- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05154656
Трехмерный T1rho с использованием спирального быстрого спинового эха
Быстрая трехмерная намагниченность черной крови Подготовленная спиральная быстрая спин-эхо T1rho релаксометрия для ранней диагностики фиброза печени
Фиброз печени является основным признаком ранних хронических заболеваний печени. При раннем выявлении фиброз печени обратим. В настоящее время золотым стандартом диагностики фиброза печени является инвазивная биопсия печени. Существующие неинвазивные методы все еще имеют существенные ограничения.
T1rho визуализация является многообещающей неинвазивной технологией оценки фиброза печени. Он не требует экзогенного контрастного вещества или дополнительного оборудования. Тем не менее, по-прежнему сложно проводить измерения T1rho печени. Богатый сигнал крови в печени приводит к ошибкам количественного определения паренхимы печени. Существующие технологии МРТ «черной крови» основаны на декартовых сборах FSE, которые не оптимальны для визуализации печени. Часто наблюдается остаточный сигнал крови, который мешает измерению. Текущее измерение T1rho печени в основном выполняется в двух измерениях. Желательно 3D покрытие печени. Тем не менее, 3D T1rho-визуализация печени страдает от длительного времени сканирования из-за увеличения пространственного охвата, снижения эффективности времени сканирования из-за компенсации движения и высокой удельной скорости поглощения (SAR).
Исследователи стремятся преодолеть эти проблемы, разрабатывая технологии трехмерной визуализации T1rho, основанные на получении намагниченных спиральных FSE. По сравнению с декартовым FSE, Spiral FSE более эффективно пересекает k-пространство в единицу времени и имеет уменьшенный SAR из-за значительного уменьшения количества радиочастотных импульсов в эхо-последовательности. Спиральная регистрация имеет нулевой момент градиента в центре kspace, что существенно снижает ее чувствительность к дыхательному движению. Остаточное движение проявляется как доброкачественные бессвязные артефакты в области изображения, а не как вредные структурированные артефакты. В отличие от декартовой FSE, Spiral FSE обеспечивает гибкость при проектировании и оптимизации градиентов чувствительности к потоку во всех последовательностях эхосигналов для достижения превосходного подавления сигнала крови. Исследователи оценят предложенные последовательности импульсов как у здоровых людей, так и у пациентов с фиброзом печени.
Этот проект предоставит новые технологии визуализации черной крови и трехмерный диагностический инструмент для раннего выявления фиброза печени. Это улучшит клинические исходы у пациентов с хроническими заболеваниями печени и послужит трамплином для дальнейшего развития технологии МРТ для других целей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 55 лет
- пациенты с ранним фиброзом печени
- Получено информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ, такие как наличие металлических имплантатов, клаустрофобия и беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с ранней стадией фиброза печени
|
|
субъекты без фиброза печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисперсионный анализ (ANOVA) будет выполняться для сравнения измерений между субъектами без фиброза и субъектами с ранней стадией фиброза.
Временное ограничение: один год
|
Корреляции будут рассчитаны для оценки корреляции между болезненным состоянием, определенным гистологически, и измерениями изображений.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.611
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .