Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tredimensionell T1rho som använder Spiral Fast Spin Echo

30 augusti 2023 uppdaterad av: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Snabb tredimensionell svartblodsmagnetisering förberedd spiral snabb spin Echo T1rho Relaxometri för tidig diagnos av leverfibros

Leverfibros är huvuddraget i tidiga kroniska leversjukdomar. Om den identifieras tidigt är leverfibros reversibel. Den nuvarande guldstandarden för att diagnostisera leverfibros är invasiv leverbiopsi. Befintliga icke-invasiva metoder har fortfarande betydande begränsningar.

T1rho-avbildning är en lovande icke-invasiv teknologi som utvärderar leverfibros. Det kräver inte exogent kontrastmedel eller extra hårdvara. Det är dock fortfarande utmanande att utföra T1rho-mätningar av levern. Den rika blodsignalen i levern introducerar kvantifieringsfel av leverparenkym. De befintliga MRI-teknikerna för svart blod är baserade på kartesiska FSE-förvärv, som inte är optimala för leveravbildning. Den kvarvarande blodsignalen observeras ofta vilket förvirrar mätningen. Nuvarande T1rho-mätning av levern utförs mestadels i tvådimensionell. 3D-täckning av levern är önskvärt. 3D T1rho-avbildning av lever lider dock av lång skanningstid på grund av ökad rumslig täckning, minskad skanningstidseffektivitet från rörelsekompensation och hög specifik absorptionshastighet (SAR).

Utredarna strävar efter att övervinna dessa utmaningar genom att utveckla 3D T1rho-avbildningsteknologier baserade på magnetiseringsförberedd spiral FSE-förvärv. Jämfört med kartesisk FSE passerar Spiral FSE k-rymden mer effektivt per tidsenhet och har minskat SAR på grund av avsevärt minskat antal radiofrekvenspulser i ekotågen. Spiralinsamling har noll gradientmoment i kspace-centret, vilket avsevärt minskar dess känslighet för andningsrörelser. Den kvarvarande rörelsen manifesterar sig som godartade inkoherenta artefakter i bilddomänen snarare än skadliga strukturerade artefakter. Till skillnad från Cartesian FSE ger Spiral FSE flexibilitet för att designa och optimera flödessensibiliserande gradienter genom hela ekotågen för att uppnå överlägsen undertryckning av blodsignalen. Utredarna kommer att utvärdera de föreslagna pulssekvenserna hos både friska kontroller och patienter med leverfibros.

Detta projekt kommer att tillhandahålla nya svarta blodavbildningsteknologier och ett 3D-diagnostiskt verktyg för tidig upptäckt av leverfibros. Detta kommer att förbättra kliniska resultat för patienter med kronisk leversjukdom och ge en språngbräda för vidareutveckling av MRT-teknik för andra ändamål.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

60 patienter med tidigt stadium av leverfibros och 60 patienter utan leverfibros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 55 år
  • patienter med tidig leverfibros
  • Informerat skriftligt samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för MRT såsom förekomst av metalliska implantat, klaustrofobi och graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter med tidigt stadium av leverfibros
personer utan leverfibros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variansanalys (ANOVA) kommer att utföras för att jämföra mätningen mellan patienter utan fibros och patienter med tidigt stadium av fibros
Tidsram: ett år
Korrelationer kommer att beräknas för att bedöma korrelationen mellan sjukdomstillståndet bestämt av histologin och avbildningsmätningarna
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Första postat (Faktisk)

13 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018.611

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera