- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05154656
Háromdimenziós T1rho spirális gyors spin visszhang segítségével
Gyors, háromdimenziós fekete vér mágnesezéssel előkészített spirális gyorspörgés Echo T1rho relaxometria a májfibrózis korai diagnosztizálására
A májfibrózis a korai krónikus májbetegségek fő jellemzője. Ha korán felismerik, a májfibrózis visszafordítható. A májfibrózis diagnosztizálásának jelenlegi aranystandardja az invazív májbiopszia. A meglévő non-invazív módszereknek továbbra is jelentős korlátai vannak.
A T1rho képalkotás egy ígéretes, nem invazív technológia a májfibrózis értékelésére. Nem igényel külső kontrasztanyagot vagy extra hardvert. Továbbra is kihívást jelent azonban a máj T1rho mérése. A gazdag vérjel a májban a máj parenchyma mennyiségi meghatározásához vezet. A meglévő feketevér MRI-technológiák derékszögű FSE-felvételeken alapulnak, amelyek nem optimálisak a máj képalkotásához. Gyakran megfigyelhető a maradék vérjel, ami megzavarja a mérést. A máj jelenlegi T1rho mérése többnyire kétdimenziós. A máj 3D-s lefedettsége kívánatos. A máj 3D T1rho képalkotása azonban hosszú letapogatási időt vesz igénybe a megnövekedett térbeli lefedettség, a mozgáskompenzáció miatti csökkent pásztázási idő és a magas fajlagos abszorpciós ráta (SAR) miatt.
A kutatók célja, hogy leküzdjék ezeket a kihívásokat a 3D T1rho képalkotó technológiák kifejlesztésével, amelyek mágnesezéssel előkészített spirális FSE felvételen alapulnak. A derékszögű FSE-hez képest a Spiral FSE időegység alatt hatékonyabban halad át a k-téren, és csökkentette a SAR-t a visszhangsorozatokban lévő rádiófrekvenciás impulzusok számának jelentős csökkenése miatt. A spirális akvizíció nulla gradiens-momentuma a ktér központjában, ami jelentősen csökkenti a légzőmozgással szembeni érzékenységét. A maradék mozgás inkább jóindulatú inkoherens műtermékként jelenik meg a képtartományban, semmint káros strukturált műtermékként. A derékszögű FSE-től eltérően a Spiral FSE rugalmasságot biztosít az áramlás-érzékenyítő gradiensek megtervezésében és optimalizálásában a visszhangsorokon a vérjelek kiváló elnyomása érdekében. A kutatók értékelni fogják a javasolt pulzusszekvenciákat egészséges kontrollokban és májfibrózisban szenvedő betegeknél.
Ez a projekt új feketevér képalkotó technológiákat és 3D diagnosztikai eszközt biztosít a májfibrózis korai kimutatására. Ez javítani fogja a krónikus májbetegségben szenvedő betegek klinikai eredményeit, és ugródeszkát biztosít az MRI-technológia más célokra történő továbbfejlesztéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 55 éves kor között
- korai májfibrózisban szenvedő betegek
- Tájékozott írásbeli hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallatai, például fém implantátumok jelenléte, klausztrofóbia és terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
májfibrózis korai stádiumában szenvedő betegek
|
|
májfibrózisban nem szenvedő alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Varianciaanalízist (ANOVA) végeznek a mérések összehasonlítására a fibrózismentes és a korai stádiumú fibrózisban szenvedő alanyok között.
Időkeret: egy év
|
A szövettan által meghatározott betegségi állapot és a képalkotó mérések közötti összefüggés értékelésére korrelációkat számítanak ki.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018.611
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .