Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av finansiell coaching og røykesluttcoaching

28. april 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

Integrering av finansiell coaching og røykesluttcoaching for personer med lav inntekt som røyker: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien gjennomfører en randomisert kontrollert studie med to armer, parallellgruppe. Studien vil rekruttere og randomisere 900 røykere (n=450 per arm) til enten: (1) Kontroll: Standard rådgivning om røykeslutt eller (2) Intervensjon: Integrert rådgivning om økonomisk røykeslutt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en to-arm, parallell-gruppe RCT. Studien vil rekruttere og randomisere 900 lavinntektsrøykere (n=450 per arm) til enten: (1) Kontroll: Standard Røykesluttrådgivning eller (2) Intervensjon: Integrert økonomisk Røykesluttrådgivning. Begge gruppene vil få 8 uker med nikotinerstatningsbehandling. Studien vil kartlegge deltakerne ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for å vurdere utfall og mekanismer, og biokjemisk verifisere selvrapportert avholdenhet ved 12 måneder (vårt primære resultat). Studien vil vurdere og sammenligne kostnadene og kostnaden per slutt i de to behandlingsarmene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

602

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Rogers, DrPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år,
  • røyker ≥5 sigaretter per dag,
  • interessert i å motta røyking og økonomisk rådgivning,
  • selvrapportert inntekt under 200 % av det nåværende føderale fattigdomsnivået,
  • bosatt i New York,
  • snakker engelsk eller spansk (intervensjonene og tiltakene har ikke blitt validert på andre språk),
  • i stand til å gi informert samtykke, og
  • ikke har en representant som forvalter hans/hennes midler.

Eksklusjonskriterier

  • personer som kjenner en tidligere studiedeltaker (for å unngå intervensjonskontaminering)
  • Personer som har en medisinsk kontraindikasjon for å bruke nikotinerstatningsterapi:
  • allergi mot nikotinplaster
  • graviditet eller intensjon om å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
  • amming
  • hjerteinfarkt de siste 2 månedene
  • underliggende arytmi
  • pågående eller forverret angina.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard coaching for røykeslutt
Deltakerne vil motta 5 veiledningsøkter over ca. 8 uker i henhold til standard røykesluttprogrammer. Deltakerne vil motta 8 uker med nikotinerstatningsterapi (plaster, tannkjøtt og/eller sugetabletter).
Legemiddel: Nikotinerstatningsmiddel - plaster
24 timers doseringssystem som gir regelmessig, målt nikotin til blodet gjennom huden. Nikotinplaster er tilgjengelig i 3 doser: 21 mg, 14 mg og 7 mg. Plastrene vil bli justert basert på abstinenssymptomer, trang og komfort. Etter 4-6 ukers avholdenhet, trappe ned 2-4 uker i trinn på 7-14 mg som tolerert.
Legemiddel: Nikotinerstatningsmiddel - sugetabletter

Generell info 24 timers doseringssystem som gir regelmessig, målt nikotin til blodet gjennom huden.

Gir regelmessig, målt mengde nikotin til blodet gjennom slimhinnene i munnen. Som med plasteret, er ideen å trappe ned mengden pastiller som brukes til du ikke lenger trenger den. Gir regelmessig, målt mengde nikotin til blodet gjennom slimhinnene i munnen. Som med plasteret og sugetabletten, er ideen å trappe ned mengden tyggegummi som tygges til du ikke lenger trenger den. Kommer i 4mg eller 2mg. Initial dosering er 1-2 sugetabletter hver 1-2 time (minimum 9/dag). Avsmalnende som tolerert

Legemiddel: Nikotinerstatningsmiddel - tannkjøtt
Gir regelmessig, målt mengde nikotin til blodet gjennom slimhinnene i munnen. Som med plasteret og sugetabletten, er ideen å trappe ned mengden tyggegummi som tygges til du ikke lenger trenger den. Startdosering er 1-2 stk hver 1-2 time (10-12 stk/dag). Avsmalnende som tolerert
Eksperimentell: Integrert coaching for økonomisk-røykeslutt
Den integrerte intervensjonen vil gi 5 veiledningsøkter over ca. 8 uker som integrerer økonomisk coaching i røykesluttprogrammet. Deltakerne vil motta 8 uker med nikotinerstatningsterapi (plaster, tannkjøtt og/eller sugetabletter).
Legemiddel: Nikotinerstatningsmiddel - plaster
24 timers doseringssystem som gir regelmessig, målt nikotin til blodet gjennom huden. Nikotinplaster er tilgjengelig i 3 doser: 21 mg, 14 mg og 7 mg. Plastrene vil bli justert basert på abstinenssymptomer, trang og komfort. Etter 4-6 ukers avholdenhet, trappe ned 2-4 uker i trinn på 7-14 mg som tolerert.
Legemiddel: Nikotinerstatningsmiddel - sugetabletter

Generell info 24 timers doseringssystem som gir regelmessig, målt nikotin til blodet gjennom huden.

Gir regelmessig, målt mengde nikotin til blodet gjennom slimhinnene i munnen. Som med plasteret, er ideen å trappe ned mengden pastiller som brukes til du ikke lenger trenger den. Gir regelmessig, målt mengde nikotin til blodet gjennom slimhinnene i munnen. Som med plasteret og sugetabletten, er ideen å trappe ned mengden tyggegummi som tygges til du ikke lenger trenger den. Kommer i 4mg eller 2mg. Initial dosering er 1-2 sugetabletter hver 1-2 time (minimum 9/dag). Avsmalnende som tolerert

Legemiddel: Nikotinerstatningsmiddel - tannkjøtt
Gir regelmessig, målt mengde nikotin til blodet gjennom slimhinnene i munnen. Som med plasteret og sugetabletten, er ideen å trappe ned mengden tyggegummi som tygges til du ikke lenger trenger den. Startdosering er 1-2 stk hver 1-2 time (10-12 stk/dag). Avsmalnende som tolerert
Annen: Økonomisk rådgivning
Målet med finansiell rådgivning vil være å: (1) screene og henvise deltakere til økonomiske fordeler og myndiggjøringsprogrammer; (2) hjelpe deltakerne med å opprette og opprettholde et husholdningsbudsjett for å møte kort- og langsiktige mål; og (3) hjelpe deltakerne å koble røykeslutt til budsjettmålene deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av den integrerte intervensjonen til standard opphørsrådgivning ved langvarig abstinens (spyttkotinin)
Tidsramme: 12 måneder
Studien vil samle inn spyttkotinin fra deltakere som rapporterte 7-dagers avholdenhet fra sigaretter i den 12-måneders undersøkelsen. Studien vil bruke et spyttoppsamlingssett levert av Salimetrics Inc. Deltakerne vil bli klassifisert som negative for spyttkotinin hvis konsentrasjonen er <10ng/ml,
12 måneder
Effektiviteten av den integrerte intervensjonen til standard opphørsrådgivning ved langvarig abstinens (CO-konsentrasjon)
Tidsramme: 12 måneder
Studien vil samle inn utåndet CO fra deltakere som rapporterer 7-dagers avholdenhet fra sigaretter i den 12-måneders undersøkelsen. Studien vil bruke en coVita Co-monitor som gir en umiddelbar CO-konsentrasjonsavlesning i enkeltdeler per million (ppm). Deltakerne vil bli klassifisert som negative for utåndet CO hvis konsentrasjonen er <8 ppm.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i slutteforsøk
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Målt med selvrapportert undersøkelse angående forsøk på å slutte å røyke ved 6 måneder og 12 måneder
6 og 12 måneder
Endring i selvrapportert avholdenhet fra sigaretter
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Målt med selvrapportert avhold fra sigaretter ved 6 måneder og ved 12 måneder
6 og 12 måneder
Endring i selvrapportert bruk av elektroniske nikotinleveringssystemer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Målt med selvrapportert bruk av elektroniske nikotinleveringssystemer bruk ved 6 måneder og ved 12 måneder
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-00986
  • 1R01CA252483-01A1 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Cancer Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene. Etter rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG. For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere