A pénzügyi tanácsadás és a dohányzásról való leszokás elleni küzdelem integrálása
2026. április 28. frissítette: NYU Langone Health
A pénzügyi tanácsadás és a dohányzásról való leszokásról szóló oktatás integrálása alacsony jövedelmű, dohányzó emberek számára: véletlenszerű, kontrollált próba
Ez a tanulmány egy kétkarú, párhuzamos csoportos randomizált, kontrollált vizsgálatot végez.
A tanulmányban 900 dohányost (n=450 karonként) vesznek fel és randomizálnak a következők valamelyikére: (1) Kontroll: Szabványos dohányzásról való leszokási tanácsadás vagy (2) Beavatkozás: Integrált Pénzügyi Dohányzásról való leszokási Tanácsadás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat kétágú, párhuzamos csoportos RCT.
A tanulmány 900 alacsony jövedelmű dohányost (n=450 karonként) fog toborozni és véletlenszerűen besorolni a következők valamelyikébe: (1) Kontroll: Szabványos dohányzásról való leszoktatási tanácsadás vagy (2) Beavatkozás: Integrált Pénzügyi Dohányzás-leszokási Tanácsadás.
Mindkét csoport 8 hetes nikotinpótló terápiát kap.
A vizsgálat során a résztvevőket kiinduláskor, 6 hónapos és 12 hónapos korban megkérdezik, hogy felmérjék az eredményeket és a mechanizmusokat, és biokémiailag igazolják a 12 hónapos önbeszámoló absztinenciát (az elsődleges eredményünk).
A tanulmány felméri és összehasonlítja a költségeket és a leszokásonkénti költséget a két kezelési ágban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
602
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erin Rogers, DrPH
- Telefonszám: 646-501-2544
- E-mail: erin.rogers@nyulangone.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- NYU Langone Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Erin Rogers, DrPH
- Telefonszám: 646-501-2544
- E-mail: erin.rogers@nyulangone.org
-
Kutatásvezető:
- Erin Rogers, DrPH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 év,
- naponta legalább 5 cigarettát szív el,
- dohányzási és pénzügyi tanácsadás iránt érdeklődik,
- saját bevallása szerint a jelenlegi szövetségi szegénységi szint 200%-a alatti jövedelem,
- New York-i lakos,
- beszél angolul vagy spanyolul (a beavatkozások és intézkedések más nyelveken nem validáltak),
- képes tájékozott beleegyezést adni, és
- nincs képviselője, aki a pénzeszközeit kezeli.
Kizárási kritériumok
- olyan emberek, akik ismernek egy jelenlegi korábbi vizsgálati résztvevőt (a beavatkozási szennyeződés elkerülése érdekében)
- Azok az emberek, akiknél orvosi ellenjavallat van a nikotinpótló terápia alkalmazására:
- allergia a nikotin tapaszra
- terhesség vagy terhességi szándék a következő 12 hónapban
- szoptatás
- szívroham az elmúlt 2 hónapban
- mögöttes aritmia
- folyamatos vagy súlyosbodó angina.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos dohányzásról való leszokási edzés
A résztvevők 5 tanácsadásban részesülnek körülbelül 8 héten keresztül, a szokásos dohányzásról való leszokási programok szerint.
A résztvevők 8 hetes nikotinpótló terápiában részesülnek (tapaszok, gumi és/vagy pasztilla).
|
24 órás adagolórendszer, amely rendszeres, mért nikotint biztosít a bőrön keresztül a véráramba.
A nikotin tapaszok 3 adagban kaphatók: 21 mg, 14 mg és 7 mg.
A tapaszokat az elvonási tünetek, késztetések és kényelem alapján módosítják.
4-6 hetes absztinencia után 2-4 hétig, 7-14 mg-os lépésekben csökkentse a tolerált mennyiséget.
Általános információ 24 órás adagolórendszer, amely rendszeres, mért nikotint juttat a véráramba a bőrön keresztül. Rendszeres, mért mennyiségű nikotint biztosít a véráramba a száj nyálkahártyáján keresztül. A tapaszhoz hasonlóan az ötlet az, hogy csökkentse a felhasznált cukorkák mennyiségét, amíg már nincs rá szükség. Rendszeres, mért mennyiségű nikotint biztosít a véráramba a száj nyálkahártyáján keresztül. A tapaszhoz és a pasztillához hasonlóan az ötlet az, hogy csökkentse a rágott gumi mennyiségét, amíg már nincs rá szükség. 4 mg vagy 2 mg kiszerelésben kapható. A kezdeti adagolás 1-2 pasztilla 1-2 óránként (minimum 9/nap). Kúpos, amennyire elviselhető
Rendszeres, mért mennyiségű nikotint biztosít a véráramba a száj nyálkahártyáján keresztül.
A tapaszhoz és a pasztillához hasonlóan az ötlet az, hogy csökkentse a rágott gumi mennyiségét, amíg már nincs rá szükség.
Kezdeti adagolás 1-2 db 1-2 óránként (10-12 db/nap).
Kúpos, amennyire elviselhető
|
|
Kísérleti: Integrált pénzügyi-dohányzás-leszoktatási coaching
Az integrált beavatkozás 5 tanácsadást biztosít körülbelül 8 héten keresztül, amely a pénzügyi coachingot integrálja a dohányzásról való leszokás programjába.
A résztvevők 8 hetes nikotinpótló terápiában részesülnek (tapaszok, gumi és/vagy pasztilla).
|
24 órás adagolórendszer, amely rendszeres, mért nikotint biztosít a bőrön keresztül a véráramba.
A nikotin tapaszok 3 adagban kaphatók: 21 mg, 14 mg és 7 mg.
A tapaszokat az elvonási tünetek, késztetések és kényelem alapján módosítják.
4-6 hetes absztinencia után 2-4 hétig, 7-14 mg-os lépésekben csökkentse a tolerált mennyiséget.
Általános információ 24 órás adagolórendszer, amely rendszeres, mért nikotint juttat a véráramba a bőrön keresztül. Rendszeres, mért mennyiségű nikotint biztosít a véráramba a száj nyálkahártyáján keresztül. A tapaszhoz hasonlóan az ötlet az, hogy csökkentse a felhasznált cukorkák mennyiségét, amíg már nincs rá szükség. Rendszeres, mért mennyiségű nikotint biztosít a véráramba a száj nyálkahártyáján keresztül. A tapaszhoz és a pasztillához hasonlóan az ötlet az, hogy csökkentse a rágott gumi mennyiségét, amíg már nincs rá szükség. 4 mg vagy 2 mg kiszerelésben kapható. A kezdeti adagolás 1-2 pasztilla 1-2 óránként (minimum 9/nap). Kúpos, amennyire elviselhető
Rendszeres, mért mennyiségű nikotint biztosít a véráramba a száj nyálkahártyáján keresztül.
A tapaszhoz és a pasztillához hasonlóan az ötlet az, hogy csökkentse a rágott gumi mennyiségét, amíg már nincs rá szükség.
Kezdeti adagolás 1-2 db 1-2 óránként (10-12 db/nap).
Kúpos, amennyire elviselhető
A pénzügyi tanácsadás céljai a következők lesznek: (1) a résztvevők átvilágítása és a pénzügyi juttatások és a felhatalmazást erősítő programok megtekintése; (2) segítse a résztvevőket háztartási költségvetés létrehozásában és fenntartásában a rövid és hosszú távú célok elérése érdekében; és (3) segítsen a résztvevőknek a dohányzás abbahagyását költségvetési céljaikkal összekapcsolni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az integrált beavatkozás hatékonysága a hosszú távú absztinencia (nyálkotinin) szokásos leszokási tanácsadásáig
Időkeret: 12 hónap
|
A vizsgálat során összegyűjtik a nyál-kotinint azoktól a résztvevőktől, akik 7 napos absztinenciáról számoltak be a 12 hónapos felmérés során.
A vizsgálat során a Salimetrics Inc. által szállított nyálgyűjtő készletet használjuk. A résztvevőket a nyál kotininszintje negatívnak minősíti, ha koncentrációjuk <10 ng/ml,
|
12 hónap
|
|
Az integrált beavatkozás hatékonysága a hosszú távú absztinencia (CO-koncentráció) általános leszokási tanácsadásáig
Időkeret: 12 hónap
|
A tanulmány összegyűjti a kilélegzett CO-t azoktól a résztvevőktől, akik a 12 hónapos felmérés során 7 napos cigarettától való tartózkodásról számoltak be.
A tanulmány egy coVita Co-monitort használ, amely azonnali CO-koncentráció-leolvasást ad egyetlen milliomodrészben (ppm).
A résztvevőket negatívnak minősítik a kilégzett CO tekintetében, ha koncentrációjuk <8 ppm.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a leszokási kísérletekben
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
A 6 hónapos és a 12 hónapos dohányzás abbahagyására tett kísérletekre vonatkozó saját felmérés alapján mérve
|
6 és 12 hónap
|
|
Változás a saját bevallásuk szerint a cigarettától való tartózkodásban
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
A 6 hónapos korban és a 12 hónapos korban bevallott cigarettától való tartózkodással mérve
|
6 és 12 hónap
|
|
Változás az elektronikus nikotinleadó rendszerek használatának önbevallásában
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
Az elektronikus nikotin-adagoló rendszerek saját bevallású használatával mérve 6 hónapos és 12 hónapos korban
|
6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-00986
- 1R01CA252483-01A1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Cancer Institute)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A nyomozó, aki az adatok felhasználását javasolta.
Ésszerű kérésre.
A kéréseket az ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG címre kell küldeni.
A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .