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T1rho tridimensional con eco de espín rápido en espiral

30 de agosto de 2023 actualizado por: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Magnetización de sangre negra tridimensional rápida Espiral preparada Echo T1rho de espín rápido Relaxometría para el diagnóstico temprano de fibrosis hepática

La fibrosis hepática es la característica principal en las enfermedades hepáticas crónicas tempranas. Si se identifica temprano, la fibrosis hepática es reversible. El estándar de oro actual para diagnosticar la fibrosis hepática es la biopsia hepática invasiva. Los métodos no invasivos existentes todavía tienen limitaciones significativas.

La imagen T1rho es una tecnología no invasiva prometedora que evalúa la fibrosis hepática. No requiere agente de contraste exógeno ni hardware adicional. Sin embargo, sigue siendo un desafío realizar mediciones T1rho del hígado. La rica señal de sangre en el hígado introduce errores de cuantificación del parénquima hepático. Las tecnologías de resonancia magnética de sangre negra existentes se basan en adquisiciones FSE cartesianas, que no son óptimas para la imagen del hígado. A menudo se observa la señal de sangre residual que confunde la medición. La medición T1rho actual del hígado se realiza principalmente en dos dimensiones. Es deseable la cobertura 3D del hígado. Sin embargo, las imágenes 3D T1rho del hígado sufren de un tiempo de exploración prolongado debido a una mayor cobertura espacial, una menor eficiencia del tiempo de exploración debido a la compensación de movimiento y una alta tasa de absorción específica (SAR).

Los investigadores tienen como objetivo superar estos desafíos mediante el desarrollo de tecnologías de imágenes 3D T1rho basadas en la adquisición de FSE en espiral preparada con magnetización. En comparación con el FSE cartesiano, el FSE en espiral atraviesa el espacio k de manera más eficiente por unidad de tiempo y tiene un SAR reducido debido a una cantidad significativamente menor de pulsos de radiofrecuencia en los trenes de eco. La adquisición en espiral tiene un momento de gradiente cero en el centro kspace, lo que reduce sustancialmente su sensibilidad al movimiento respiratorio. El movimiento residual se manifiesta como artefactos incoherentes benignos en el dominio de la imagen en lugar de artefactos estructurados perjudiciales. A diferencia del FSE cartesiano, el FSE espiral brinda flexibilidad para diseñar y optimizar los gradientes de sensibilización del flujo a lo largo de los trenes de eco para lograr una supresión superior de la señal sanguínea. Los investigadores evaluarán las secuencias de pulsos propuestas tanto en controles sanos como en pacientes con fibrosis hepática.

Este proyecto proporcionará nuevas tecnologías de imágenes de sangre negra y una herramienta de diagnóstico 3D para la detección temprana de fibrosis hepática. Esto mejorará los resultados clínicos para los pacientes con enfermedad hepática crónica y proporcionará un trampolín para un mayor desarrollo de la tecnología de resonancia magnética para otros fines.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

60 pacientes con etapa temprana de fibrosis hepática y 60 sujetos sin fibrosis hepática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre los 18 y los 55 años
  • pacientes con fibrosis hepática temprana
  • Consentimiento informado por escrito obtenido

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones a la resonancia magnética como la presencia de implantes metálicos, claustrofobia y embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con etapa temprana de fibrosis hepática
sujetos sin fibrosis hepática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se realizará un análisis de varianza (ANOVA) para comparar la medición entre sujetos sin fibrosis y sujetos con fibrosis en etapa temprana
Periodo de tiempo: un año
Las correlaciones se calcularán para evaluar la correlación entre el estado de la enfermedad determinado por la histología y las mediciones de imágenes.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018.611

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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