明るい教室が近視に与える影響 (IMPACT)
中国の学校に通う子供たちの近視予防における新しい明るい教室と人工光の改修のクラスター無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
研究者は現在、明るい教室で天窓と人工光の改修から明るい教室で勉強している学生の介入による、近視の発生率の減少に対する効果に関する決定的な答えを提供するために、明るい教室のクラスターランダム化比較試験を提案しています. 明るい教室での試験は南昌大学付属眼科病院を経由して中国南東部の江西省で実施され、人工光の改修試験は温州医科大学の眼科病院を経由して浙江省で実施されます。 教室の設計と構築は、この分野の大手企業である Velux によってサポートされます。 このような革新的な建築の修正と教室の照明の改修が近視をうまく防止することを校長が証明できれば、さまざまな中国の環境に適したさまざまな低コストの改修、新しい建物の設計、および照明の改修を根拠に基づいて正当化することができます。 これらには、大きな窓、天窓、人工照明、適切な座席配置が含まれる場合があります。 このような建築的および光の介入は、いったん実施されると、大規模で持続が困難な行動変容プログラムなしで、何年にもわたって子供たちに利益をもたらす可能性があります。 この原理実証プロジェクトは、世界的な眼の健康に関する重要な課題に対処し、中国や世界中の他の場所で構築された環境に重要かつ持続可能な社会経済的影響を与える可能性があります。
試験的に選択された学校は、イーフェン県 2 校、利川県 2 校、益陽県 2 校、富良県 1 校、上高県 1 校です。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 両親の同意の意思
- 選択された学校でランダムに選択されたクラスのメンバーシップ。
除外基準:
- 保護者の同意がないお子様は対象外となります。
- ベースラインで近視 (片目または両目で <= -0.5D の近視球面等価屈折誤差) を有する子供は、一次分析から除外されますが、二次分析には含まれるため、除外する必要はありません。クラスメートと一緒に勉強を続け、割り当てられた教室を使用します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:天窓または改装された人工光を備えた明るい教室
学生は3年間、天窓または改修された人工光を備えた明るい教室で授業時間内に1000ルクス以上の光レベルで勉強し、視力検査が毎年行われる。
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介入グループの小学 2 年生は、明るい教室で 3 年間学習し、近視の発生率を従来の教室と比較します。
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介入なし:従来の教室
学生は通常の光レベルの従来の教室で 3 年間勉強し、視力検査が毎年行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近視の 3 年間の累積発生率
時間枠:3年
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-介入群および対照群における近視の3年間の累積発生率(1年での中間発生率も測定されます)、使用された定義に基づいて、いずれかの眼で球面当量(球体+ ½円柱)<= -0.5Dとして定義されます子供の屈折異常研究。
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3年
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (その他の識別子:Queen's University, Belfast)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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