Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Talousvalmennuksen ja tupakoinnin lopettamisen valmennusten yhdistäminen

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Taloudellisen valmennuksen ja tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun koulutuksen yhdistäminen pienituloisille, jotka tupakoivat: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus suorittaa kaksihaaraisen, rinnakkaisten ryhmien satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Tutkimuksessa rekrytoidaan ja satunnaistetaan 900 tupakoitsijaa (n = 450 per käsi) joko: (1) Kontrolli: Normaali tupakoinnin lopettamisen neuvonta tai (2) Interventio: Integroitu taloudellinen tupakoinnin lopettamisen neuvonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on kaksihaarainen, rinnakkaisten ryhmien RCT. Tutkimukseen rekrytoidaan ja satunnaistetaan 900 pienituloista tupakoitsijaa (n = 450 per käsi) joko: (1) Control: Normaali tupakoinnin lopettamisen neuvonta tai (2) Interventio: Integroitu taloudellinen tupakoinnin lopettamisen neuvonta. Molemmat ryhmät saavat 8 viikon nikotiinikorvaushoitoa. Tutkimuksessa tutkitaan osallistujia lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua arvioidakseen tuloksia ja mekanismeja ja todennetaan biokemiallisesti itse ilmoittama pidättyvyys 12 kuukauden kohdalla (ensisijainen tuloksemme). Tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan kustannuksia ja lopetuskohtaisia ​​kustannuksia molemmissa hoitoryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

602

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erin Rogers, DrPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta,
  • polttaa ≥ 5 savuketta päivässä,
  • kiinnostunut saamaan tupakointi- ja talousneuvontaa,
  • itsensä ilmoittamat tulot alle 200 % nykyisestä liittovaltion köyhyystasosta,
  • New Yorkin asukas,
  • puhuu englantia tai espanjaa (interventioita ja toimenpiteitä ei ole validoitu muilla kielillä),
  • pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, ja
  • sillä ei ole edustajaa, joka hoitaa hänen varojaan.

Poissulkemiskriteerit

  • ihmiset, jotka tuntevat nykyisen aiemman tutkimukseen osallistuneen (interventiokontaminaation välttämiseksi)
  • Henkilöt, joilla on lääketieteellinen vasta-aihe nikotiinikorvaushoidon käyttöön:
  • allergia nikotiinilaastareille
  • raskaus tai aikomus tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana
  • imetys
  • sydänkohtaus viimeisen 2 kuukauden aikana
  • taustalla oleva rytmihäiriö
  • jatkuva tai paheneva angina pectoris.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen tupakoinnin lopettamisen valmennus
Osallistujat saavat 5 neuvontaa noin 8 viikon aikana tavallisten tupakoinnin lopettamisohjelmien mukaisesti. Osallistujat saavat 8 viikon nikotiinikorvaushoitoa (laastarit, purukumi ja/tai pastillit).
Lääke: Nikotiinikorvaushoitoaine – laastarit
24 tunnin annostelujärjestelmä, joka toimittaa säännöllistä, mitattua nikotiinia verenkiertoon ihon läpi. Nikotiinilaastareita on saatavana kolmessa annoksessa: 21 mg, 14 mg ja 7 mg. Laastareita säädetään vieroitusoireiden, halujen ja mukavuuden perusteella. 4-6 viikon raittiuden jälkeen pienennä aina 2-4 viikkoa 7-14 mg:n portaissa siedetyn mukaisesti.
Lääke: Nikotiinikorvaushoitoaine – imeskelytabletit

Yleistä tietoa 24 tunnin annostelujärjestelmä, joka toimittaa säännöllistä, mitattua nikotiinia verenkiertoon ihon läpi.

Tarjoaa säännöllisen, mitatun määrän nikotiinia verenkiertoon suun limakalvojen kautta. Kuten laastarin kohdalla, ideana on pienentää käytettyjen imeskelytablettien määrää, kunnes et enää tarvitse sitä. Tarjoaa säännöllisen, mitatun määrän nikotiinia verenkiertoon suun limakalvojen kautta. Kuten laastarin ja imeskelytabletin kanssa, ideana on pienentää pureskeltukumin määrää, kunnes et enää tarvitse sitä. Saatavana 4 mg tai 2 mg. Aloitusannos on 1-2 imeskelytablettia 1-2 tunnin välein (vähintään 9/vrk). Suippeneminen siedettynä

Lääke: Nikotiinikorvaushoitoaine - purukumi
Tarjoaa säännöllisen, mitatun määrän nikotiinia verenkiertoon suun limakalvojen kautta. Kuten laastarin ja imeskelytabletin kanssa, ideana on pienentää pureskeltukumin määrää, kunnes et enää tarvitse sitä. Aloitusannostus on 1-2 kpl 1-2 tunnin välein (10-12 kpl/vrk). Suippeneminen siedettynä
Kokeellinen: Integroitu taloudellinen tupakoinnin lopettamisen valmennus
Integroitu interventio tarjoaa 5 neuvontaistuntoa noin 8 viikon aikana, joissa taloudellinen valmennus integroidaan tupakoinnin lopettamisohjelmaan. Osallistujat saavat 8 viikon nikotiinikorvaushoitoa (laastarit, purukumi ja/tai pastillit).
Lääke: Nikotiinikorvaushoitoaine – laastarit
24 tunnin annostelujärjestelmä, joka toimittaa säännöllistä, mitattua nikotiinia verenkiertoon ihon läpi. Nikotiinilaastareita on saatavana kolmessa annoksessa: 21 mg, 14 mg ja 7 mg. Laastareita säädetään vieroitusoireiden, halujen ja mukavuuden perusteella. 4-6 viikon raittiuden jälkeen pienennä aina 2-4 viikkoa 7-14 mg:n portaissa siedetyn mukaisesti.
Lääke: Nikotiinikorvaushoitoaine – imeskelytabletit

Yleistä tietoa 24 tunnin annostelujärjestelmä, joka toimittaa säännöllistä, mitattua nikotiinia verenkiertoon ihon läpi.

Tarjoaa säännöllisen, mitatun määrän nikotiinia verenkiertoon suun limakalvojen kautta. Kuten laastarin kohdalla, ideana on pienentää käytettyjen imeskelytablettien määrää, kunnes et enää tarvitse sitä. Tarjoaa säännöllisen, mitatun määrän nikotiinia verenkiertoon suun limakalvojen kautta. Kuten laastarin ja imeskelytabletin kanssa, ideana on pienentää pureskeltukumin määrää, kunnes et enää tarvitse sitä. Saatavana 4 mg tai 2 mg. Aloitusannos on 1-2 imeskelytablettia 1-2 tunnin välein (vähintään 9/vrk). Suippeneminen siedettynä

Lääke: Nikotiinikorvaushoitoaine - purukumi
Tarjoaa säännöllisen, mitatun määrän nikotiinia verenkiertoon suun limakalvojen kautta. Kuten laastarin ja imeskelytabletin kanssa, ideana on pienentää pureskeltukumin määrää, kunnes et enää tarvitse sitä. Aloitusannostus on 1-2 kpl 1-2 tunnin välein (10-12 kpl/vrk). Suippeneminen siedettynä
Muut: Talousneuvonta
Taloudellisen neuvonnan tavoitteet ovat: (1) seuloa ja ohjata osallistujia taloudellisiin etuihin ja voimaannustamisohjelmiin; (2) auttaa osallistujia luomaan ja ylläpitämään kotitalouden budjettia lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteiden saavuttamiseksi; ja (3) auttaa osallistujia yhdistämään tupakoinnin lopettamisen budjetointitavoitteisiinsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Integroidun intervention tehokkuus tavanomaiseen lopettamisneuvontaan pitkäaikaisessa abstinensissa (syljen kotiniini)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksessa kerätään syljen kotiniinia osallistujilta, jotka ilmoittivat 7 päivän tupakoinnin pidättymisestä 12 kuukauden tutkimuksessa. Tutkimuksessa käytetään Salimetrics Inc:n toimittamaa syljenkeräyssarjaa. Osallistujat luokitellaan negatiivisiksi syljen kotiniinin suhteen, jos heidän pitoisuus on <10 ng/ml,
12 kuukautta
Integroidun intervention tehokkuus tavanomaiseen lopettamisneuvontaan pitkäaikaisessa abstinensissa (CO-pitoisuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksessa kerätään uloshengitettyä hiilidioksidia osallistujilta, jotka ilmoittivat 7 päivän pidättäytymisestä savukkeista 12 kuukauden tutkimuksessa. Tutkimuksessa käytetään coVita Co -monitoria, joka tarjoaa välittömän CO-pitoisuuden lukeman yksittäisinä miljoonasosina (ppm). Osallistujat luokitellaan negatiivisiksi uloshengitetyn CO:n suhteen, jos heidän pitoisuus on <8 ppm.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lopettamisyrityksissä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Mitattu itseraportoidulla tutkimuksella, joka koski yrityksiä lopettaa tupakointi 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
6 ja 12 kuukautta
Muutos omassa ilmoittamassaan tupakoinnista pidättäytymisessä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Mitattu itse ilmoittamalla tupakoinnista pidättäytymisellä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
6 ja 12 kuukautta
Muutos sähköisten nikotiinin annostelujärjestelmien omassa raportoimassa käytössä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Mitattu itse ilmoittamalla sähköisten nikotiinin annostelujärjestelmien käytöllä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-00986
  • 1R01CA252483-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Cancer Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä. Kohtuullisen pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa