- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05154656
Tredimensionel T1rho ved hjælp af Spiral Fast Spin Echo
Hurtig tredimensionel sortblodmagnetisering forberedt spiralhurtig spin-ekko T1rho-relaxometri til tidlig diagnose af leverfibrose
Leverfibrose er hovedtræk ved tidlige kroniske leversygdomme. Hvis den identificeres tidligt, er leverfibrose reversibel. Den nuværende guldstandard for diagnosticering af leverfibrose er invasiv leverbiopsi. Eksisterende ikke-invasive metoder har stadig betydelige begrænsninger.
T1rho-billeddannelse er en lovende ikke-invasiv teknologi, der evaluerer leverfibrose. Det kræver ikke eksogent kontrastmiddel eller ekstra hardware. Det er dog fortsat udfordrende at udføre T1rho-målinger af leveren. Det rige blodsignal i leveren introducerer kvantificeringsfejl af leverparenkym. De eksisterende sortblod-MR-teknologier er baseret på kartesiske FSE-opkøb, som ikke er optimale til leverbilleddannelse. Det resterende blodsignal observeres ofte, hvilket forvirrer målingen. Nuværende T1rho-måling af leveren udføres for det meste i to-dimension. 3D-dækning af leveren er ønskelig. 3D T1rho-billeddannelse af leveren lider dog af lang scanningstid på grund af øget rumlig dækning, reduceret scanningstidseffektivitet fra bevægelseskompensation og høj specifik absorptionshastighed (SAR).
Efterforskerne sigter mod at overvinde disse udfordringer ved at udvikle 3D T1rho-billeddannelsesteknologier baseret på magnetiseringsforberedt spiral FSE-opsamling. Sammenlignet med kartesisk FSE krydser Spiral FSE k-rum mere effektivt pr. tidsenhed og har reduceret SAR på grund af betydeligt reduceret antal radiofrekvensimpulser i ekkotogene. Spiraloptagelse har nul gradientmoment i kspace-centret, hvilket væsentligt reducerer dets følsomhed over for åndedrætsbevægelser. Den resterende bevægelse manifesterer sig som godartede usammenhængende artefakter i billeddomænet snarere end skadelige strukturerede artefakter. Til forskel fra Cartesian FSE giver Spiral FSE fleksibilitet til at designe og optimere flow-sensibiliserende gradienter gennem ekkotogene for at opnå overlegen undertrykkelse af blodsignalet. Efterforskerne vil evaluere de foreslåede pulssekvenser hos både raske kontroller og patienter med leverfibrose.
Dette projekt vil give nye sort blod billeddannelsesteknologier og et 3D diagnostisk værktøj til tidlig påvisning af leverfibrose. Dette vil forbedre de kliniske resultater for patienter med kronisk leversygdom og give et springbræt for yderligere udvikling af MR-teknologi til andre formål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 55 år
- patienter med tidlig leverfibrose
- Informeret skriftligt samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til MR såsom tilstedeværelsen af metalliske implantater, klaustrofobi og graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med tidligt stadium af leverfibrose
|
|
personer uden leverfibrose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variansanalyse (ANOVA) vil blive udført for at sammenligne målingen mellem forsøgspersoner uden fibrose og forsøgspersoner med tidlig fase af fibrose
Tidsramme: et år
|
Korrelationer vil blive beregnet for at vurdere sammenhængen mellem sygdomstilstanden bestemt af histologi og billeddannelsesmålingerne
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.611
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leverfibrose
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig