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T1rho tridimensionale che utilizza l'eco a rotazione rapida a spirale

30 agosto 2023 aggiornato da: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Magnetizzazione veloce tridimensionale del sangue nero Spirale preparata Fast Spin Echo T1rho Rilassometria per la diagnosi precoce della fibrosi epatica

La fibrosi epatica è la caratteristica principale nelle malattie epatiche croniche precoci. Se identificata precocemente, la fibrosi epatica è reversibile. L'attuale gold standard per la diagnosi di fibrosi epatica è la biopsia epatica invasiva. I metodi non invasivi esistenti presentano ancora limitazioni significative.

L'imaging T1rho è una promettente tecnologia non invasiva che valuta la fibrosi epatica. Non richiede agenti di contrasto esogeni o hardware aggiuntivo. Tuttavia, rimane difficile eseguire misurazioni di T1rho del fegato. Il ricco segnale sanguigno nel fegato introduce errori di quantificazione del parenchima epatico. Le attuali tecnologie di risonanza magnetica del sangue nero si basano su acquisizioni FSE cartesiane, che non sono ottimali per l'imaging del fegato. Spesso si osserva il segnale del sangue residuo che confonde la misurazione. L'attuale misurazione del T1rho del fegato viene eseguita principalmente in due dimensioni. È auspicabile la copertura 3D del fegato. Tuttavia, l'imaging 3D T1rho del fegato soffre di un lungo tempo di scansione a causa della maggiore copertura spaziale, della ridotta efficienza del tempo di scansione dalla compensazione del movimento e dell'elevato tasso di assorbimento specifico (SAR).

I ricercatori mirano a superare queste sfide sviluppando tecnologie di imaging 3D T1rho basate sull'acquisizione FSE a spirale preparata per magnetizzazione. Rispetto all'FSE cartesiano, l'FSE a spirale attraversa lo spazio k in modo più efficiente per unità di tempo e ha ridotto il SAR a causa del numero significativamente ridotto di impulsi a radiofrequenza nei treni di eco. L'acquisizione a spirale ha un momento di gradiente zero al centro kspace, che riduce sostanzialmente la sua sensibilità al movimento respiratorio. Il movimento residuo si manifesta come artefatti incoerenti benigni nel dominio dell'immagine piuttosto che come artefatti strutturati dannosi. Diversamente dall'FSE cartesiano, l'FSE a spirale offre flessibilità per progettare e ottimizzare i gradienti di sensibilizzazione del flusso attraverso i treni dell'eco per ottenere una soppressione superiore del segnale sanguigno. Gli investigatori valuteranno le sequenze di impulsi proposte sia nei controlli sani che nei pazienti con fibrosi epatica.

Questo progetto fornirà nuove tecnologie di imaging del sangue nero e uno strumento diagnostico 3D per la diagnosi precoce della fibrosi epatica. Ciò migliorerà i risultati clinici per i pazienti con malattia epatica cronica e fornirà un trampolino di lancio per l'ulteriore sviluppo della tecnologia MRI per altri scopi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

60 pazienti con stadio iniziale di fibrosi epatica e 60 soggetti senza fibrosi epatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 55 anni
  • pazienti con fibrosi epatica precoce
  • Consenso scritto informato ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica come la presenza di protesi metalliche, claustrofobia e gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con stadio precoce di fibrosi epatica
soggetti senza fibrosi epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà eseguita l'analisi della varianza (ANOVA) per confrontare la misurazione tra soggetti senza fibrosi e soggetti con fibrosi in stadio iniziale
Lasso di tempo: un anno
Le correlazioni saranno calcolate per valutare la correlazione tra lo stato patologico determinato dall'istologia e le misurazioni di imaging
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018.611

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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