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T1rho tridimensionnel utilisant l'écho de rotation rapide en spirale

30 août 2023 mis à jour par: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Magnétisation Tridimensionnelle Rapide du Sang Noir Préparation Spirale Rapide Echo Relaxométrie T1rho pour le Diagnostic Précoce de la Fibrose du Foie

La fibrose hépatique est la principale caractéristique des maladies hépatiques chroniques précoces. Si elle est identifiée tôt, la fibrose hépatique est réversible. L'étalon-or actuel pour le diagnostic de la fibrose hépatique est la biopsie hépatique invasive. Les méthodes non invasives existantes présentent encore des limites importantes.

L'imagerie T1rho est une technologie non invasive prometteuse évaluant la fibrose hépatique. Il ne nécessite pas d'agent de contraste exogène ni de matériel supplémentaire. Cependant, il reste difficile d'effectuer des mesures T1rho du foie. Le signal sanguin riche dans le foie introduit des erreurs de quantification du parenchyme hépatique. Les technologies d'IRM du sang noir existantes sont basées sur des acquisitions cartésiennes FSE, qui ne sont pas optimales pour l'imagerie du foie. Le signal sanguin résiduel est souvent observé ce qui fausse la mesure. La mesure actuelle du T1rho du foie est principalement effectuée en deux dimensions. Une couverture 3D du foie est souhaitable. Cependant, l'imagerie 3D T1rho du foie souffre d'un temps de balayage long en raison d'une couverture spatiale accrue, d'une efficacité de temps de balayage réduite due à la compensation de mouvement et d'un taux d'absorption spécifique (SAR) élevé.

Les chercheurs visent à surmonter ces défis en développant des technologies d'imagerie 3D T1rho basées sur l'acquisition FSE en spirale préparée par magnétisation. Comparé au FSE cartésien, le FSE en spirale traverse l'espace k plus efficacement par unité de temps et a réduit le SAR en raison d'une diminution significative du nombre d'impulsions radiofréquence dans les trains d'échos. L'acquisition en spirale a un moment de gradient nul au centre de l'espace k, ce qui réduit considérablement sa sensibilité au mouvement respiratoire. Le mouvement résiduel se manifeste par des artefacts incohérents bénins dans le domaine de l'image plutôt que par des artefacts structurés nuisibles. Contrairement au FSE cartésien, le Spiral FSE offre la flexibilité de concevoir et d'optimiser les gradients de sensibilisation au flux dans les trains d'écho pour obtenir une suppression supérieure du signal sanguin. Les chercheurs évalueront les séquences d'impulsions proposées à la fois chez des témoins sains et chez des patients atteints de fibrose hépatique.

Ce projet fournira de nouvelles technologies d'imagerie du sang noir et un outil de diagnostic 3D pour la détection précoce de la fibrose hépatique. Cela améliorera les résultats cliniques pour les patients atteints d'une maladie hépatique chronique et fournira un tremplin pour le développement ultérieur de la technologie IRM à d'autres fins.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

60 patients présentant un stade précoce de fibrose hépatique et 60 sujets sans fibrose hépatique

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 55 ans
  • patients atteints de fibrose hépatique précoce
  • Consentement écrit éclairé obtenu

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM telles que la présence d'implants métalliques, la claustrophobie et la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients présentant un stade précoce de fibrose hépatique
sujets sans fibrose hépatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une analyse de variance (ANOVA) sera effectuée pour comparer la mesure entre les sujets sans fibrose et les sujets avec une fibrose à un stade précoce
Délai: un ans
Des corrélations seront calculées pour évaluer la corrélation entre l'état pathologique déterminé par l'histologie et les mesures d'imagerie
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Première publication (Réel)

13 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018.611

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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