HER2陽性早期乳がんに対するネラチニブ用量漸増レジメン

包含基準:

• 18～75歳の女性；
• ECOG スコア: 0-1;
• 組織学的に診断された HER2 陽性乳がんは、免疫組織化学検査で HER2 (3+)、または FISH 検査で陽性の HER2 (2+) と定義されます。
• 術後病理学的病期 ⅱ → ⅲ、または初期段階 (ネオアジュバント療法前) ⅱ → ⅲ、放射線評価では転移は示されませんでした。
• -トラスツズマブによる1年間の抗HER2療法を完了し、ペルツズマブネオアジュバント+アジュバント療法またはT-DM1アジュバント療法の以前の使用が許可されています;
• 主要な臓器障害、避妊なし;
• 患者は、予定されている治療とフォローアップを十分に順守しており、研究プロトコルを理解し、インフォームドコンセントフォームに署名することができます。

除外基準:

• -治験薬にアレルギーがある患者、経口薬を服用できない患者、または投薬計画を拒否する患者;
• TKI 抗 HER-2 薬による前治療（例： ラパチニブ、ピロチニブなど);
• 患者は他の研究に登録されたか、4 週間以内に他の薬の服用を中止しました。
• 重要な臓器（心臓、肝臓、腎臓）に深刻な機能障害がある患者;
• -治癒した非黒色腫皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん、および少なくとも5年間治癒した他の腫瘍以外の他の悪性腫瘍の患者;
• 妊娠中、授乳中の患者;
• 他の急性または慢性感染症の活動期;
• 患者は制御不能な精神疾患を患っています。
• ヒト免疫不全ウイルスの既知の歴史があります。
• 治験責任医師が患者を治験に参加させないことを提案した他の状況があります。