Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třírozměrné T1rho využívající spirálovou rychlou rotaci Echo

30. srpna 2023 aktualizováno: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Rychlá trojrozměrná magnetizace černé krve připravená spirálou Fast Spin Echo T1rho relaxometrie pro včasnou diagnostiku jaterní fibrózy

Jaterní fibróza je hlavním rysem časných chronických onemocnění jater. Při včasné identifikaci je fibróza jater reverzibilní. Současným zlatým standardem pro diagnostiku jaterní fibrózy je invazivní jaterní biopsie. Stávající neinvazivní metody mají stále významná omezení.

Zobrazování T1rho je slibná neinvazivní technologie hodnotící fibrózu jater. Nevyžaduje exogenní kontrastní látku ani další hardware. Zůstává však náročné provést měření T1rho jater. Bohatý krevní signál v játrech zavádí chyby kvantifikace jaterního parenchymu. Stávající technologie MRI černé krve jsou založeny na kartézských akvizicích FSE, které nejsou optimální pro zobrazování jater. Často je pozorován zbytkový krevní signál, což zkresluje měření. Současné T1rho měření jater se většinou provádí dvourozměrně. 3D pokrytí jater je žádoucí. 3D T1rho zobrazení jater však trpí dlouhou dobou skenování v důsledku zvýšeného prostorového pokrytí, snížené účinnosti doby skenování z kompenzace pohybu a vysoké míry specifické absorpce (SAR).

Cílem vyšetřovatelů je překonat tyto problémy vývojem 3D zobrazovacích technologií T1rho založených na magnetizací připravené spirální akvizici FSE. Ve srovnání s karteziánským FSE prochází Spiral FSE k-prostorem efektivněji za jednotku času a má sníženou SAR díky výrazně sníženému počtu radiofrekvenčních pulzů ve sledech ozvěny. Spirální akvizice má nulový gradientový moment ve středu kprostoru, což podstatně snižuje její citlivost na dechový pohyb. Zbytkový pohyb se projevuje spíše jako benigní nekoherentní artefakty v doméně obrazu než jako škodlivé strukturované artefakty. Na rozdíl od karteziánského FSE poskytuje Spiral FSE flexibilitu při navrhování a optimalizaci gradientů senzibilizujících průtok v průběhu ozvěny pro dosažení vynikajícího potlačení krevního signálu. Vyšetřovatelé vyhodnotí navrhované pulzní sekvence jak u zdravých kontrol, tak u pacientů s jaterní fibrózou.

Tento projekt poskytne nové technologie zobrazování černé krve a 3D diagnostický nástroj pro včasnou detekci jaterní fibrózy. To zlepší klinické výsledky u pacientů s chronickým onemocněním jater a poskytne odrazový můstek pro další vývoj MRI technologie pro jiné účely.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

60 pacientů s časným stádiem jaterní fibrózy a 60 subjektů bez jaterní fibrózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 55 let
  • pacientů s časnou fibrózou jater
  • Získaný informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI, jako je přítomnost kovových implantátů, klaustrofobie a těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s časným stádiem jaterní fibrózy
subjekty bez jaterní fibrózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude provedena analýza rozptylu (ANOVA) za účelem srovnání měření mezi subjekty bez fibrózy a subjekty s fibrózou v raném stádiu
Časové okno: jeden rok
Budou vypočítány korelace pro posouzení korelace mezi stavem onemocnění stanoveným histologií a zobrazovacími měřeními
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018.611

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit