SAEM: Un Serious Game para Problemas de Regulación Emocional en Adolescentes (SAEMGame)
29 de noviembre de 2021 actualizado por: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria
Un Serious Game para la Evaluación e Intervención Psicológica en Adolescentes con Problemas de Regulación Emocional
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de una intervención para mejorar las habilidades de regulación emocional en adolescentes con problemas afectivos (ansiedad y/o depresión) y de conducta.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las habilidades y estrategias de regulación emocional son un factor protector frente a diversos problemas y psicopatologías. El desarrollo y mantenimiento de síntomas afectivos suele ser muy perjudicial para el adolescente y para su entorno familiar y social y puede derivar en otros problemas psicológicos más graves (depresión, ansiedad, trastornos adaptativos, etc.) o problemas de inadaptación socioeducativa. .
Este estudio pretende mejorar la regulación emocional de los adolescentes que presentan síntomas afectivos relacionados con la ansiedad, la depresión o problemas de conducta, como dificultades en las relaciones interpersonales, impulsividad, ansiedad, ataques de ira, baja tolerancia a la frustración, apatía o tristeza. El programa de intervención, aplicado a través de un videojuego, es un protocolo de intervención para el bienestar emocional que ha sido probado y validado en una población adolescente con problemas emocionales y de conducta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Inmaculada Gómez-Becerra, Prof.
- Número de teléfono: +34 950 214414
- Correo electrónico: igomez@ual.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juan M Flujas-Contreras, PhD
- Correo electrónico: jm.flujas@ual.es
Ubicaciones de estudio
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Andalucia
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Almeria, Andalucia, España, 04009
- Torrecárdenas Hospital
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Almería, Andalucia, España, 04120
- University of Almeria
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, España, 12071
- University Jaume I
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 12 y 16 años
- Mostrar síntomas afectivos asociados a depresión y ansiedad o problemas de conducta
- Mostrar voluntad de participar en el estudio de investigación.
- Comprender el español escrito y hablado.
- Mostrar estabilidad en la dosificación del tratamiento, si toma medicación.
Criterio de exclusión:
- Exhibir discapacidad neurológica y/o intelectual incapacitante
- Tener un diagnóstico de trastorno mental grave.
- Adicción o dependencia por abuso de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: eHealth Habilidades de Regulación de Emociones
La intervención pretende desarrollar competencias para la regulación emocional a través de estrategias de exposición y aceptación para el afrontamiento de circunstancias que producen estrés o malestar emocional.
La aplicación cuenta con una serie de minijuegos que el usuario irá superando a lo largo de una narrativa, con distintos retos y recompensas
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Esta intervención tiene como objetivo desarrollar competencias para la regulación emocional a través de estrategias de exposición y aceptación.
Esta intervención se aplica a través de un juego serio desarrollado para tal fin.
el adolescente cumplirá una serie de misiones encaminadas a desarrollar habilidades relacionadas con la flexibilidad psicológica, a saber, una mayor aceptación psicológica, atención plena en el momento presente y acciones comprometidas en la dirección de los valores personales.
Este juego serio está guiado por un terapeuta.
Otros nombres:
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Sin intervención: Lista de espera
Él o ella no estará expuesto a la intervención pero permanecerá en la lista de espera y completará las medidas previas y posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS; Hervás & Jódar, 2008)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses
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Consta de 28 ítems que conforman 6 dimensiones de desregulación emocional: atención, aceptación, impulsividad, claridad, metas y estrategias.
El índice de confiabilidad está entre .87 y .93.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses
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Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS-30; Pineda et al., 2018)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses
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es una escala de 30 ítems para evaluar la presencia de síntomas asociados o compatibles con depresión y ansiedad en niños y adolescentes.
Consistencia interna entre .78 y .93.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Evitación y Fusión para Jóvenes (AFQ-Y; Valdivia-Salas, Martín-Albo, Zaldívar, Lombas, & Jiménez, 2016)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses
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que evalúa el nivel de evitación y fusión cognitiva presente ante situaciones angustiosas.
Esta escala presenta un alfa de Cronbach entre .76 y 87.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses
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. Escala de Voluntad y Acción para Niños y Adolescentes (WAM; Cobos, Flujas-Contreras, & Gomez, 2020)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses
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) para evaluar los niveles de aceptación y activación conductual (acción) en la dirección de las áreas de vida valoradas.
Esta escala muestra una consistencia interna entre .76 y .81.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses
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Estado de ánimo y afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses
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Al inicio y cierre de la App aparecerán una serie de preguntas que miden el estado de ánimo de los usuarios mediante una escala facial visual (Lickert de 5 puntos) y una pregunta de afrontamiento mediante una escala Likert de 5 puntos.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inmaculada Gómez Becerra, Prof PhD, Universidad de Almeria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UALPsy002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos se publicarán en un repositorio de datos y en las publicaciones que sean necesarias.
Los datos relacionados con las respuestas serán publicados en los sistemas de evaluación de autoinforme, principalmente, pre, post y seguimiento que inciden en la evaluación de la eficacia del tratamiento.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al final del ECA.
Por un periodo de 1 año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto en repositorio de datos o bajo petición a los autores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .