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbart etter intervensjonen, og ved 3 måneder
) å vurdere nivåer av aksept og atferdsaktivering (handling) i retning av verdsatte livsområder. Denne skalaen viser en intern konsistens mellom 0,76 og 0,81.
Endring fra baseline ved umiddelbart etter intervensjonen, og ved 3 måneder
Stemning og mestring
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbart etter intervensjonen, og ved 3 måneder
Ved start og avslutning av appen vil det dukke opp en rekke spørsmål som måler humøret til brukerne ved hjelp av en visuell ansiktsskala (5-punkts Likert) og et mestringsspørsmål ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Endring fra baseline ved umiddelbart etter intervensjonen, og ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Almeria

Samarbeidspartnere

Universitat Jaume I
Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Inmaculada Gómez Becerra, Prof PhD, Universidad de Almeria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UALPsy002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli publisert i et datalager og i de publikasjoner som er nødvendige. Dataene knyttet til svarene vil bli publisert i de selvrapporterte evalueringssystemene, hovedsakelig pre, post og oppfølging som har innvirkning på evalueringen av effektiviteten av behandlingen.

IPD-delingstidsramme

På slutten av RCT. For en periode på 1 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang i datalager eller under forespørsel til forfattere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere