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明るい教室が近視に与える影響 (IMPACT)

2024年4月26日 更新者:Nathan Congdon、Queen's University, Belfast

中国の学校に通う子供たちの近視予防における新しい明るい教室と人工光の改修のクラスター無作為化試験

この試験は、従来の教室で勉強している子供たちと比較して、中国の小学生の近視を 3 年間にわたって減らすために、天窓と人工光の改修を備えた明るい教室での学習の有効性と実用性をテストすることを目的としています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

研究者は現在、明るい教室で天窓と人工光の改修から明るい教室で勉強している学生の介入による、近視の発生率の減少に対する効果に関する決定的な答えを提供するために、明るい教室のクラスターランダム化比較試験を提案しています. 明るい教室での試験は南昌大学付属眼科病院を経由して中国南東部の江西省で実施され、人工光の改修試験は温州医科大学の眼科病院を経由して浙江省で実施されます。 教室の設計と構築は、この分野の大手企業である Velux によってサポートされます。 このような革新的な建築の修正と教室の照明の改修が近視をうまく防止することを校長が証明できれば、さまざまな中国の環境に適したさまざまな低コストの改修、新しい建物の設計、および照明の改修を根拠に基づいて正当化することができます。 これらには、大きな窓、天窓、人工照明、適切な座席配置が含まれる場合があります。 このような建築的および光の介入は、いったん実施されると、大規模で持続が困難な行動変容プログラムなしで、何年にもわたって子供たちに利益をもたらす可能性があります。 この原理実証プロジェクトは、世界的な眼の健康に関する重要な課題に対処し、中国や世界中の他の場所で構築された環境に重要かつ持続可能な社会経済的影響を与える可能性があります。

試験的に選択された学校は、イーフェン県 2 校、利川県 2 校、益陽県 2 校、富良県 1 校、上高県 1 校です。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 両親の同意の意思
  • 選択された学校でランダムに選択されたクラスのメンバーシップ。

除外基準:

  • 保護者の同意がないお子様は対象外となります。
  • ベースラインで近視 (片目または両目で <= -0.5D の近視球面等価屈折誤差) を有する子供は、一次分析から除外されますが、二次分析には含まれるため、除外する必要はありません。クラスメートと一緒に勉強を続け、割り当てられた教室を使用します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:天窓または改装された人工光を備えた明るい教室
学生は3年間、天窓または改修された人工光を備えた明るい教室で授業時間内に1000ルクス以上の光レベルで勉強し、視力検査が毎年行われる。
介入グループの小学 2 年生は、明るい教室で 3 年間学習し、近視の発生率を従来の教室と比較します。
介入なし:従来の教室
学生は通常の光レベルの従来の教室で 3 年間勉強し、視力検査が毎年行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近視の 3 年間の累積発生率
時間枠:3年
-介入群および対照群における近視の3年間の累積発生率(1年での中間発生率も測定されます)、使用された定義に基づいて、いずれかの眼で球面当量(球体+ ½円柱)<= -0.5Dとして定義されます子供の屈折異常研究。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月8日

最初の投稿 (実際)

2021年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月26日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Bright Classrooms-TP
  • light renovation (その他の識別子:Queen's University, Belfast)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究テーマはコードで提示され、他の研究者と共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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