재무 코칭과 금연 코칭 통합
2026년 4월 28일 업데이트: NYU Langone Health
흡연하는 저소득층을 위한 재정 코칭과 금연 코칭 통합: 무작위 통제 시험
이 연구는 2군 병렬 그룹 무작위 통제 시험을 수행합니다.
이 연구는 900명의 흡연자(팔당 n=450)를 모집하고 무작위로 배정하여 (1) 대조군: 표준 금연 상담 또는 (2) 중재: 통합 재정-금연 상담에 배정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2군 병렬 그룹 RCT입니다.
이 연구는 900명의 저소득 흡연자(팔당 n=450)를 모집하고 무작위 배정하여 (1) 대조군: 표준 금연 상담 또는 (2) 개입: 통합 재정 금연 상담에 배정합니다.
두 그룹 모두 8주 동안 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다.
이 연구는 결과와 메커니즘을 평가하기 위해 기준선, 6개월 및 12개월에 참가자를 조사하고 12개월에 자가 보고한 금욕을 생화학적으로 검증합니다(1차 결과).
이 연구는 두 치료 부문에서 비용과 금연당 비용을 평가하고 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
602
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erin Rogers, DrPH
- 전화번호: 646-501-2544
- 이메일: erin.rogers@nyulangone.org
연구 장소
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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연락하다:
- Erin Rogers, DrPH
- 전화번호: 646-501-2544
- 이메일: erin.rogers@nyulangone.org
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수석 연구원:
- Erin Rogers, DrPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세,
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피우고,
- 흡연 및 재정 상담을 받는 데 관심이 있고,
- 현재 연방 빈곤 수준의 200% 미만인 자진 신고 소득,
- 뉴욕시 거주자,
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다(개입 및 조치는 다른 언어로 검증되지 않았습니다).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고,
- 자금을 관리하는 대리인이 없습니다.
제외 기준
- 현재 과거 연구 참여자를 알고 있는 사람(중재 오염 방지)
- 니코틴 대체 요법 사용에 대한 의학적 금기 사항이 있는 사람:
- 니코틴 패치에 대한 알레르기
- 임신 또는 향후 12개월 동안 임신할 의사가 있는 경우
- 모유 수유
- 지난 2개월 동안 심장 마비
- 근본적인 부정맥
- 진행 중이거나 악화되는 협심증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 금연 코칭
참가자는 표준 금연 프로그램에 따라 약 8주 동안 5회의 상담 세션을 받게 됩니다.
참가자는 8주 동안 니코틴 대체 요법(패치, 껌 및/또는 사탕)을 받게 됩니다.
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피부를 통해 혈류에 규칙적이고 측정된 니코틴을 제공하는 24시간 투여 시스템.
니코틴 패치는 21mg, 14mg 및 7mg의 3가지 용량으로 제공됩니다.
패치는 금단 증상, 충동 및 편안함에 따라 조정됩니다.
4~6주 금욕 후, 2~4주 간격으로 7~14mg 단계로 감량합니다.
일반 정보 피부를 통해 혈류에 정기적으로 측정된 니코틴을 공급하는 24시간 투여 시스템. 입의 점막을 통해 혈류에 규칙적이고 측정된 양의 니코틴을 제공합니다. 패치와 마찬가지로 아이디어는 더 이상 필요하지 않을 때까지 사용되는 마름모꼴의 양을 줄이는 것입니다. 입의 점막을 통해 혈류에 규칙적이고 측정된 양의 니코틴을 제공합니다. 패치 및 마름모꼴과 마찬가지로 더 이상 필요하지 않을 때까지 씹는 껌의 양을 줄이는 것이 좋습니다. 4mg 또는 2mg이 있습니다. 초기 투여는 1-2시간마다 1-2정입니다(최소 9/일). 용인되는 테이퍼
입의 점막을 통해 혈류에 규칙적이고 측정된 양의 니코틴을 제공합니다.
패치 및 마름모꼴과 마찬가지로 더 이상 필요하지 않을 때까지 씹는 껌의 양을 줄이는 것이 좋습니다.
초기 투여량은 1-2시간마다 1-2개(1일 10-12개)입니다.
용인되는 테이퍼
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실험적: 통합 금융 금연 코칭
통합 개입은 약 8주에 걸쳐 5회의 상담 세션을 제공하여 재정 코칭을 금연 프로그램에 통합합니다.
참가자는 8주 동안 니코틴 대체 요법(패치, 껌 및/또는 사탕)을 받게 됩니다.
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피부를 통해 혈류에 규칙적이고 측정된 니코틴을 제공하는 24시간 투여 시스템.
니코틴 패치는 21mg, 14mg 및 7mg의 3가지 용량으로 제공됩니다.
패치는 금단 증상, 충동 및 편안함에 따라 조정됩니다.
4~6주 금욕 후, 2~4주 간격으로 7~14mg 단계로 감량합니다.
일반 정보 피부를 통해 혈류에 정기적으로 측정된 니코틴을 공급하는 24시간 투여 시스템. 입의 점막을 통해 혈류에 규칙적이고 측정된 양의 니코틴을 제공합니다. 패치와 마찬가지로 아이디어는 더 이상 필요하지 않을 때까지 사용되는 마름모꼴의 양을 줄이는 것입니다. 입의 점막을 통해 혈류에 규칙적이고 측정된 양의 니코틴을 제공합니다. 패치 및 마름모꼴과 마찬가지로 더 이상 필요하지 않을 때까지 씹는 껌의 양을 줄이는 것이 좋습니다. 4mg 또는 2mg이 있습니다. 초기 투여는 1-2시간마다 1-2정입니다(최소 9/일). 용인되는 테이퍼
입의 점막을 통해 혈류에 규칙적이고 측정된 양의 니코틴을 제공합니다.
패치 및 마름모꼴과 마찬가지로 더 이상 필요하지 않을 때까지 씹는 껌의 양을 줄이는 것이 좋습니다.
초기 투여량은 1-2시간마다 1-2개(1일 10-12개)입니다.
용인되는 테이퍼
재정 상담의 목표는 다음과 같습니다. (2) 참가자들이 단기 및 장기 목표를 달성하기 위해 가계 예산을 만들고 유지하도록 돕습니다. (3) 참여자가 금연을 예산 목표와 연결하도록 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 금욕(타액 코티닌)에 대한 표준 중단 상담에 대한 통합 개입의 효과
기간: 12 개월
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이 연구는 12개월 조사에서 7일간 담배를 끊었다고 보고한 참가자들로부터 타액 코티닌을 수집할 것입니다.
이 연구는 Salimetrics Inc.에서 제공하는 타액 수집 키트를 사용합니다. 참가자는 농도가 <10ng/ml인 경우 타액 코티닌에 대해 음성으로 분류됩니다.
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12 개월
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장기 금욕(일산화탄소 농도)에 대한 표준 중단 상담에 대한 통합 개입의 효과
기간: 12 개월
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이 연구는 12개월 조사에서 7일간 담배를 끊었다고 보고한 참가자들로부터 내쉬는 CO를 수집할 것입니다.
이 연구에서는 단일 ppm(parts per million) 단위로 즉각적인 CO 농도 판독값을 제공하는 coVita Co 모니터를 사용할 것입니다.
참가자는 농도가 8ppm 미만인 경우 내쉬는 CO에 대해 음성으로 분류됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종료 시도의 변화
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월에 금연 시도에 대한 자가 보고 설문 조사로 측정
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6개월 및 12개월
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스스로 보고한 금연의 변화
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월에 자가 보고한 금연으로 측정
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6개월 및 12개월
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자가 보고된 전자 니코틴 전달 시스템 사용의 변화
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월에 자가 보고된 전자 니코틴 전달 시스템 사용으로 측정
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-00986
- 1R01CA252483-01A1 (기타 보조금/기금 번호: National Cancer Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자.
합당한 요청 시.
요청은 ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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