- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05154656
Tredimensionell T1rho som använder Spiral Fast Spin Echo
Snabb tredimensionell svartblodsmagnetisering förberedd spiral snabb spin Echo T1rho Relaxometri för tidig diagnos av leverfibros
Leverfibros är huvuddraget i tidiga kroniska leversjukdomar. Om den identifieras tidigt är leverfibros reversibel. Den nuvarande guldstandarden för att diagnostisera leverfibros är invasiv leverbiopsi. Befintliga icke-invasiva metoder har fortfarande betydande begränsningar.
T1rho-avbildning är en lovande icke-invasiv teknologi som utvärderar leverfibros. Det kräver inte exogent kontrastmedel eller extra hårdvara. Det är dock fortfarande utmanande att utföra T1rho-mätningar av levern. Den rika blodsignalen i levern introducerar kvantifieringsfel av leverparenkym. De befintliga MRI-teknikerna för svart blod är baserade på kartesiska FSE-förvärv, som inte är optimala för leveravbildning. Den kvarvarande blodsignalen observeras ofta vilket förvirrar mätningen. Nuvarande T1rho-mätning av levern utförs mestadels i tvådimensionell. 3D-täckning av levern är önskvärt. 3D T1rho-avbildning av lever lider dock av lång skanningstid på grund av ökad rumslig täckning, minskad skanningstidseffektivitet från rörelsekompensation och hög specifik absorptionshastighet (SAR).
Utredarna strävar efter att övervinna dessa utmaningar genom att utveckla 3D T1rho-avbildningsteknologier baserade på magnetiseringsförberedd spiral FSE-förvärv. Jämfört med kartesisk FSE passerar Spiral FSE k-rymden mer effektivt per tidsenhet och har minskat SAR på grund av avsevärt minskat antal radiofrekvenspulser i ekotågen. Spiralinsamling har noll gradientmoment i kspace-centret, vilket avsevärt minskar dess känslighet för andningsrörelser. Den kvarvarande rörelsen manifesterar sig som godartade inkoherenta artefakter i bilddomänen snarare än skadliga strukturerade artefakter. Till skillnad från Cartesian FSE ger Spiral FSE flexibilitet för att designa och optimera flödessensibiliserande gradienter genom hela ekotågen för att uppnå överlägsen undertryckning av blodsignalen. Utredarna kommer att utvärdera de föreslagna pulssekvenserna hos både friska kontroller och patienter med leverfibros.
Detta projekt kommer att tillhandahålla nya svarta blodavbildningsteknologier och ett 3D-diagnostiskt verktyg för tidig upptäckt av leverfibros. Detta kommer att förbättra kliniska resultat för patienter med kronisk leversjukdom och ge en språngbräda för vidareutveckling av MRT-teknik för andra ändamål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 55 år
- patienter med tidig leverfibros
- Informerat skriftligt samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT såsom förekomst av metalliska implantat, klaustrofobi och graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter med tidigt stadium av leverfibros
|
|
personer utan leverfibros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variansanalys (ANOVA) kommer att utföras för att jämföra mätningen mellan patienter utan fibros och patienter med tidigt stadium av fibros
Tidsram: ett år
|
Korrelationer kommer att beräknas för att bedöma korrelationen mellan sjukdomstillståndet bestämt av histologin och avbildningsmätningarna
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018.611
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .