Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal T1rho som bruker spiralfast spinnekko

30. august 2023 oppdatert av: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Rask tredimensjonal svartblodmagnetisering forberedt spiralfast spinn-ekko T1rho-relaksometri for tidlig diagnose av leverfibrose

Leverfibrose er hovedtrekket ved tidlige kroniske leversykdommer. Hvis den oppdages tidlig, er leverfibrose reversibel. Den nåværende gullstandarden for diagnostisering av leverfibrose er invasiv leverbiopsi. Eksisterende ikke-invasive metoder har fortsatt betydelige begrensninger.

T1rho-avbildning er en lovende ikke-invasiv teknologi som evaluerer leverfibrose. Det krever ikke eksogent kontrastmiddel eller ekstra maskinvare. Det er imidlertid fortsatt utfordrende å utføre T1rho-målinger av leveren. Det rike blodsignalet i leveren introduserer kvantifiseringsfeil av leverparenkym. De eksisterende svartblod-MR-teknologiene er basert på kartesiske FSE-oppkjøp, som ikke er optimale for leveravbildning. Det gjenværende blodsignalet blir ofte observert, noe som forvirrer målingen. Gjeldende T1rho-måling av leveren utføres for det meste i to-dimensjon. 3D-dekning av lever er ønskelig. Imidlertid lider 3D T1rho-avbildning av lever av lang skannetid på grunn av økt romlig dekning, redusert skannetidseffektivitet fra bevegelseskompensasjon og høy spesifikk absorpsjonshastighet (SAR).

Etterforskerne tar sikte på å overvinne disse utfordringene ved å utvikle 3D T1rho-avbildningsteknologier basert på magnetiseringsforberedt spiral FSE-anskaffelse. Sammenlignet med kartesisk FSE, krysser Spiral FSE k-rom mer effektivt per tidsenhet, og har redusert SAR på grunn av betydelig redusert antall radiofrekvente pulser i ekkotogene. Spiralinnsamling har null gradientmoment i kspace-senteret, noe som reduserer følsomheten for respirasjonsbevegelser betydelig. Den gjenværende bevegelsen manifesterer seg som godartede usammenhengende artefakter i bildedomenet i stedet for skadelige strukturerte artefakter. Til forskjell fra Cartesian FSE, gir Spiral FSE fleksibilitet til å designe og optimere strømningssensibiliserende gradienter gjennom ekkotogene for å oppnå overlegen undertrykkelse av blodsignalet. Etterforskerne vil evaluere de foreslåtte pulssekvensene hos både friske kontroller og pasienter med leverfibrose.

Dette prosjektet vil gi nye svartblodsavbildningsteknologier og et 3D-diagnoseverktøy for tidlig påvisning av leverfibrose. Dette vil forbedre kliniske resultater for pasienter med kronisk leversykdom, og gi et springbrett for videre utvikling av MR-teknologi til andre formål.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 pasienter med tidlig stadium av leverfibrose og 60 personer uten leverfibrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 år og 55 år
  • pasienter med tidlig leverfibrose
  • Informert skriftlig samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR som tilstedeværelse av metalliske implantater, klaustrofobi og graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter med tidlig stadium av leverfibrose
personer uten leverfibrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variansanalyse (ANOVA) vil bli utført for å sammenligne målingene mellom personer uten fibrose og personer med tidlig fase av fibrose
Tidsramme: ett år
Korrelasjoner vil bli beregnet for å vurdere korrelasjonen mellom sykdomstilstanden bestemt av histologi og bildemålingene
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018.611

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverfibrose

3
Abonnere