- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05154656
T1rho tridimensionnel utilisant l'écho de rotation rapide en spirale
Magnétisation Tridimensionnelle Rapide du Sang Noir Préparation Spirale Rapide Echo Relaxométrie T1rho pour le Diagnostic Précoce de la Fibrose du Foie
La fibrose hépatique est la principale caractéristique des maladies hépatiques chroniques précoces. Si elle est identifiée tôt, la fibrose hépatique est réversible. L'étalon-or actuel pour le diagnostic de la fibrose hépatique est la biopsie hépatique invasive. Les méthodes non invasives existantes présentent encore des limites importantes.
L'imagerie T1rho est une technologie non invasive prometteuse évaluant la fibrose hépatique. Il ne nécessite pas d'agent de contraste exogène ni de matériel supplémentaire. Cependant, il reste difficile d'effectuer des mesures T1rho du foie. Le signal sanguin riche dans le foie introduit des erreurs de quantification du parenchyme hépatique. Les technologies d'IRM du sang noir existantes sont basées sur des acquisitions cartésiennes FSE, qui ne sont pas optimales pour l'imagerie du foie. Le signal sanguin résiduel est souvent observé ce qui fausse la mesure. La mesure actuelle du T1rho du foie est principalement effectuée en deux dimensions. Une couverture 3D du foie est souhaitable. Cependant, l'imagerie 3D T1rho du foie souffre d'un temps de balayage long en raison d'une couverture spatiale accrue, d'une efficacité de temps de balayage réduite due à la compensation de mouvement et d'un taux d'absorption spécifique (SAR) élevé.
Les chercheurs visent à surmonter ces défis en développant des technologies d'imagerie 3D T1rho basées sur l'acquisition FSE en spirale préparée par magnétisation. Comparé au FSE cartésien, le FSE en spirale traverse l'espace k plus efficacement par unité de temps et a réduit le SAR en raison d'une diminution significative du nombre d'impulsions radiofréquence dans les trains d'échos. L'acquisition en spirale a un moment de gradient nul au centre de l'espace k, ce qui réduit considérablement sa sensibilité au mouvement respiratoire. Le mouvement résiduel se manifeste par des artefacts incohérents bénins dans le domaine de l'image plutôt que par des artefacts structurés nuisibles. Contrairement au FSE cartésien, le Spiral FSE offre la flexibilité de concevoir et d'optimiser les gradients de sensibilisation au flux dans les trains d'écho pour obtenir une suppression supérieure du signal sanguin. Les chercheurs évalueront les séquences d'impulsions proposées à la fois chez des témoins sains et chez des patients atteints de fibrose hépatique.
Ce projet fournira de nouvelles technologies d'imagerie du sang noir et un outil de diagnostic 3D pour la détection précoce de la fibrose hépatique. Cela améliorera les résultats cliniques pour les patients atteints d'une maladie hépatique chronique et fournira un tremplin pour le développement ultérieur de la technologie IRM à d'autres fins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 55 ans
- patients atteints de fibrose hépatique précoce
- Consentement écrit éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM telles que la présence d'implants métalliques, la claustrophobie et la grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients présentant un stade précoce de fibrose hépatique
|
|
sujets sans fibrose hépatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Une analyse de variance (ANOVA) sera effectuée pour comparer la mesure entre les sujets sans fibrose et les sujets avec une fibrose à un stade précoce
Délai: un ans
|
Des corrélations seront calculées pour évaluer la corrélation entre l'état pathologique déterminé par l'histologie et les mesures d'imagerie
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.611
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .