- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05154656
Tredimensjonal T1rho som bruker spiralfast spinnekko
Rask tredimensjonal svartblodmagnetisering forberedt spiralfast spinn-ekko T1rho-relaksometri for tidlig diagnose av leverfibrose
Leverfibrose er hovedtrekket ved tidlige kroniske leversykdommer. Hvis den oppdages tidlig, er leverfibrose reversibel. Den nåværende gullstandarden for diagnostisering av leverfibrose er invasiv leverbiopsi. Eksisterende ikke-invasive metoder har fortsatt betydelige begrensninger.
T1rho-avbildning er en lovende ikke-invasiv teknologi som evaluerer leverfibrose. Det krever ikke eksogent kontrastmiddel eller ekstra maskinvare. Det er imidlertid fortsatt utfordrende å utføre T1rho-målinger av leveren. Det rike blodsignalet i leveren introduserer kvantifiseringsfeil av leverparenkym. De eksisterende svartblod-MR-teknologiene er basert på kartesiske FSE-oppkjøp, som ikke er optimale for leveravbildning. Det gjenværende blodsignalet blir ofte observert, noe som forvirrer målingen. Gjeldende T1rho-måling av leveren utføres for det meste i to-dimensjon. 3D-dekning av lever er ønskelig. Imidlertid lider 3D T1rho-avbildning av lever av lang skannetid på grunn av økt romlig dekning, redusert skannetidseffektivitet fra bevegelseskompensasjon og høy spesifikk absorpsjonshastighet (SAR).
Etterforskerne tar sikte på å overvinne disse utfordringene ved å utvikle 3D T1rho-avbildningsteknologier basert på magnetiseringsforberedt spiral FSE-anskaffelse. Sammenlignet med kartesisk FSE, krysser Spiral FSE k-rom mer effektivt per tidsenhet, og har redusert SAR på grunn av betydelig redusert antall radiofrekvente pulser i ekkotogene. Spiralinnsamling har null gradientmoment i kspace-senteret, noe som reduserer følsomheten for respirasjonsbevegelser betydelig. Den gjenværende bevegelsen manifesterer seg som godartede usammenhengende artefakter i bildedomenet i stedet for skadelige strukturerte artefakter. Til forskjell fra Cartesian FSE, gir Spiral FSE fleksibilitet til å designe og optimere strømningssensibiliserende gradienter gjennom ekkotogene for å oppnå overlegen undertrykkelse av blodsignalet. Etterforskerne vil evaluere de foreslåtte pulssekvensene hos både friske kontroller og pasienter med leverfibrose.
Dette prosjektet vil gi nye svartblodsavbildningsteknologier og et 3D-diagnoseverktøy for tidlig påvisning av leverfibrose. Dette vil forbedre kliniske resultater for pasienter med kronisk leversykdom, og gi et springbrett for videre utvikling av MR-teknologi til andre formål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 år og 55 år
- pasienter med tidlig leverfibrose
- Informert skriftlig samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR som tilstedeværelse av metalliske implantater, klaustrofobi og graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
pasienter med tidlig stadium av leverfibrose
|
personer uten leverfibrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variansanalyse (ANOVA) vil bli utført for å sammenligne målingene mellom personer uten fibrose og personer med tidlig fase av fibrose
Tidsramme: ett år
|
Korrelasjoner vil bli beregnet for å vurdere korrelasjonen mellom sykdomstilstanden bestemt av histologi og bildemålingene
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.611
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leverfibrose
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Dilek Yigit VuralFullførtSmerte | Fødsel, først | Erfaring, livTyrkia