- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05154656
Driedimensionale T1rho met behulp van Spiral Fast Spin Echo
Snelle driedimensionale magnetisatie van zwart bloed Voorbereide spiraal Snelle spin-echo T1rho-relaxometrie voor vroege diagnose van leverfibrose
Leverfibrose is het belangrijkste kenmerk van vroege chronische leverziekten. Indien vroeg ontdekt, is leverfibrose omkeerbaar. De huidige gouden standaard voor het diagnosticeren van leverfibrose is een invasieve leverbiopsie. Bestaande niet-invasieve methoden hebben nog steeds aanzienlijke beperkingen.
T1rho-beeldvorming is een veelbelovende niet-invasieve technologie die leverfibrose evalueert. Er is geen exogeen contrastmiddel of extra hardware voor nodig. Het blijft echter een uitdaging om T1rho-metingen van de lever uit te voeren. Het rijke bloedsignaal in de lever introduceert kwantificatiefouten van leverparenchym. De bestaande zwarte bloed MRI-technologieën zijn gebaseerd op Cartesiaanse FSE-acquisities, die niet optimaal zijn voor leverbeeldvorming. Het resterende bloedsignaal wordt vaak waargenomen, wat de meting vertroebelt. De huidige T1rho-meting van de lever wordt meestal tweedimensionaal uitgevoerd. 3D-dekking van de lever is wenselijk. 3D T1rho-beeldvorming van de lever lijdt echter aan een lange scantijd als gevolg van een grotere ruimtelijke dekking, een verminderde scantijdefficiëntie door bewegingscompensatie en een hoge specifieke absorptiesnelheid (SAR).
De onderzoekers streven ernaar deze uitdagingen te overwinnen door 3D T1rho-beeldvormingstechnologieën te ontwikkelen op basis van door magnetisatie voorbereide spiraalvormige FSE-acquisitie. Vergeleken met Cartesiaanse FSE, doorloopt Spiral FSE de k-ruimte efficiënter per tijdseenheid en heeft het de SAR verminderd vanwege het aanzienlijk verminderde aantal radiofrequente pulsen in de echotreinen. Spiraalverwerving heeft een gradiëntmoment van nul in het kspace-centrum, wat de gevoeligheid voor ademhalingsbeweging aanzienlijk vermindert. De resterende beweging manifesteert zich als goedaardige onsamenhangende artefacten in het beelddomein in plaats van schadelijke gestructureerde artefacten. In tegenstelling tot Cartesiaanse FSE biedt Spiral FSE flexibiliteit voor het ontwerpen en optimaliseren van stromingsgevoelige gradiënten door de echotreinen om een superieure onderdrukking van het bloedsignaal te bereiken. De onderzoekers zullen de voorgestelde pulssequenties evalueren bij zowel gezonde controles als patiënten met leverfibrose.
Dit project zal nieuwe technologieën voor beeldvorming van zwart bloed en een 3D-diagnostisch hulpmiddel voor vroege opsporing van leverfibrose opleveren. Dit zal de klinische resultaten voor patiënten met chronische leverziekte verbeteren en een springplank bieden voor de verdere ontwikkeling van MRI-technologie voor andere doeleinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 55 jaar
- patiënten met beginnende leverfibrose
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor MRI zoals de aanwezigheid van metalen implantaten, claustrofobie en zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten met een vroeg stadium van leverfibrose
|
|
proefpersonen zonder leverfibrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variantieanalyse (ANOVA) zal worden uitgevoerd om de meting te vergelijken tussen proefpersonen zonder fibrose en proefpersonen met fibrose in een vroeg stadium
Tijdsspanne: een jaar
|
Correlaties zullen worden berekend om de correlatie te beoordelen tussen de ziektetoestand bepaald door histologie en de beeldvormingsmetingen
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.611
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .