Интеграция финансового коучинга и коучинга по отказу от курения
28 апреля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Интеграция финансового коучинга и коучинга по отказу от курения для людей с низким доходом, которые курят: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании проводится рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами в параллельных группах.
В исследование будет включено и рандомизировано 900 курильщиков (n=450 в каждой группе) либо для: (1) контроль: стандартное консультирование по отказу от курения, либо (2) вмешательство: комплексное финансовое консультирование по отказу от курения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование представляет собой РКИ с двумя группами в параллельных группах.
В исследование будут включены и рандомизированы 900 курильщиков с низким доходом (n=450 в каждой группе) либо для: (1) контроля: стандартного консультирования по отказу от курения, либо (2) вмешательства: интегрированного финансового консультирования по отказу от курения.
Обе группы получат 8 недель заместительной никотиновой терапии.
В исследовании будут опрошены участники на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев, чтобы оценить результаты и механизмы, а также биохимически подтвердить воздержание, о котором они сообщают, через 12 месяцев (наш основной результат).
В исследовании будут оцениваться и сравниваться затраты и стоимость отказа от курения в двух группах лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
602
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erin Rogers, DrPH
- Номер телефона: 646-501-2544
- Электронная почта: erin.rogers@nyulangone.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone Health
-
Контакт:
- Erin Rogers, DrPH
- Номер телефона: 646-501-2544
- Электронная почта: erin.rogers@nyulangone.org
-
Главный следователь:
- Erin Rogers, DrPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет,
- выкуривает ≥5 сигарет в день,
- заинтересованы в получении консультаций по курению и финансам,
- собственный доход ниже 200% от текущего федерального уровня бедности,
- жительница Нью-Йорка,
- говорит на английском или испанском языке (вмешательства и меры не были утверждены на других языках),
- возможность дать информированное согласие и
- не имеет представителя, который управляет его средствами.
Критерий исключения
- люди, которые знают текущего участника исследования в прошлом (во избежание контаминации вмешательства)
- Люди, у которых есть медицинские противопоказания к использованию никотинзаместительной терапии:
- аллергия на никотиновый пластырь
- беременность или намерение забеременеть в течение следующих 12 месяцев
- грудное вскармливание
- сердечный приступ в течение последних 2 месяцев
- скрытая аритмия
- продолжающаяся или ухудшающаяся стенокардия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный коучинг по отказу от курения
Участники получат 5 консультационных сессий в течение примерно 8 недель в соответствии со стандартными программами по прекращению курения.
Участники получат 8 недель заместительной никотиновой терапии (пластыри, жевательная резинка и/или леденцы).
|
24-часовая система дозирования, обеспечивающая регулярное дозированное поступление никотина в кровоток через кожу.
Никотиновые пластыри доступны в 3 дозировках: 21 мг, 14 мг и 7 мг.
Пластыри будут скорректированы в зависимости от симптомов абстиненции, позывов и комфорта.
После 4-6 недель воздержания снижайте дозу каждые 2-4 недели с шагом 7-14 мг в зависимости от переносимости.
Общая информация 24-часовая система дозирования, обеспечивающая регулярное дозированное поступление никотина в кровоток через кожу. Обеспечивает регулярное, дозированное количество никотина в кровоток через слизистые оболочки рта. Как и в случае с пластырем, идея состоит в том, чтобы уменьшить количество используемых леденцов до тех пор, пока они вам больше не понадобятся. Обеспечивает регулярное, дозированное количество никотина в кровоток через слизистые оболочки рта. Как и в случае с пластырем и пастилкой, идея состоит в том, чтобы уменьшить количество жевательной резинки до тех пор, пока она вам больше не понадобится. Выпускается в дозировке 4 мг или 2 мг. Начальная доза составляет 1-2 пастилки каждые 1-2 часа (минимум 9/день). Конусность по переносимости
Обеспечивает регулярное, дозированное количество никотина в кровоток через слизистые оболочки рта.
Как и в случае с пластырем и пастилкой, идея состоит в том, чтобы уменьшить количество жевательной резинки до тех пор, пока она вам больше не понадобится.
Начальная доза составляет 1-2 шт каждые 1-2 часа (10-12 шт/сут).
Конусность по переносимости
|
|
Экспериментальный: Интегрированный финансовый коучинг по отказу от курения
Интегрированное вмешательство предусматривает 5 консультационных сессий в течение примерно 8 недель, которые включают финансовый коучинг в программу отказа от курения.
Участники получат 8 недель заместительной никотиновой терапии (пластыри, жевательная резинка и/или леденцы).
|
24-часовая система дозирования, обеспечивающая регулярное дозированное поступление никотина в кровоток через кожу.
Никотиновые пластыри доступны в 3 дозировках: 21 мг, 14 мг и 7 мг.
Пластыри будут скорректированы в зависимости от симптомов абстиненции, позывов и комфорта.
После 4-6 недель воздержания снижайте дозу каждые 2-4 недели с шагом 7-14 мг в зависимости от переносимости.
Общая информация 24-часовая система дозирования, обеспечивающая регулярное дозированное поступление никотина в кровоток через кожу. Обеспечивает регулярное, дозированное количество никотина в кровоток через слизистые оболочки рта. Как и в случае с пластырем, идея состоит в том, чтобы уменьшить количество используемых леденцов до тех пор, пока они вам больше не понадобятся. Обеспечивает регулярное, дозированное количество никотина в кровоток через слизистые оболочки рта. Как и в случае с пластырем и пастилкой, идея состоит в том, чтобы уменьшить количество жевательной резинки до тех пор, пока она вам больше не понадобится. Выпускается в дозировке 4 мг или 2 мг. Начальная доза составляет 1-2 пастилки каждые 1-2 часа (минимум 9/день). Конусность по переносимости
Обеспечивает регулярное, дозированное количество никотина в кровоток через слизистые оболочки рта.
Как и в случае с пластырем и пастилкой, идея состоит в том, чтобы уменьшить количество жевательной резинки до тех пор, пока она вам больше не понадобится.
Начальная доза составляет 1-2 шт каждые 1-2 часа (10-12 шт/сут).
Конусность по переносимости
Цели финансового консультирования будут заключаться в следующем: (1) отбор и направление участников на программы финансовых льгот и расширения возможностей; (2) помочь участникам создать и поддерживать семейный бюджет для достижения краткосрочных и долгосрочных целей; и (3) помочь участникам связать отказ от курения с целями их бюджета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность интегрированного вмешательства в стандартное консультирование по прекращению курения при длительном воздержании (котинин слюны)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В исследовании будет собираться слюна котинина у участников, сообщивших о 7-дневном воздержании от сигарет в ходе 12-месячного опроса.
В исследовании будет использоваться набор для сбора слюны, поставляемый Salimetrics Inc. Участники будут классифицированы как отрицательные на котинин в слюне, если их концентрация <10 нг/мл.
|
12 месяцев
|
|
Эффективность интегрированного вмешательства в стандартное консультирование по отказу от курения при длительном воздержании (концентрация CO)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В исследовании будет собираться выдыхаемый CO участников, сообщивших о 7-дневном воздержании от сигарет в ходе 12-месячного опроса.
В исследовании будет использоваться монитор coVita Co, который обеспечивает немедленное считывание концентрации CO в отдельных частях на миллион (ppm).
Участники будут классифицированы как отрицательные по выдыхаемому CO, если их концентрация <8 частей на миллион.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества попыток бросить курить
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Измерено с помощью самостоятельного опроса относительно попыток бросить курить через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
6 и 12 месяцев
|
|
Изменение самооценки воздержания от сигарет
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Измерено с самоотчетом о воздержании от сигарет через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
6 и 12 месяцев
|
|
Изменение в самооценке использования электронных систем доставки никотина
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Измерено с помощью самоотчетов об использовании электронных систем доставки никотина через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-00986
- 1R01CA252483-01A1 (Другой номер гранта/финансирования: National Cancer Institute)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь, предложивший использовать данные.
По разумному запросу.
Запросы следует направлять по адресу ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .