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スパイラル高速スピンエコーを使用した 3 次元 T1rho

2023年8月30日 更新者:Chen Weitian、Chinese University of Hong Kong

肝線維症の早期診断のための高速三次元黒色血液磁化準備スパイラル高速スピンエコー T1rho リラクソメトリー

肝線維症は、初期の慢性肝疾患の主な特徴です。 早期に発見されれば、肝線維症は回復可能です。 肝線維症を診断するための現在のゴールドスタンダードは侵襲的肝生検です。 既存の非侵襲的方法には依然として重大な制限があります。

T1rho イメージングは​​、肝線維化を評価する有望な非侵襲技術です。 外因性造影剤や追加のハードウェアは必要ありません。 ただし、肝臓の T1rho 測定を実行することは依然として困難です。 肝臓内の豊富な血液信号により、肝実質の定量化誤差が生じます。 既存の黒血 MRI 技術はデカルト FSE 取得に基づいており、肝臓の画像化には最適ではありません。 残留血液信号が観察されることが多く、これが測定を混乱させます。 現在の肝臓の T1rho 測定は、ほとんどが 2 次元で行われています。 肝臓は 3D でカバーされることが望ましいです。 ただし、肝臓の 3D T1rho イメージングでは、空間カバー率の増加、動き補償によるスキャン時間効率の低下、および比吸収率 (SAR) の高さによりスキャン時間が長くなるという問題があります。

研究者らは、磁化準備スパイラル FSE 取得に基づく 3D T1rho イメージング技術を開発することで、これらの課題を克服することを目指しています。 デカルト FSE と比較して、スパイラル FSE は単位時間あたりより効率的に k 空間を横断し、エコー列内の高周波パルスの数が大幅に減少するため、SAR が減少します。 スパイラル収集では k 空間中心での勾配モーメントがゼロであるため、呼吸運動に対する感度が大幅に低下します。 残留運動は、有害な構造化アーチファクトではなく、画像領域内の良性のインコヒーレントなアーチファクトとして現れます。 デカルト FSE とは異なり、スパイラル FSE は、エコー列全体にわたって流れを敏感にする勾配を設計および最適化する柔軟性を提供し、血液信号の優れた抑制を実現します。 研究者らは、健康な対照と肝線維症患者の両方で提案されたパルスシーケンスを評価する予定です。

このプロジェクトは、肝線維症の早期発見のための新しい黒色血液イメージング技術と 3D 診断ツールを提供します。 これにより、慢性肝疾患患者の臨床転帰が改善され、他の目的での MRI 技術のさらなる開発への出発点となります。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shatin
      • Hong Kong、Shatin、香港
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

初期段階の肝線維化のある患者 60 名と肝線維化のない被験者 60 名

説明

包含基準:

  • 18歳から55歳まで
  • 初期の肝線維症患者
  • インフォームド・書面による同意の取得

除外基準:

  • 金属インプラントの存在、閉所恐怖症、妊娠などのMRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
初期段階の肝線維症患者
肝線維化のない被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分散分析 (ANOVA) は、線維症のない被験者と初期線維症のある被験者の間の測定値を比較するために実行されます。
時間枠:1年
相関関係は、組織学によって決定された病状と画像測定値の間の相関関係を評価するために計算されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月9日

最初の投稿 (実際)

2021年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月30日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018.611

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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