- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05154656
T1rho tridimensional con eco de espín rápido en espiral
Magnetización de sangre negra tridimensional rápida Espiral preparada Echo T1rho de espín rápido Relaxometría para el diagnóstico temprano de fibrosis hepática
La fibrosis hepática es la característica principal en las enfermedades hepáticas crónicas tempranas. Si se identifica temprano, la fibrosis hepática es reversible. El estándar de oro actual para diagnosticar la fibrosis hepática es la biopsia hepática invasiva. Los métodos no invasivos existentes todavía tienen limitaciones significativas.
La imagen T1rho es una tecnología no invasiva prometedora que evalúa la fibrosis hepática. No requiere agente de contraste exógeno ni hardware adicional. Sin embargo, sigue siendo un desafío realizar mediciones T1rho del hígado. La rica señal de sangre en el hígado introduce errores de cuantificación del parénquima hepático. Las tecnologías de resonancia magnética de sangre negra existentes se basan en adquisiciones FSE cartesianas, que no son óptimas para la imagen del hígado. A menudo se observa la señal de sangre residual que confunde la medición. La medición T1rho actual del hígado se realiza principalmente en dos dimensiones. Es deseable la cobertura 3D del hígado. Sin embargo, las imágenes 3D T1rho del hígado sufren de un tiempo de exploración prolongado debido a una mayor cobertura espacial, una menor eficiencia del tiempo de exploración debido a la compensación de movimiento y una alta tasa de absorción específica (SAR).
Los investigadores tienen como objetivo superar estos desafíos mediante el desarrollo de tecnologías de imágenes 3D T1rho basadas en la adquisición de FSE en espiral preparada con magnetización. En comparación con el FSE cartesiano, el FSE en espiral atraviesa el espacio k de manera más eficiente por unidad de tiempo y tiene un SAR reducido debido a una cantidad significativamente menor de pulsos de radiofrecuencia en los trenes de eco. La adquisición en espiral tiene un momento de gradiente cero en el centro kspace, lo que reduce sustancialmente su sensibilidad al movimiento respiratorio. El movimiento residual se manifiesta como artefactos incoherentes benignos en el dominio de la imagen en lugar de artefactos estructurados perjudiciales. A diferencia del FSE cartesiano, el FSE espiral brinda flexibilidad para diseñar y optimizar los gradientes de sensibilización del flujo a lo largo de los trenes de eco para lograr una supresión superior de la señal sanguínea. Los investigadores evaluarán las secuencias de pulsos propuestas tanto en controles sanos como en pacientes con fibrosis hepática.
Este proyecto proporcionará nuevas tecnologías de imágenes de sangre negra y una herramienta de diagnóstico 3D para la detección temprana de fibrosis hepática. Esto mejorará los resultados clínicos para los pacientes con enfermedad hepática crónica y proporcionará un trampolín para un mayor desarrollo de la tecnología de resonancia magnética para otros fines.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y los 55 años
- pacientes con fibrosis hepática temprana
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones a la resonancia magnética como la presencia de implantes metálicos, claustrofobia y embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes con etapa temprana de fibrosis hepática
|
|
sujetos sin fibrosis hepática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se realizará un análisis de varianza (ANOVA) para comparar la medición entre sujetos sin fibrosis y sujetos con fibrosis en etapa temprana
Periodo de tiempo: un año
|
Las correlaciones se calcularán para evaluar la correlación entre el estado de la enfermedad determinado por la histología y las mediciones de imágenes.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.611
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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