- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05154656
T1rho tridimensionale che utilizza l'eco a rotazione rapida a spirale
Magnetizzazione veloce tridimensionale del sangue nero Spirale preparata Fast Spin Echo T1rho Rilassometria per la diagnosi precoce della fibrosi epatica
La fibrosi epatica è la caratteristica principale nelle malattie epatiche croniche precoci. Se identificata precocemente, la fibrosi epatica è reversibile. L'attuale gold standard per la diagnosi di fibrosi epatica è la biopsia epatica invasiva. I metodi non invasivi esistenti presentano ancora limitazioni significative.
L'imaging T1rho è una promettente tecnologia non invasiva che valuta la fibrosi epatica. Non richiede agenti di contrasto esogeni o hardware aggiuntivo. Tuttavia, rimane difficile eseguire misurazioni di T1rho del fegato. Il ricco segnale sanguigno nel fegato introduce errori di quantificazione del parenchima epatico. Le attuali tecnologie di risonanza magnetica del sangue nero si basano su acquisizioni FSE cartesiane, che non sono ottimali per l'imaging del fegato. Spesso si osserva il segnale del sangue residuo che confonde la misurazione. L'attuale misurazione del T1rho del fegato viene eseguita principalmente in due dimensioni. È auspicabile la copertura 3D del fegato. Tuttavia, l'imaging 3D T1rho del fegato soffre di un lungo tempo di scansione a causa della maggiore copertura spaziale, della ridotta efficienza del tempo di scansione dalla compensazione del movimento e dell'elevato tasso di assorbimento specifico (SAR).
I ricercatori mirano a superare queste sfide sviluppando tecnologie di imaging 3D T1rho basate sull'acquisizione FSE a spirale preparata per magnetizzazione. Rispetto all'FSE cartesiano, l'FSE a spirale attraversa lo spazio k in modo più efficiente per unità di tempo e ha ridotto il SAR a causa del numero significativamente ridotto di impulsi a radiofrequenza nei treni di eco. L'acquisizione a spirale ha un momento di gradiente zero al centro kspace, che riduce sostanzialmente la sua sensibilità al movimento respiratorio. Il movimento residuo si manifesta come artefatti incoerenti benigni nel dominio dell'immagine piuttosto che come artefatti strutturati dannosi. Diversamente dall'FSE cartesiano, l'FSE a spirale offre flessibilità per progettare e ottimizzare i gradienti di sensibilizzazione del flusso attraverso i treni dell'eco per ottenere una soppressione superiore del segnale sanguigno. Gli investigatori valuteranno le sequenze di impulsi proposte sia nei controlli sani che nei pazienti con fibrosi epatica.
Questo progetto fornirà nuove tecnologie di imaging del sangue nero e uno strumento diagnostico 3D per la diagnosi precoce della fibrosi epatica. Ciò migliorerà i risultati clinici per i pazienti con malattia epatica cronica e fornirà un trampolino di lancio per l'ulteriore sviluppo della tecnologia MRI per altri scopi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 55 anni
- pazienti con fibrosi epatica precoce
- Consenso scritto informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica come la presenza di protesi metalliche, claustrofobia e gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con stadio precoce di fibrosi epatica
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soggetti senza fibrosi epatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verrà eseguita l'analisi della varianza (ANOVA) per confrontare la misurazione tra soggetti senza fibrosi e soggetti con fibrosi in stadio iniziale
Lasso di tempo: un anno
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Le correlazioni saranno calcolate per valutare la correlazione tra lo stato patologico determinato dall'istologia e le misurazioni di imaging
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.611
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Fibrosi epatica
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