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T1rho tridimensional usando eco de rotação rápida em espiral

30 de agosto de 2023 atualizado por: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Magnetização Tridimensional Rápida de Sangue Negro Preparada Espiral Fast Spin Echo Relaxometria T1rho para Diagnóstico Precoce de Fibrose Hepática

A fibrose hepática é a principal característica nas doenças hepáticas crônicas precoces. Se identificada precocemente, a fibrose hepática é reversível. O padrão ouro atual para o diagnóstico de fibrose hepática é a biópsia hepática invasiva. Os métodos não invasivos existentes ainda apresentam limitações significativas.

A imagem T1rho é uma tecnologia não invasiva promissora que avalia a fibrose hepática. Não requer agente de contraste exógeno ou hardware extra. No entanto, continua sendo um desafio realizar medições T1rho do fígado. O rico sinal de sangue no fígado introduz erros de quantificação do parênquima hepático. As tecnologias existentes de ressonância magnética de sangue negro são baseadas em aquisições FSE cartesianas, que não são ideais para imagens do fígado. O sinal de sangue residual é frequentemente observado, o que confunde a medição. A medição atual de T1rho do fígado é realizada principalmente em duas dimensões. A cobertura 3D do fígado é desejável. No entanto, a imagem 3D T1rho do fígado sofre de longo tempo de varredura devido ao aumento da cobertura espacial, redução da eficiência do tempo de varredura da compensação de movimento e alta taxa de absorção específica (SAR).

Os pesquisadores pretendem superar esses desafios desenvolvendo tecnologias de imagem 3D T1rho baseadas na aquisição FSE espiral preparada por magnetização. Comparado ao FSE Cartesiano, o Spiral FSE atravessa o espaço k com mais eficiência por unidade de tempo e reduziu o SAR devido ao número significativamente menor de pulsos de radiofrequência nos trens de eco. A aquisição espiral tem momento de gradiente zero no centro do espaço k, o que reduz substancialmente sua sensibilidade ao movimento respiratório. O movimento residual se manifesta como artefatos incoerentes benignos no domínio da imagem, em vez de artefatos estruturados prejudiciais. Diferentemente do Cartesian FSE, o Spiral FSE fornece flexibilidade para projetar e otimizar gradientes de sensibilização de fluxo ao longo dos trens de eco para obter supressão superior do sinal sanguíneo. Os investigadores avaliarão as sequências de pulso propostas em controles saudáveis ​​e pacientes com fibrose hepática.

Este projeto fornecerá novas tecnologias de imagem de sangue negro e uma ferramenta de diagnóstico 3D para detecção precoce de fibrose hepática. Isso melhorará os resultados clínicos para pacientes com doença hepática crônica e fornecerá um trampolim para o desenvolvimento da tecnologia de ressonância magnética para outros fins.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

60 pacientes com estágio inicial de fibrose hepática e 60 indivíduos sem fibrose hepática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 55 anos
  • pacientes com fibrose hepática precoce
  • Consentimento informado por escrito obtido

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações à ressonância magnética, como presença de implantes metálicos, claustrofobia e gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com estágio inicial de fibrose hepática
indivíduos sem fibrose hepática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A análise de variância (ANOVA) será realizada para comparar a medição entre indivíduos sem fibrose e indivíduos com fibrose em estágio inicial
Prazo: um ano
As correlações serão calculadas para avaliar a correlação entre o estado da doença determinado pela histologia e as medições de imagem
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018.611

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrose hepática

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