整合财务辅导和戒烟辅导
2026年4月28日 更新者：NYU Langone Health
针对低收入吸烟者的综合财务指导和戒烟指导：一项随机对照试验
本研究进行了一项双臂、平行组随机对照试验。
该研究将招募并随机分配 900 名吸烟者（每组 n=450）：(1) 控制：标准戒烟咨询或 (2) 干预：综合财务戒烟咨询。
研究概览
详细说明
该研究是一项双臂、平行组随机对照试验。
该研究将招募并随机分配 900 名低收入吸烟者（每组 n=450）：(1) 控制：标准戒烟咨询或 (2) 干预：综合财务戒烟咨询。
两组都将接受 8 周的尼古丁替代疗法。
该研究将在基线、6 个月和 12 个月时对参与者进行调查，以评估结果和机制，并在 12 个月时对自我报告的戒断进行生化验证（我们的主要结果）。
该研究将评估和比较两个治疗组的成本和每次戒烟成本。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
602
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erin Rogers, DrPH
- 电话号码：646-501-2544
- 邮箱：erin.rogers@nyulangone.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Langone Health
-
接触：
- Erin Rogers, DrPH
- 电话号码：646-501-2544
- 邮箱：erin.rogers@nyulangone.org
-
首席研究员：
- Erin Rogers, DrPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 每天吸 ≥5 支香烟，
- 有兴趣接受吸烟和财务咨询，
- 自我报告的收入低于当前联邦贫困线的 200%，
- 纽约市居民，
- 会说英语或西班牙语（干预和措施尚未在其他语言中得到验证），
- 能够提供知情同意，并且
- 没有管理其资金的代表。
排除标准
- 认识当前过去的研究参与者的人（以避免干预污染）
- 对使用尼古丁替代疗法有医学禁忌症的人：
- 尼古丁贴片过敏
- 怀孕或打算在未来 12 个月内怀孕
- 哺乳
- 过去2个月心脏病发作
- 潜在的心律失常
- 持续或恶化的心绞痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准戒烟辅导
根据标准戒烟计划，参与者将在大约 8 周内接受 5 次咨询。
参与者将接受 8 周的尼古丁替代疗法（贴剂、口香糖和/或锭剂）。
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24 小时给药系统，通过皮肤向血液中提供定期测量的尼古丁。
尼古丁贴片有 3 种剂量：21 毫克、14 毫克和 7 毫克。
补丁将根据戒断症状、冲动和舒适度进行调整。
禁欲 4-6 周后，每 2-4 周按可耐受的 7-14 mg 步幅逐渐减量。
一般信息 24 小时给药系统，通过皮肤向血液中提供定期测量的尼古丁。 通过口腔粘膜向血液中提供定期、测量的尼古丁量。 与贴片一样，想法是逐渐减少含片的用量，直到您不再需要为止。 通过口腔粘膜向血液中提供定期、测量的尼古丁量。 与贴片和锭剂一样，其理念是逐渐减少咀嚼口香糖的量，直到您不再需要为止。 有 4 毫克或 2 毫克。 初始剂量为每 1-2 小时服用 1-2 片锭剂（最少 9 片/天）。 容忍锥度
通过口腔粘膜向血液中提供定期、测量的尼古丁量。
与贴片和锭剂一样，其理念是逐渐减少咀嚼口香糖的量，直到您不再需要为止。
初始剂量为每 1-2 小时 1-2 片（10-12 片/天）。
容忍锥度
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实验性的：综合财务戒烟辅导
综合干预将在大约 8 周内提供 5 次咨询会议，将财务指导整合到戒烟计划中。
参与者将接受 8 周的尼古丁替代疗法（贴剂、口香糖和/或锭剂）。
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24 小时给药系统，通过皮肤向血液中提供定期测量的尼古丁。
尼古丁贴片有 3 种剂量：21 毫克、14 毫克和 7 毫克。
补丁将根据戒断症状、冲动和舒适度进行调整。
禁欲 4-6 周后，每 2-4 周按可耐受的 7-14 mg 步幅逐渐减量。
一般信息 24 小时给药系统，通过皮肤向血液中提供定期测量的尼古丁。 通过口腔粘膜向血液中提供定期、测量的尼古丁量。 与贴片一样，想法是逐渐减少含片的用量，直到您不再需要为止。 通过口腔粘膜向血液中提供定期、测量的尼古丁量。 与贴片和锭剂一样，其理念是逐渐减少咀嚼口香糖的量，直到您不再需要为止。 有 4 毫克或 2 毫克。 初始剂量为每 1-2 小时服用 1-2 片锭剂（最少 9 片/天）。 容忍锥度
通过口腔粘膜向血液中提供定期、测量的尼古丁量。
与贴片和锭剂一样，其理念是逐渐减少咀嚼口香糖的量，直到您不再需要为止。
初始剂量为每 1-2 小时 1-2 片（10-12 片/天）。
容忍锥度
财务咨询的目标是：(1) 筛选参与者并将其推荐给财务利益和赋权计划； (2) 帮助参与者制定和维持家庭预算以满足短期和长期目标； (3) 帮助参与者将戒烟与他们的预算目标联系起来。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准戒烟咨询综合干预对长期戒烟（唾液可替宁）的有效性
大体时间：12个月
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该研究将从在为期 12 个月的调查中报告戒烟 7 天的参与者收集唾液可替宁。
该研究将使用由 Salimetrics Inc. 提供的唾液收集套件。如果参与者的浓度 <10ng/ml，则参与者将被归类为唾液可替宁阴性，
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12个月
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标准戒烟咨询综合干预对长期戒烟（一氧化碳浓度）的有效性
大体时间：12个月
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该研究将收集在为期 12 个月的调查中报告戒烟 7 天的参与者呼出的一氧化碳。
该研究将使用 coVita Co 监测仪，该监测仪可立即提供以百万分之一 (ppm) 为单位的 CO 浓度读数。
如果参与者的浓度 <8 ppm，则参与者将被归类为呼出 CO 阴性。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟尝试的变化
大体时间：6 和 12 个月
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通过关于在 6 个月和 12 个月时尝试戒烟的自我报告调查来衡量
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6 和 12 个月
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自我报告戒烟的变化
大体时间：6 和 12 个月
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通过在 6 个月和 12 个月时自我报告的戒烟情况进行测量
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6 和 12 个月
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自我报告的电子尼古丁输送系统使用情况的变化
大体时间：6 和 12 个月
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在 6 个月和 12 个月时使用自我报告的电子尼古丁输送系统使用情况进行测量
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6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin Rogers, DrPH、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月8日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月30日
首次发布 (实际的)
2021年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-00986
- 1R01CA252483-01A1 (其他赠款/资助编号：National Cancer Institute)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的调查员。
根据合理要求。
应将请求发送至 ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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