- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05154656
나선형 고속 스핀 에코를 사용한 3차원 T1rho
간 섬유증의 조기 진단을 위한 빠른 3차원 흑혈 자화 준비 나선형 고속 스핀 에코 T1rho 이완 측정법
간 섬유화는 초기 만성 간 질환의 주요 특징입니다. 조기에 발견되면 간 섬유증은 가역적입니다. 간 섬유증 진단을 위한 현재의 금본위제는 침습성 간 생검입니다. 기존의 비침습적 방법은 여전히 상당한 한계가 있습니다.
T1rho 이미징은 간 섬유화를 평가하는 유망한 비침습적 기술입니다. 외인성 조영제나 추가 하드웨어가 필요하지 않습니다. 그러나 간의 T1rho 측정을 수행하는 것은 여전히 어려운 일입니다. 간의 풍부한 혈액 신호는 간 실질의 정량화 오류를 유발합니다. 기존의 흑혈 MRI 기술은 데카르트 FSE 획득을 기반으로 하므로 간 영상에 최적이 아닙니다. 잔류 혈액 신호가 종종 관찰되어 측정을 혼란스럽게 합니다. 현재 간의 간 T1rho 측정은 대부분 2차원으로 수행됩니다. 간의 3D 커버리지가 바람직합니다. 그러나 간의 3D T1rho 영상은 공간적 커버리지 증가, 동작 보상으로 인한 스캔 시간 효율성 감소, 높은 전자파 흡수율(SAR)로 인해 스캔 시간이 길어지는 문제가 있습니다.
연구자들은 자화 준비된 나선형 FSE 획득을 기반으로 3D T1rho 이미징 기술을 개발하여 이러한 문제를 극복하는 것을 목표로 합니다. Cartesian FSE와 비교할 때 Spiral FSE는 단위 시간당 k 공간을 보다 효율적으로 통과하며 에코 트레인의 무선 주파수 펄스 수가 크게 감소하여 SAR이 감소했습니다. 나선형 획득은 kspace 중심에서 기울기 모멘트가 0이므로 호흡 운동에 대한 민감도가 크게 감소합니다. 잔여 움직임은 유해한 구조화된 아티팩트가 아니라 이미지 도메인에서 양성 비일관성 아티팩트로 나타납니다. Cartesian FSE와 달리 Spiral FSE는 에코 트레인 전체에서 유동 민감 기울기를 설계하고 최적화할 수 있는 유연성을 제공하여 혈액 신호의 탁월한 억제를 달성합니다. 연구자들은 건강한 대조군과 간 섬유증 환자 모두에서 제안된 펄스 시퀀스를 평가할 것입니다.
이 프로젝트는 간 섬유증의 조기 발견을 위한 새로운 흑혈 이미징 기술과 3D 진단 도구를 제공할 것입니다. 이것은 만성 간 질환 환자의 임상 결과를 개선하고 다른 목적을 위한 MRI 기술의 추가 개발을 위한 발판을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Shatin
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Hong Kong, Shatin, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이
- 초기 간 섬유화 환자
- 정보에 입각한 서면 동의 획득
제외 기준:
- 금속 임플란트의 존재, 밀실 공포증 및 임신과 같은 MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간 섬유화 초기 단계의 환자
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간 섬유증이 없는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분산 분석(ANOVA)은 섬유증이 없는 피험자와 초기 섬유증이 있는 피험자 간의 측정을 비교하기 위해 수행됩니다.
기간: 1년
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상관관계는 조직학에 의해 결정된 질병 상태와 이미징 측정 간의 상관관계를 평가하기 위해 계산됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간 섬유증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음