Integratie van financiële coaching en stoppen met roken coaching
28 april 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Integratie van financiële coaching en stoppen met roken-coaching voor mensen met een laag inkomen die roken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie voert een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen en parallelle groepen uit.
De studie zal 900 rokers rekruteren en randomiseren (n=450 per arm) voor ofwel: (1) Controle: Standaardbegeleiding bij stoppen met roken of (2) Interventie: Geïntegreerde financiële begeleiding bij stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een tweearmige RCT met parallelle groepen.
De studie zal 900 rokers met een laag inkomen rekruteren en randomiseren (n=450 per arm) voor ofwel: (1) Controle: Standaardbegeleiding bij stoppen met roken of (2) Interventie: Geïntegreerde financiële begeleiding bij stoppen met roken.
Beide groepen krijgen 8 weken nicotinevervangende therapie.
De studie zal deelnemers bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden ondervragen om de resultaten en mechanismen te beoordelen, en zelfgerapporteerde onthouding na 12 maanden biochemisch te verifiëren (onze primaire uitkomst).
De studie zal de kosten en kosten per stop in de twee behandelarmen beoordelen en vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
602
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Erin Rogers, DrPH
- Telefoonnummer: 646-501-2544
- E-mail: erin.rogers@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Health
-
Contact:
- Erin Rogers, DrPH
- Telefoonnummer: 646-501-2544
- E-mail: erin.rogers@nyulangone.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Erin Rogers, DrPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar,
- rookt ≥5 sigaretten per dag,
- geïnteresseerd zijn in roken en financiële begeleiding,
- zelfgerapporteerd inkomen onder 200% van het huidige federale armoedeniveau,
- inwoner van New York City,
- spreekt Engels of Spaans (de interventies en maatregelen zijn niet gevalideerd in andere talen),
- in staat om geïnformeerde toestemming te geven, en
- heeft geen vertegenwoordiger die zijn/haar geld beheert.
Uitsluitingscriteria
- mensen die een huidige deelnemer aan het verleden kennen (om interventiebesmetting te voorkomen)
- Mensen die een medische contra-indicatie hebben voor het gebruik van nicotinevervangende therapie:
- allergie voor nicotinepleister
- zwangerschap of intentie om zwanger te worden in de komende 12 maanden
- borstvoeding
- hartaanval in de afgelopen 2 maanden
- onderliggende aritmie
- aanhoudende of verergerende angina pectoris.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard Stoppen met Roken Coaching
Deelnemers krijgen 5 counselingsessies gedurende ongeveer 8 weken volgens standaardprogramma's om te stoppen met roken.
Deelnemers krijgen 8 weken nicotinevervangende therapie (pleisters, kauwgom en/of zuigtabletten).
|
24-uurs doseersysteem dat regelmatige, afgemeten nicotine via de huid aan de bloedbaan geeft.
Nicotinepleisters zijn verkrijgbaar in 3 doseringen: 21 mg, 14 mg en 7 mg.
Patches worden aangepast op basis van ontwenningsverschijnselen, drang en comfort.
Na 4-6 weken onthouding, geleidelijk afbouwen in 2-4 weken in stappen van 7-14 mg, afhankelijk van de tolerantie.
Algemene informatie 24-uurs doseersysteem dat regelmatige, afgemeten nicotine via de huid aan de bloedbaan geeft. Zorgt voor een regelmatige, afgemeten hoeveelheid nicotine in de bloedbaan via de slijmvliezen van de mond. Net als bij de pleister is het de bedoeling om de hoeveelheid gebruikte zuigtabletten af te bouwen totdat u deze niet meer nodig heeft. Zorgt voor een regelmatige, afgemeten hoeveelheid nicotine in de bloedbaan via de slijmvliezen van de mond. Net als bij de pleister en de zuigtablet, is het de bedoeling om de hoeveelheid gekauwde kauwgom af te bouwen totdat u deze niet meer nodig heeft. Wordt geleverd in 4 mg of 2 mg. De aanvangsdosering is 1-2 zuigtabletten om de 1-2 uur (minimaal 9/dag). Taper zoals wordt getolereerd
Zorgt voor een regelmatige, afgemeten hoeveelheid nicotine in de bloedbaan via de slijmvliezen van de mond.
Net als bij de pleister en de zuigtablet, is het de bedoeling om de hoeveelheid gekauwde kauwgom af te bouwen totdat u deze niet meer nodig heeft.
De aanvangsdosering is 1-2 stuks om de 1-2 uur (10-12 stuks/dag).
Taper zoals wordt getolereerd
|
|
Experimenteel: Geïntegreerde Financieel-Stoppen met Roken Coaching
De geïntegreerde interventie omvat 5 counselingsessies gedurende ongeveer 8 weken waarin financiële coaching wordt geïntegreerd in het programma om te stoppen met roken.
Deelnemers krijgen 8 weken nicotinevervangende therapie (pleisters, kauwgom en/of zuigtabletten).
|
24-uurs doseersysteem dat regelmatige, afgemeten nicotine via de huid aan de bloedbaan geeft.
Nicotinepleisters zijn verkrijgbaar in 3 doseringen: 21 mg, 14 mg en 7 mg.
Patches worden aangepast op basis van ontwenningsverschijnselen, drang en comfort.
Na 4-6 weken onthouding, geleidelijk afbouwen in 2-4 weken in stappen van 7-14 mg, afhankelijk van de tolerantie.
Algemene informatie 24-uurs doseersysteem dat regelmatige, afgemeten nicotine via de huid aan de bloedbaan geeft. Zorgt voor een regelmatige, afgemeten hoeveelheid nicotine in de bloedbaan via de slijmvliezen van de mond. Net als bij de pleister is het de bedoeling om de hoeveelheid gebruikte zuigtabletten af te bouwen totdat u deze niet meer nodig heeft. Zorgt voor een regelmatige, afgemeten hoeveelheid nicotine in de bloedbaan via de slijmvliezen van de mond. Net als bij de pleister en de zuigtablet, is het de bedoeling om de hoeveelheid gekauwde kauwgom af te bouwen totdat u deze niet meer nodig heeft. Wordt geleverd in 4 mg of 2 mg. De aanvangsdosering is 1-2 zuigtabletten om de 1-2 uur (minimaal 9/dag). Taper zoals wordt getolereerd
Zorgt voor een regelmatige, afgemeten hoeveelheid nicotine in de bloedbaan via de slijmvliezen van de mond.
Net als bij de pleister en de zuigtablet, is het de bedoeling om de hoeveelheid gekauwde kauwgom af te bouwen totdat u deze niet meer nodig heeft.
De aanvangsdosering is 1-2 stuks om de 1-2 uur (10-12 stuks/dag).
Taper zoals wordt getolereerd
De doelstellingen van de financiële begeleiding zijn: (1) deelnemers screenen en doorverwijzen naar financiële voordelen en empowermentprogramma's; (2) deelnemers helpen bij het creëren en onderhouden van een huishoudbudget om korte- en langetermijndoelen te bereiken; en (3) deelnemers helpen stoppen met roken te koppelen aan hun budgetteringsdoelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van de geïntegreerde interventie op standaard stopbegeleiding bij langdurige abstinentie (speekselcotinine)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De studie zal speekselcotinine verzamelen van deelnemers die melding maken van 7 dagen onthouding van sigaretten op de 12 maanden durende enquête.
De studie zal een speekselverzamelingskit gebruiken die wordt geleverd door Salimetrics Inc. Deelnemers worden geclassificeerd als negatief voor speekselcotinine als hun concentratie <10 ng/ml is,
|
12 maanden
|
|
Effectiviteit van de geïntegreerde interventie op standaard stopbegeleiding bij langdurige abstinentie (CO-concentratie)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De studie zal uitgeademde CO verzamelen van deelnemers die melding maken van 7 dagen onthouding van sigaretten op de 12 maanden durende enquête.
De studie zal een coVita Co-monitor gebruiken die onmiddellijk een CO-concentratiemeting geeft in enkele delen per miljoen (ppm).
Deelnemers worden geclassificeerd als negatief voor uitgeademde CO als hun concentratie <8 ppm is.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stoppogingen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Gemeten met zelfgerapporteerde enquête over pogingen om te stoppen met roken na 6 maanden en na 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde onthouding van sigaretten
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Gemeten met zelfgerapporteerde onthouding van sigaretten na 6 maanden en na 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerd gebruik van elektronische nicotineafgiftesystemen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Gemeten met zelfgerapporteerd gebruik van elektronische nicotineafgiftesystemen na 6 maanden en na 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-00986
- 1R01CA252483-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Cancer Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die voorstelde om de gegevens te gebruiken.
Op redelijk verzoek.
Verzoeken moeten worden gericht aan ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .