- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05154656
Kolmiulotteinen T1rho käyttämällä spiraalista nopeaa pyörityskaikua
Nopea kolmiulotteinen mustaveren magnetisaatiovalmistettu spiraali nopea spin Echo T1rho -relaksometria maksafibroosin varhaiseen diagnosointiin
Maksafibroosi on varhaisten kroonisten maksasairauksien pääpiirre. Jos maksafibroosi tunnistetaan ajoissa, se on palautuva. Nykyinen kultastandardi maksafibroosin diagnosoinnissa on invasiivinen maksabiopsia. Olemassa olevilla ei-invasiivisilla menetelmillä on edelleen merkittäviä rajoituksia.
T1rho-kuvantaminen on lupaava ei-invasiivinen tekniikka maksafibroosin arvioimiseksi. Se ei vaadi eksogeenistä varjoainetta tai ylimääräistä laitteistoa. Maksan T1rho-mittausten suorittaminen on kuitenkin edelleen haastavaa. Rikas verisignaali maksassa aiheuttaa maksan parenkyyman kvantifiointivirheitä. Nykyiset mustaveren MRI-tekniikat perustuvat suorakulmaisiin FSE-hankintoihin, jotka eivät ole optimaalisia maksan kuvantamiseen. Veren jäännössignaali havaitaan usein, mikä sekoittaa mittauksen. Nykyinen maksan T1rho-mittaus suoritetaan enimmäkseen kaksiulotteisesti. Maksan 3D-peitto on toivottavaa. Maksan 3D-T1rho-kuvantaminen kärsii kuitenkin pitkästä skannausajasta lisääntyneen avaruudellisen peiton, liikkeen kompensoinnin pienentyneen skannausajan tehokkuuden ja korkean ominaisabsorptionopeuden (SAR) vuoksi.
Tutkijat pyrkivät voittamaan nämä haasteet kehittämällä 3D T1rho -kuvaustekniikoita, jotka perustuvat magnetisoituun spiraaliseen FSE-hankintaan. Verrattuna karteesiseen FSE:hen Spiral FSE kulkee k-avaruuden läpi tehokkaammin aikayksikköä kohden ja on vähentänyt SAR-arvoa, koska radiotaajuuspulssien määrä kaikujonoissa on vähentynyt merkittävästi. Spiraalin hankinnassa on nolla gradienttimomentti kspace-keskuksessa, mikä vähentää merkittävästi sen herkkyyttä hengitysliikkeelle. Jäännösliike ilmenee hyvänlaatuisina epäkoherentteina artefakteina kuva-alueella pikemminkin kuin haitallisina rakenteellisina esineinä. Toisin kuin karteesinen FSE, Spiral FSE tarjoaa joustavuutta suunnitella ja optimoida virtausta herkistäviä gradientteja kaikujunissa, jotta saavutetaan ylivoimainen verisignaalin vaimennus. Tutkijat arvioivat ehdotetut pulssisekvenssit sekä terveillä kontrolleilla että potilailla, joilla on maksafibroosi.
Tämä projekti tarjoaa uusia mustaveren kuvantamistekniikoita ja 3D-diagnostiikkatyökalun maksafibroosin varhaiseen havaitsemiseen. Tämä parantaa kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden kliinisiä tuloksia ja tarjoaa ponnahduslaudan MRI-tekniikan edelleen kehittämiselle muihin tarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaana
- potilaille, joilla on varhainen maksafibroosi
- Tietoinen kirjallinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet, kuten metalliset implantit, klaustrofobia ja raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaille, joilla on varhaisessa vaiheessa maksafibroosi
|
|
potilailla, joilla ei ole maksafibroosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varianssianalyysi (ANOVA) suoritetaan vertaamaan mittauksia sellaisten koehenkilöiden välillä, joilla ei ole fibroosia, ja potilaiden, joilla on varhaisen vaiheen fibroosi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Korrelaatiot lasketaan histologialla määritetyn sairauden tilan ja kuvantamismittausten välisen korrelaation arvioimiseksi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.611
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan fibroosi
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat