- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05154656
Trójwymiarowe T1rho przy użyciu spiralnego echa szybkiego wirowania
Szybka trójwymiarowa magnetyzacja czarnej krwi Przygotowana spirala Fast Spin Echo Relaksometria T1rho do wczesnej diagnostyki zwłóknienia wątroby
Zwłóknienie wątroby jest główną cechą wczesnych przewlekłych chorób wątroby. Wcześnie wykryte zwłóknienie wątroby jest odwracalne. Obecnym złotym standardem w diagnostyce włóknienia wątroby jest inwazyjna biopsja wątroby. Istniejące metody nieinwazyjne nadal mają istotne ograniczenia.
Obrazowanie T1rho jest obiecującą nieinwazyjną technologią oceniającą zwłóknienie wątroby. Nie wymaga egzogennego środka kontrastowego ani dodatkowego sprzętu. Jednak wykonanie pomiarów T1rho w wątrobie pozostaje wyzwaniem. Bogaty sygnał krwi w wątrobie wprowadza błędy ilościowe miąższu wątroby. Istniejące technologie MRI czarnej krwi są oparte na akwizycjach kartezjańskich FSE, które nie są optymalne do obrazowania wątroby. Często obserwuje się szczątkowy sygnał krwi, który zakłóca pomiar. Obecny pomiar T1rho wątroby jest najczęściej wykonywany w dwóch wymiarach. Pożądane jest pokrycie 3D wątroby. Jednak obrazowanie 3D T1rho wątroby cierpi z powodu długiego czasu skanowania ze względu na zwiększone pokrycie przestrzenne, zmniejszoną efektywność czasu skanowania z kompensacji ruchu i wysoki współczynnik absorpcji właściwej (SAR).
Badacze zamierzają przezwyciężyć te wyzwania, opracowując technologie obrazowania 3D T1rho oparte na namagnesowaniu przygotowanej spiralnej akwizycji FSE. W porównaniu z kartezjańskim FSE, Spiral FSE przemierza k-przestrzeń wydajniej w jednostce czasu i ma zmniejszony SAR ze względu na znacznie zmniejszoną liczbę impulsów o częstotliwości radiowej w ciągach echa. Akwizycja spiralna ma zerowy moment gradientu w centrum kspace, co znacznie zmniejsza jej wrażliwość na ruch oddechowy. Resztkowy ruch manifestuje się jako łagodne niespójne artefakty w domenie obrazu, a nie jako szkodliwe artefakty strukturalne. W odróżnieniu od kartezjańskiego FSE, Spiral FSE zapewnia elastyczność w projektowaniu i optymalizacji gradientów uwrażliwiających na przepływ w ciągach echa, aby osiągnąć lepsze tłumienie sygnału krwi. Badacze ocenią proponowane sekwencje tętna zarówno u zdrowych osób kontrolnych, jak iu pacjentów ze zwłóknieniem wątroby.
Projekt ten zapewni nowe technologie obrazowania czarnej krwi oraz narzędzie diagnostyczne 3D do wczesnego wykrywania zwłóknienia wątroby. Poprawi to wyniki kliniczne pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby i zapewni punkt wyjścia do dalszego rozwoju technologii MRI do innych celów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 55 rokiem życia
- pacjentów z wczesnym włóknieniem wątroby
- Uzyskano świadomą pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI, takie jak obecność metalowych implantów, klaustrofobia i ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z wczesnym stadium włóknienia wątroby
|
|
osób bez zwłóknienia wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeprowadzona zostanie analiza wariancji (ANOVA) w celu porównania pomiarów między osobami bez zwłóknienia a osobami ze zwłóknieniem we wczesnym stadium
Ramy czasowe: rok
|
Korelacje zostaną obliczone w celu oceny korelacji między stanem chorobowym określonym przez histologię a pomiarami obrazowymi
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.611
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienie wątroby
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria