Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel T1rho ved hjælp af Spiral Fast Spin Echo

30. august 2023 opdateret af: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Hurtig tredimensionel sortblodmagnetisering forberedt spiralhurtig spin-ekko T1rho-relaxometri til tidlig diagnose af leverfibrose

Leverfibrose er hovedtræk ved tidlige kroniske leversygdomme. Hvis den identificeres tidligt, er leverfibrose reversibel. Den nuværende guldstandard for diagnosticering af leverfibrose er invasiv leverbiopsi. Eksisterende ikke-invasive metoder har stadig betydelige begrænsninger.

T1rho-billeddannelse er en lovende ikke-invasiv teknologi, der evaluerer leverfibrose. Det kræver ikke eksogent kontrastmiddel eller ekstra hardware. Det er dog fortsat udfordrende at udføre T1rho-målinger af leveren. Det rige blodsignal i leveren introducerer kvantificeringsfejl af leverparenkym. De eksisterende sortblod-MR-teknologier er baseret på kartesiske FSE-opkøb, som ikke er optimale til leverbilleddannelse. Det resterende blodsignal observeres ofte, hvilket forvirrer målingen. Nuværende T1rho-måling af leveren udføres for det meste i to-dimension. 3D-dækning af leveren er ønskelig. 3D T1rho-billeddannelse af leveren lider dog af lang scanningstid på grund af øget rumlig dækning, reduceret scanningstidseffektivitet fra bevægelseskompensation og høj specifik absorptionshastighed (SAR).

Efterforskerne sigter mod at overvinde disse udfordringer ved at udvikle 3D T1rho-billeddannelsesteknologier baseret på magnetiseringsforberedt spiral FSE-opsamling. Sammenlignet med kartesisk FSE krydser Spiral FSE k-rum mere effektivt pr. tidsenhed og har reduceret SAR på grund af betydeligt reduceret antal radiofrekvensimpulser i ekkotogene. Spiraloptagelse har nul gradientmoment i kspace-centret, hvilket væsentligt reducerer dets følsomhed over for åndedrætsbevægelser. Den resterende bevægelse manifesterer sig som godartede usammenhængende artefakter i billeddomænet snarere end skadelige strukturerede artefakter. Til forskel fra Cartesian FSE giver Spiral FSE fleksibilitet til at designe og optimere flow-sensibiliserende gradienter gennem ekkotogene for at opnå overlegen undertrykkelse af blodsignalet. Efterforskerne vil evaluere de foreslåede pulssekvenser hos både raske kontroller og patienter med leverfibrose.

Dette projekt vil give nye sort blod billeddannelsesteknologier og et 3D diagnostisk værktøj til tidlig påvisning af leverfibrose. Dette vil forbedre de kliniske resultater for patienter med kronisk leversygdom og give et springbræt for yderligere udvikling af MR-teknologi til andre formål.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 patienter med tidligt stadium af leverfibrose og 60 forsøgspersoner uden leverfibrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 55 år
  • patienter med tidlig leverfibrose
  • Informeret skriftligt samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til MR såsom tilstedeværelsen af ​​metalliske implantater, klaustrofobi og graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med tidligt stadium af leverfibrose
personer uden leverfibrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variansanalyse (ANOVA) vil blive udført for at sammenligne målingen mellem forsøgspersoner uden fibrose og forsøgspersoner med tidlig fase af fibrose
Tidsramme: et år
Korrelationer vil blive beregnet for at vurdere sammenhængen mellem sygdomstilstanden bestemt af histologi og billeddannelsesmålingerne
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.611

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverfibrose

Abonner