SAEM: un gioco serio per problemi di regolazione emotiva negli adolescenti (SAEMGame)
29 novembre 2021 aggiornato da: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria
Un gioco serio per la valutazione psicologica e l'intervento negli adolescenti con problemi di regolazione emotiva
Questo studio si propone di valutare gli effetti di un intervento per migliorare le capacità di regolazione emotiva in adolescenti con problemi affettivi (ansia e/o depressione) e comportamentali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le capacità e le strategie di regolazione emotiva sono un fattore protettivo contro vari problemi e psicopatologie. Lo sviluppo e il mantenimento dei sintomi affettivi sono solitamente molto dannosi per l'adolescente e per il suo ambiente familiare e sociale e possono portare ad altri problemi psicologici più gravi (depressione, ansia, disturbi adattivi, ecc.) o problemi di disadattamento socio-educativo .
Questo studio mira a migliorare la regolazione emotiva degli adolescenti che presentano sintomi affettivi legati ad ansia, depressione o problemi comportamentali, come difficoltà nelle loro relazioni interpersonali, impulsività, ansia, attacchi di rabbia, bassa tolleranza alla frustrazione, apatia o tristezza. Il programma di intervento, applicato attraverso un videogioco, è un protocollo di intervento per il benessere emotivo che è stato testato e validato in una popolazione di adolescenti con problemi emotivi e comportamentali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Inmaculada Gómez-Becerra, Prof.
- Numero di telefono: +34 950 214414
- Email: igomez@ual.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Juan M Flujas-Contreras, PhD
- Email: jm.flujas@ual.es
Luoghi di studio
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Andalucia
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Almeria, Andalucia, Spagna, 04009
- Torrecárdenas Hospital
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Almería, Andalucia, Spagna, 04120
- University of Almeria
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, Spagna, 12071
- University Jaume I
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 12 e i 16 anni
- Mostra sintomi affettivi associati a depressione e ansia o problemi comportamentali
- Mostrare la volontà di partecipare allo studio di ricerca
- Capire lo spagnolo scritto e parlato
- Mostrare stabilità nel dosaggio del trattamento, se si assumono farmaci.
Criteri di esclusione:
- Presentare un danno neurologico e/o intellettivo invalidante
- Avere una diagnosi di grave disturbo mentale
- Dipendenza da abuso di sostanze o dipendenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Competenze di regolazione eHealth Emotion
L'intervento mira a sviluppare le competenze per la regolazione emotiva attraverso strategie di esposizione e accettazione per far fronte a circostanze che producono stress o disagio emotivo.
L'applicazione ha una serie di minigiochi che l'utente supererà attraverso una narrazione, con diverse sfide e ricompense
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Questo intervento mira a sviluppare competenze per la regolazione emotiva attraverso strategie di esposizione e accettazione.
Questo intervento viene applicato attraverso un gioco serio sviluppato per questo scopo.
l'adolescente completerà una serie di missioni volte a sviluppare abilità legate alla flessibilità psicologica, vale a dire una maggiore accettazione psicologica, consapevolezza nel momento presente e azioni impegnate nella direzione dei valori personali.
Questo gioco serio è guidato da un terapista.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Lui o lei non sarà esposto all'intervento ma rimarrà in lista d'attesa e completerà le misure pre e post.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le difficoltà nella scala della regolazione emotiva (DERS; Hervás & Jódar, 2008)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale subito dopo l'intervento e a 3 mesi
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Consiste di 28 elementi che compongono 6 dimensioni della disregolazione emotiva: attenzione, accettazione, impulsività, chiarezza, obiettivi e strategie.
L'indice di affidabilità è compreso tra .87 e .93.
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Variazione rispetto al basale subito dopo l'intervento e a 3 mesi
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Scala rivista per l'ansia e la depressione infantile (RCADS-30; Pineda et al., 2018)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale subito dopo l'intervento e a 3 mesi
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è una scala di 30 item per valutare la presenza di sintomi associati o compatibili con depressione e ansia in bambini e adolescenti.
Coerenza interna tra .78 e .93.
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Variazione rispetto al basale subito dopo l'intervento e a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'evitamento e la fusione per i giovani (AFQ-Y; Valdivia-Salas, Martín-Albo, Zaldívar, Lombas e Jiménez, 2016)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale subito dopo l'intervento e a 3 mesi
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che valuta il livello di evitamento e fusione cognitiva presente di fronte a situazioni angoscianti.
Questa scala presenta un alfa di Cronbach compreso tra .76 e 87.
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Variazione rispetto al basale subito dopo l'intervento e a 3 mesi
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. Scala di disponibilità e azione per bambini e adolescenti (WAM; Cobos, Flujas-Contreras e Gomez, 2020)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale subito dopo l'intervento e a 3 mesi
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) per valutare i livelli di accettazione e attivazione comportamentale (azione) in direzione di aree di vita valorizzate.
Questa scala mostra una coerenza interna tra .76 e .81.
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Variazione rispetto al basale subito dopo l'intervento e a 3 mesi
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Umore e coping
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale subito dopo l'intervento e a 3 mesi
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All'avvio e alla chiusura dell'App compariranno una serie di domande che misurano l'umore degli utenti tramite una scala visiva del volto (Likert a 5 punti) e una domanda di coping tramite una scala Likert a 5 punti.
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Variazione rispetto al basale subito dopo l'intervento e a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Inmaculada Gómez Becerra, Prof PhD, Universidad de Almeria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UALPsy002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati saranno pubblicati in un archivio di dati e nelle pubblicazioni necessarie.
I dati relativi alle risposte saranno pubblicati nei sistemi di autovalutazione, principalmente, pre, post e follow-up che hanno un impatto sulla valutazione dell'efficacia del trattamento.
Periodo di condivisione IPD
Alla fine dell'RCT.
Per un periodo di 1 anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Accesso aperto nel repository di dati o su richiesta agli autori.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .