ファイナンシャルコーチングと禁煙コーチングの統合
2026年4月28日 更新者：NYU Langone Health
喫煙する低所得者のためのファイナンシャルコーチングと禁煙コーチングの統合：ランダム化比較試験
この研究では、2 群の並行群無作為化比較試験を実施します。
この研究では、900 人の喫煙者 (腕あたり n=450) を募集し、次のいずれかに無作為に割り付けます: (1) コントロール: 標準的な禁煙カウンセリングまたは (2) 介入: 統合された経済的禁煙カウンセリング。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2 アームの並行グループ RCT です。
この研究では、900 人の低所得喫煙者 (腕あたり n=450) を募集し、次のいずれかに無作為に割り付けます: (1) コントロール: 標準的な禁煙カウンセリングまたは (2) 介入: 統合された経済的禁煙カウンセリング。
どちらのグループも、8 週間のニコチン補充療法を受けます。
この研究では、ベースライン、6か月、および12か月で参加者を調査して、結果とメカニズムを評価し、生化学的に12か月で自己報告された禁酒を検証します（主要な結果）。
この研究では、2 つの治療群の費用と禁煙 1 回あたりの費用を評価し、比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
602
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erin Rogers, DrPH
- 電話番号：646-501-2544
- メール：erin.rogers@nyulangone.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Health
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コンタクト：
- Erin Rogers, DrPH
- 電話番号：646-501-2544
- メール：erin.rogers@nyulangone.org
-
主任研究者：
- Erin Rogers, DrPH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 1日あたり5本以上のタバコを吸う、
- 喫煙と経済カウンセリングを受けることに興味がある、
- 現在の連邦貧困レベルの200％未満の自己申告収入、
- ニューヨーク市在住、
- 英語またはスペイン語を話します（介入と対策は他の言語では検証されていません）、
- インフォームドコンセントを提供できること、および
- 資金を管理する代表者がいない。
除外基準
- 現在の過去の研究参加者を知っている人（介入による汚染を避けるため）
- ニコチン置換療法の使用に医学的禁忌がある人:
- ニコチンパッチアレルギー
- 妊娠中または今後12か月以内に妊娠する予定
- 母乳育児
- 過去 2 か月間の心臓発作
- 潜在的な不整脈
- 進行中または悪化している狭心症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的な禁煙指導
参加者は、標準的な禁煙プログラムに従って、約 8 週間にわたって 5 回のカウンセリング セッションを受けます。
参加者は、8 週間のニコチン補充療法 (パッチ、ガム、トローチ) を受けます。
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定期的に測定されたニコチンを皮膚を通して血流に供給する 24 時間投与システム。
ニコチンパッチには、21 mg、14 mg、7 mg の 3 つの用量があります。
パッチは、禁断症状、衝動、および快適さに基づいて調整されます。
4 ～ 6 週間の禁酒後、耐えられるように 7 ～ 14 mg ずつ 2 ～ 4 週間ずつ徐々に減らしていきます。
一般情報 定期的に測定されたニコチンを皮膚を通して血流に供給する 24 時間投与システム。 口の粘膜を介して血流に定期的に、測定された量のニコチンを提供します。 パッチと同様に、トローチの使用量は、不要になるまで減らしていくという考えです。 口の粘膜を介して血流に定期的に、測定された量のニコチンを提供します。 パッチやロゼンジと同様に、必要がなくなるまで噛むガムの量を減らしていきます。 4mgまたは2mgで提供されます。 最初の投与量は、1 ～ 2 時間ごとに 1 ～ 2 個のロゼンジです（1 日最低 9 個）。 許容されるテーパー
口の粘膜を介して血流に定期的に、測定された量のニコチンを提供します。
パッチやロゼンジと同様に、必要がなくなるまで噛むガムの量を減らしていきます。
最初の投与量は、1 ～ 2 時間ごとに 1 ～ 2 個 (1 日 10 ～ 12 個) です。
許容されるテーパー
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実験的：統合された金融禁煙コーチング
統合介入では、約 8 週間にわたって 5 回のカウンセリング セッションが提供され、ファイナンシャル コーチングが禁煙プログラムに統合されます。
参加者は、8 週間のニコチン補充療法 (パッチ、ガム、トローチ) を受けます。
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定期的に測定されたニコチンを皮膚を通して血流に供給する 24 時間投与システム。
ニコチンパッチには、21 mg、14 mg、7 mg の 3 つの用量があります。
パッチは、禁断症状、衝動、および快適さに基づいて調整されます。
4 ～ 6 週間の禁酒後、耐えられるように 7 ～ 14 mg ずつ 2 ～ 4 週間ずつ徐々に減らしていきます。
一般情報 定期的に測定されたニコチンを皮膚を通して血流に供給する 24 時間投与システム。 口の粘膜を介して血流に定期的に、測定された量のニコチンを提供します。 パッチと同様に、トローチの使用量は、不要になるまで減らしていくという考えです。 口の粘膜を介して血流に定期的に、測定された量のニコチンを提供します。 パッチやロゼンジと同様に、必要がなくなるまで噛むガムの量を減らしていきます。 4mgまたは2mgで提供されます。 最初の投与量は、1 ～ 2 時間ごとに 1 ～ 2 個のロゼンジです（1 日最低 9 個）。 許容されるテーパー
口の粘膜を介して血流に定期的に、測定された量のニコチンを提供します。
パッチやロゼンジと同様に、必要がなくなるまで噛むガムの量を減らしていきます。
最初の投与量は、1 ～ 2 時間ごとに 1 ～ 2 個 (1 日 10 ～ 12 個) です。
許容されるテーパー
財政カウンセリングの目標は次のとおりです。 (2) 短期的および長期的な目標を達成するために、参加者が家計を立てて維持するのを支援します。 (3) 参加者が禁煙と予算編成の目標を関連付けるのを助ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期禁酒（唾液コチニン）に関する標準的な禁煙カウンセリングへの統合的介入の有効性
時間枠：12ヶ月
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この研究では、12 か月の調査で 7 日間の禁煙を報告した参加者から唾液中のコチニンを収集します。
この研究では、Salimetrics Inc. が提供する唾液採取キットを使用します。濃度が 10ng/ml 未満の場合、参加者は唾液コチニン陰性と分類されます。
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12ヶ月
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長期禁酒に関する標準的な禁煙カウンセリングへの統合的介入の有効性（CO濃度）
時間枠：12ヶ月
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この研究では、12 か月の調査で 7 日間禁煙したと報告した参加者から呼気 CO を収集します。
この調査では、CO 濃度を 100 万分の 1 (ppm) 単位で即座に読み取る coVita Co モニターを使用します。
参加者は、呼気 CO 濃度が 8 ppm 未満の場合、陰性と分類されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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やめようとする回数の変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6 か月および 12 か月での禁煙の試みに関する自己申告調査で測定
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6ヶ月と12ヶ月
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自己申告による禁煙の変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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自己申告によるタバコの禁煙を 6 か月および 12 か月で測定
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6ヶ月と12ヶ月
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自己申告による電子ニコチン送達システムの使用の変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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自己申告による電子ニコチン送達システムの使用を 6 か月および 12 か月に使用して測定
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erin Rogers, DrPH、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月8日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月30日
最初の投稿 (実際)
2021年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-00986
- 1R01CA252483-01A1 (その他の助成金/資金番号：National Cancer Institute)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査員。
合理的な要求に応じて。
リクエストは ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG に送信してください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。