Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háromdimenziós T1rho spirális gyors spin visszhang segítségével

2023. augusztus 30. frissítette: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Gyors, háromdimenziós fekete vér mágnesezéssel előkészített spirális gyorspörgés Echo T1rho relaxometria a májfibrózis korai diagnosztizálására

A májfibrózis a korai krónikus májbetegségek fő jellemzője. Ha korán felismerik, a májfibrózis visszafordítható. A májfibrózis diagnosztizálásának jelenlegi aranystandardja az invazív májbiopszia. A meglévő non-invazív módszereknek továbbra is jelentős korlátai vannak.

A T1rho képalkotás egy ígéretes, nem invazív technológia a májfibrózis értékelésére. Nem igényel külső kontrasztanyagot vagy extra hardvert. Továbbra is kihívást jelent azonban a máj T1rho mérése. A gazdag vérjel a májban a máj parenchyma mennyiségi meghatározásához vezet. A meglévő feketevér MRI-technológiák derékszögű FSE-felvételeken alapulnak, amelyek nem optimálisak a máj képalkotásához. Gyakran megfigyelhető a maradék vérjel, ami megzavarja a mérést. A máj jelenlegi T1rho mérése többnyire kétdimenziós. A máj 3D-s lefedettsége kívánatos. A máj 3D T1rho képalkotása azonban hosszú letapogatási időt vesz igénybe a megnövekedett térbeli lefedettség, a mozgáskompenzáció miatti csökkent pásztázási idő és a magas fajlagos abszorpciós ráta (SAR) miatt.

A kutatók célja, hogy leküzdjék ezeket a kihívásokat a 3D T1rho képalkotó technológiák kifejlesztésével, amelyek mágnesezéssel előkészített spirális FSE felvételen alapulnak. A derékszögű FSE-hez képest a Spiral FSE időegység alatt hatékonyabban halad át a k-téren, és csökkentette a SAR-t a visszhangsorozatokban lévő rádiófrekvenciás impulzusok számának jelentős csökkenése miatt. A spirális akvizíció nulla gradiens-momentuma a ktér központjában, ami jelentősen csökkenti a légzőmozgással szembeni érzékenységét. A maradék mozgás inkább jóindulatú inkoherens műtermékként jelenik meg a képtartományban, semmint káros strukturált műtermékként. A derékszögű FSE-től eltérően a Spiral FSE rugalmasságot biztosít az áramlás-érzékenyítő gradiensek megtervezésében és optimalizálásában a visszhangsorokon a vérjelek kiváló elnyomása érdekében. A kutatók értékelni fogják a javasolt pulzusszekvenciákat egészséges kontrollokban és májfibrózisban szenvedő betegeknél.

Ez a projekt új feketevér képalkotó technológiákat és 3D diagnosztikai eszközt biztosít a májfibrózis korai kimutatására. Ez javítani fogja a krónikus májbetegségben szenvedő betegek klinikai eredményeit, és ugródeszkát biztosít az MRI-technológia más célokra történő továbbfejlesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 korai stádiumú májfibrózisban szenvedő beteg és 60 olyan alany, akiknél nem volt májfibrózis

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 55 éves kor között
  • korai májfibrózisban szenvedő betegek
  • Tájékozott írásbeli hozzájárulás megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallatai, például fém implantátumok jelenléte, klausztrofóbia és terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
májfibrózis korai stádiumában szenvedő betegek
májfibrózisban nem szenvedő alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Varianciaanalízist (ANOVA) végeznek a mérések összehasonlítására a fibrózismentes és a korai stádiumú fibrózisban szenvedő alanyok között.
Időkeret: egy év
A szövettan által meghatározott betegségi állapot és a képalkotó mérések közötti összefüggés értékelésére korrelációkat számítanak ki.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018.611

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel