Integrare il coaching finanziario e il coaching per smettere di fumare
28 aprile 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Integrare il coaching finanziario e il coaching per smettere di fumare per le persone con basso reddito che fumano: uno studio controllato randomizzato
Questo studio conduce uno studio controllato randomizzato a due bracci, a gruppi paralleli.
Lo studio recluterà e randomizzerà 900 fumatori (n=450 per braccio) a: (1) Controllo: consulenza standard per smettere di fumare o (2) Intervento: consulenza finanziaria integrata per smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è un RCT a due bracci, a gruppi paralleli.
Lo studio recluterà e randomizzerà 900 fumatori a basso reddito (n=450 per braccio) a: (1) Controllo: consulenza standard per smettere di fumare o (2) Intervento: consulenza finanziaria integrata per smettere di fumare.
Entrambi i gruppi riceveranno 8 settimane di terapia sostitutiva della nicotina.
Lo studio esaminerà i partecipanti al basale, 6 mesi e 12 mesi per valutare i risultati e i meccanismi e verificherà biochimicamente l'astinenza auto-riferita a 12 mesi (il nostro risultato primario).
Lo studio valuterà e confronterà i costi e il costo per cessazione nei due bracci di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
602
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Erin Rogers, DrPH
- Numero di telefono: 646-501-2544
- Email: erin.rogers@nyulangone.org
Luoghi di studio
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- NYU Langone Health
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Contatto:
- Erin Rogers, DrPH
- Numero di telefono: 646-501-2544
- Email: erin.rogers@nyulangone.org
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Investigatore principale:
- Erin Rogers, DrPH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥18 anni,
- fuma ≥5 sigarette al giorno,
- interessati a ricevere consulenza sul fumo e finanziaria,
- reddito autodichiarato inferiore al 200% dell'attuale livello di povertà federale,
- Residente a New York City,
- parla inglese o spagnolo (gli interventi e le misure non sono stati validati in altre lingue),
- in grado di fornire il consenso informato, e
- non ha un rappresentante che gestisce i suoi fondi.
Criteri di esclusione
- persone che conoscono un partecipante allo studio attuale e passato (per evitare la contaminazione dell'intervento)
- Persone che hanno una controindicazione medica all'uso della terapia sostitutiva della nicotina:
- allergia al cerotto alla nicotina
- gravidanza o intenzione di rimanere incinta nei prossimi 12 mesi
- allattamento al seno
- infarto negli ultimi 2 mesi
- aritmia sottostante
- angina in corso o in peggioramento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Coaching standard per smettere di fumare
I partecipanti riceveranno 5 sessioni di consulenza per circa 8 settimane secondo i programmi standard per smettere di fumare.
I partecipanti riceveranno 8 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (cerotti, gomme da masticare e/o losanghe).
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Sistema di dosaggio 24 ore su 24 che fornisce nicotina regolare e misurata al flusso sanguigno attraverso la pelle.
I cerotti alla nicotina sono disponibili in 3 dosaggi: 21 mg, 14 mg e 7 mg.
I cerotti verranno adattati in base ai sintomi di astinenza, agli impulsi e al comfort.
Dopo 4-6 settimane di astinenza, diminuire sempre di 2-4 settimane con incrementi di 7-14 mg secondo quanto tollerato.
Informazioni generali Sistema di dosaggio 24 ore su 24 che fornisce nicotina regolare e misurata al flusso sanguigno attraverso la pelle. Fornisce una quantità regolare e misurata di nicotina al flusso sanguigno attraverso le mucose della bocca. Come con il cerotto, l'idea è di ridurre la quantità di pastiglie utilizzate fino a quando non ne avrai più bisogno. Fornisce una quantità regolare e misurata di nicotina al flusso sanguigno attraverso le mucose della bocca. Come con il cerotto e la losanga, l'idea è di diminuire la quantità di gomma masticata fino a quando non ne avrai più bisogno. Disponibile in 4 mg o 2 mg. Il dosaggio iniziale è di 1-2 pastiglie ogni 1-2 ore (minimo 9 al giorno). Rastremare come tollerato
Fornisce una quantità regolare e misurata di nicotina al flusso sanguigno attraverso le mucose della bocca.
Come con il cerotto e la losanga, l'idea è di diminuire la quantità di gomma masticata fino a quando non ne avrai più bisogno.
Il dosaggio iniziale è di 1-2 pezzi ogni 1-2 ore (10-12 pezzi/giorno).
Rastremare come tollerato
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Sperimentale: Coaching finanziario integrato per smettere di fumare
L'intervento integrato fornirà 5 sessioni di consulenza per circa 8 settimane che integrano il coaching finanziario nel programma per smettere di fumare.
I partecipanti riceveranno 8 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (cerotti, gomme da masticare e/o losanghe).
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Sistema di dosaggio 24 ore su 24 che fornisce nicotina regolare e misurata al flusso sanguigno attraverso la pelle.
I cerotti alla nicotina sono disponibili in 3 dosaggi: 21 mg, 14 mg e 7 mg.
I cerotti verranno adattati in base ai sintomi di astinenza, agli impulsi e al comfort.
Dopo 4-6 settimane di astinenza, diminuire sempre di 2-4 settimane con incrementi di 7-14 mg secondo quanto tollerato.
Informazioni generali Sistema di dosaggio 24 ore su 24 che fornisce nicotina regolare e misurata al flusso sanguigno attraverso la pelle. Fornisce una quantità regolare e misurata di nicotina al flusso sanguigno attraverso le mucose della bocca. Come con il cerotto, l'idea è di ridurre la quantità di pastiglie utilizzate fino a quando non ne avrai più bisogno. Fornisce una quantità regolare e misurata di nicotina al flusso sanguigno attraverso le mucose della bocca. Come con il cerotto e la losanga, l'idea è di diminuire la quantità di gomma masticata fino a quando non ne avrai più bisogno. Disponibile in 4 mg o 2 mg. Il dosaggio iniziale è di 1-2 pastiglie ogni 1-2 ore (minimo 9 al giorno). Rastremare come tollerato
Fornisce una quantità regolare e misurata di nicotina al flusso sanguigno attraverso le mucose della bocca.
Come con il cerotto e la losanga, l'idea è di diminuire la quantità di gomma masticata fino a quando non ne avrai più bisogno.
Il dosaggio iniziale è di 1-2 pezzi ogni 1-2 ore (10-12 pezzi/giorno).
Rastremare come tollerato
Gli obiettivi della consulenza finanziaria saranno: (1) vagliare e indirizzare i partecipanti a benefici finanziari e programmi di empowerment; (2) aiutare i partecipanti a creare e mantenere un budget familiare per raggiungere obiettivi a breve e lungo termine; e (3) aiutare i partecipanti a collegare la cessazione del fumo ai loro obiettivi di budget.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia dell'intervento integrato alla consulenza di cessazione standard sull'astinenza a lungo termine (cotinina salivare)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo studio raccoglierà la cotinina salivare dai partecipanti che hanno riferito di 7 giorni di astinenza dalle sigarette durante il sondaggio di 12 mesi.
Lo studio utilizzerà un kit di raccolta della saliva fornito da Salimetrics Inc. I partecipanti saranno classificati come negativi per la cotinina salivare se la loro concentrazione è <10ng/ml,
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12 mesi
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Efficacia dell'intervento integrato alla consulenza di cessazione standard sull'astinenza a lungo termine (concentrazione di CO)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo studio raccoglierà la CO espirata dai partecipanti che hanno riferito di 7 giorni di astinenza dalle sigarette durante il sondaggio di 12 mesi.
Lo studio utilizzerà un monitor coVita Co che fornisce una lettura immediata della concentrazione di CO in singole parti per milione (ppm).
I partecipanti saranno classificati come negativi per la CO espirata se la loro concentrazione è <8 ppm.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei tentativi di smettere
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Misurato con un'indagine autodichiarata riguardante i tentativi di smettere di fumare a 6 mesi ea 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Variazione dell'astinenza auto-riferita dalle sigarette
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Misurato con l'astinenza dalle sigarette autodichiarata a 6 mesi ea 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Cambiamento nell'uso auto-riferito dei sistemi elettronici di erogazione della nicotina
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Misurato con l'uso auto-riferito di sistemi elettronici di erogazione della nicotina a 6 mesi ea 12 mesi
|
6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-00986
- 1R01CA252483-01A1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Cancer Institute)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).
Periodo di condivisione IPD
Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati.
Su ragionevole richiesta.
Le richieste devono essere indirizzate a ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .