- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05154656
T1rho tridimensional usando eco de rotação rápida em espiral
Magnetização Tridimensional Rápida de Sangue Negro Preparada Espiral Fast Spin Echo Relaxometria T1rho para Diagnóstico Precoce de Fibrose Hepática
A fibrose hepática é a principal característica nas doenças hepáticas crônicas precoces. Se identificada precocemente, a fibrose hepática é reversível. O padrão ouro atual para o diagnóstico de fibrose hepática é a biópsia hepática invasiva. Os métodos não invasivos existentes ainda apresentam limitações significativas.
A imagem T1rho é uma tecnologia não invasiva promissora que avalia a fibrose hepática. Não requer agente de contraste exógeno ou hardware extra. No entanto, continua sendo um desafio realizar medições T1rho do fígado. O rico sinal de sangue no fígado introduz erros de quantificação do parênquima hepático. As tecnologias existentes de ressonância magnética de sangue negro são baseadas em aquisições FSE cartesianas, que não são ideais para imagens do fígado. O sinal de sangue residual é frequentemente observado, o que confunde a medição. A medição atual de T1rho do fígado é realizada principalmente em duas dimensões. A cobertura 3D do fígado é desejável. No entanto, a imagem 3D T1rho do fígado sofre de longo tempo de varredura devido ao aumento da cobertura espacial, redução da eficiência do tempo de varredura da compensação de movimento e alta taxa de absorção específica (SAR).
Os pesquisadores pretendem superar esses desafios desenvolvendo tecnologias de imagem 3D T1rho baseadas na aquisição FSE espiral preparada por magnetização. Comparado ao FSE Cartesiano, o Spiral FSE atravessa o espaço k com mais eficiência por unidade de tempo e reduziu o SAR devido ao número significativamente menor de pulsos de radiofrequência nos trens de eco. A aquisição espiral tem momento de gradiente zero no centro do espaço k, o que reduz substancialmente sua sensibilidade ao movimento respiratório. O movimento residual se manifesta como artefatos incoerentes benignos no domínio da imagem, em vez de artefatos estruturados prejudiciais. Diferentemente do Cartesian FSE, o Spiral FSE fornece flexibilidade para projetar e otimizar gradientes de sensibilização de fluxo ao longo dos trens de eco para obter supressão superior do sinal sanguíneo. Os investigadores avaliarão as sequências de pulso propostas em controles saudáveis e pacientes com fibrose hepática.
Este projeto fornecerá novas tecnologias de imagem de sangue negro e uma ferramenta de diagnóstico 3D para detecção precoce de fibrose hepática. Isso melhorará os resultados clínicos para pacientes com doença hepática crônica e fornecerá um trampolim para o desenvolvimento da tecnologia de ressonância magnética para outros fins.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shatin
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Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 55 anos
- pacientes com fibrose hepática precoce
- Consentimento informado por escrito obtido
Critério de exclusão:
- Contra-indicações à ressonância magnética, como presença de implantes metálicos, claustrofobia e gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes com estágio inicial de fibrose hepática
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indivíduos sem fibrose hepática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A análise de variância (ANOVA) será realizada para comparar a medição entre indivíduos sem fibrose e indivíduos com fibrose em estágio inicial
Prazo: um ano
|
As correlações serão calculadas para avaliar a correlação entre o estado da doença determinado pela histologia e as medições de imagem
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.611
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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